Laventeliöljyn vaikutus elintoimintoihin suukirurgiapotilailla
tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Nazife Begüm KARAN
Laventeliöljyn vaikutus elintoimintoihin ja ahdistukseen suukirurgiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia laventeliöljyn (Lavandula angustifolia) vaikutusta suukirurgiapotilaiden ahdistuneisuuteen, mielialaan, elintoimintoihin (verenpaine, hengitystiheys, syke ja saturaatio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Laventeliöljyllä on rauhoittavia ominaisuuksia.
Suun kirurgiset toimenpiteet on osoitettu olevan suurin huolenaihe potilaiden hammaslääkäreiden joukossa.
Rajoitetut satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet näyttöön perustuvia tuloksia laventeliöljystä huolimatta siitä, että se on tehokkain eteerinen öljy ahdistukseen ja stressiin.
Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että laventeliöljyn hengittäminen ennen suukirurgisia toimenpiteitä saattaa vähentää ahdistusta ja siten vaikuttaa leikkauksen sisäiseen ja jälkeiseen verenpaineeseen, inspiraatioon ja sykeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Ri̇ze, Merkez, Turkki, 053100
- Nazife Begüm Karan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viisaudenhampaan kliininen diagnoosi
- Täytyy olla samanlainen ikä-pituus-paino
- Täytyy olla sosiokulttuurisesti samanlainen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Psykotrooppisten lääkkeiden tai psykiatrisen hoidon ottaminen
- Systeemisesti epäterveet potilaat
- Raskaana olevat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laventeliöljy ryhmä (A)
100 % puhdasta, lujaa laventeliöljyä inhalaatiossa erillisessä huoneessa 3 minuuttia ennen leikkausta. Ahdistuneisuuskyselyt 1 (MDAS) Ahdistuneisuuskyselyt 2 (STAI-S) Elintoiminnot 1 (Verenpaine) Elintoiminnot 2 (hengitysnopeus,) Elintoiminnot 3 (syke) Elintoiminnot 4 (kylläisyys) |
laventeliöljyn inhalaatio erillisessä huoneessa 3 minuuttia ennen leikkausta
Muut nimet:
Modifioitua hammasahdistuksen asteikkoa käytettiin kuvaamaan hammasahdistuksen tasoa.
Muut nimet:
Tila-piirre-ahdistuskartoitus-tila-asteikkoa käytettiin erottamaan potilaiden todellinen ahdistuneisuustaso tietyn tilanteen ahdistuneisuustasosta.
Muut nimet:
Muutokset elintoiminnoissa 1 - verenpaine - havaittiin ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Muutokset elintoiminnoissa 2 - hengitystiheys - havaittiin ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Muutokset elintoiminnoissa 3 - syke - ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen havaittiin.
Muut nimet:
Muutokset elintoiminnoissa 4 - kyllästyminen - ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen havaittiin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä (B)
Ei laventeliöljyä ennen leikkausta.
Ahdistuneisuuskyselyt 1 (MDAS) Ahdistuneisuuskyselyt 2 (STAI-S) Elintoiminnot 1 (Verenpaine) Elintoiminnot 2 (hengitysnopeus,) Elintoiminnot 3 (syke) Elintoiminnot 4 (kylläisyys)
|
Modifioitua hammasahdistuksen asteikkoa käytettiin kuvaamaan hammasahdistuksen tasoa.
Muut nimet:
Tila-piirre-ahdistuskartoitus-tila-asteikkoa käytettiin erottamaan potilaiden todellinen ahdistuneisuustaso tietyn tilanteen ahdistuneisuustasosta.
Muut nimet:
Muutokset elintoiminnoissa 1 - verenpaine - havaittiin ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Muutokset elintoiminnoissa 2 - hengitystiheys - havaittiin ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Muutokset elintoiminnoissa 3 - syke - ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen havaittiin.
Muut nimet:
Muutokset elintoiminnoissa 4 - kyllästyminen - ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen havaittiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital Sign Measurements - 1 - verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
verenpaineen muutokset
|
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Vital Sign Measurements - 2 - muutokset hengitystiheydessä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
hengitystiheyden muutokset
|
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Vital Sign Measurements - 3 - muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
muutoksia sykkeessä
|
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Vital Sign Measurements - 4 - kylläisyystason muutokset
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
kylläisyystason muutokset
|
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustesti 1 - MDAS-testit
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
MDAS-testit
|
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuustesti 2 – STAI-S-testit
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
STAI-S testit
|
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .