Wpływ olejku lawendowego na parametry życiowe pacjentów po zabiegach chirurgii szczękowej
9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Nazife Begüm KARAN
Wpływ olejku lawendowego na objawy życiowe i niepokój u pacjentów po zabiegach chirurgii szczękowej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest zbadanie wpływu olejku lawendowego (Lavandula angustifolia) na lęk, nastrój, parametry życiowe (ciśnienie krwi, częstość oddechów, tętno i saturację) u pacjentów chirurgii szczękowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Olejek lawendowy ma właściwości uspokajające.
Udowodniono, że zabiegi chirurgiczne w obrębie jamy ustnej budzą największe obawy wśród pacjentów w gabinetach dentystycznych.
Ograniczone randomizowane badania kliniczne wykazały oparte na dowodach wyniki olejku lawendowego, mimo że jest on najskuteczniejszym olejkiem eterycznym na lęk i stres.
Hipotezą niniejszego badania było to, że wdychanie olejku lawendowego przed zabiegami chirurgicznymi w jamie ustnej może zmniejszyć lęk, aw konsekwencji może wpływać na śród- i pooperacyjne ciśnienie krwi, wdech i częstość akcji serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Ri̇ze, Merkez, Indyk, 053100
- Nazife Begüm Karan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zęba mądrości
- Musi być podobny pod względem wieku, wzrostu i wagi
- Musi być podobny pod względem społeczno-kulturowym
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Przyjmowanie leków psychotropowych lub leczenie psychiatryczne
- Chorzy systemowo niezdrowi
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa olejku lawendowego (A)
Inhalacja w 100% czystym olejkiem lawendowym o wysokiej mocy w osobnym pomieszczeniu przez 3 minuty przed zabiegiem. Kwestionariusze lęku 1 (MDAS) Kwestionariusze lęku 2 (STAI-S) Objawy życiowe 1 (Ciśnienie krwi) Objawy życiowe 2 (częstość oddechów) Objawy życiowe 3 (tętno) Objawy życiowe 4 (saturacja) |
inhalacja olejkiem lawendowym w osobnym pomieszczeniu przez 3 minuty przed zabiegiem
Inne nazwy:
Do opisania poziomu lęku przed dentystą zastosowano Zmodyfikowaną Skalę Lęku Stomatologicznego.
Inne nazwy:
Do odróżnienia rzeczywistego poziomu lęku pacjentów od poziomu lęku dla konkretnej sytuacji zastosowano Skalę Inwentarza Lęku-Cechy-Stanu.
Inne nazwy:
Odnotowano zmiany parametrów życiowych 1 - ciśnienie krwi - przed, w trakcie i po zabiegu.
Inne nazwy:
Odnotowano zmiany parametrów życiowych 2 – częstość oddechów – przed, w trakcie i po zabiegu.
Inne nazwy:
Odnotowano zmiany parametrów życiowych 3 – częstość akcji serca – przed, w trakcie i po zabiegu.
Inne nazwy:
Odnotowano zmiany parametrów życiowych 4 - saturacji - przed, w trakcie i po zabiegu.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: grupa kontrolna (B)
Brak aplikacji olejku lawendowego przed zabiegiem.
Kwestionariusze lęku 1 (MDAS) Kwestionariusze lęku 2 (STAI-S) Objawy życiowe 1 (Ciśnienie krwi) Objawy życiowe 2 (częstość oddechów) Objawy życiowe 3 (tętno) Objawy życiowe 4 (saturacja)
|
Do opisania poziomu lęku przed dentystą zastosowano Zmodyfikowaną Skalę Lęku Stomatologicznego.
Inne nazwy:
Do odróżnienia rzeczywistego poziomu lęku pacjentów od poziomu lęku dla konkretnej sytuacji zastosowano Skalę Inwentarza Lęku-Cechy-Stanu.
Inne nazwy:
Odnotowano zmiany parametrów życiowych 1 - ciśnienie krwi - przed, w trakcie i po zabiegu.
Inne nazwy:
Odnotowano zmiany parametrów życiowych 2 – częstość oddechów – przed, w trakcie i po zabiegu.
Inne nazwy:
Odnotowano zmiany parametrów życiowych 3 – częstość akcji serca – przed, w trakcie i po zabiegu.
Inne nazwy:
Odnotowano zmiany parametrów życiowych 4 - saturacji - przed, w trakcie i po zabiegu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary funkcji życiowych - 1 - zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
zmiany ciśnienia krwi
|
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
|
Pomiary funkcji życiowych - 2 - zmiany częstości oddechów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
zmiany częstości oddechów
|
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
|
Pomiary funkcji życiowych - 3 - zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
zmiany częstości akcji serca
|
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
|
Pomiary funkcji życiowych - 4 - zmiany poziomu saturacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
zmiany poziomu nasycenia
|
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Lęku 1 - Testy MDAS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
Testy MDAS
|
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
|
Test Lęku 2 - testy STAI-S
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
Testy STAI-S
|
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .