Me-GC: 遺伝カウンセラーのための無作為対照瞑想試験
2021年6月8日 更新者：Maryann W Campion、Stanford University
Me-GC: 遺伝カウンセラーの燃え尽き症候群と遺伝カウンセリング学生のストレスを軽減する瞑想の無作為対照試験
この研究は、瞑想が遺伝カウンセラーと遺伝カウンセリングの学生にとって有益であるかどうかを判断するために設計されています.
主な目標は、瞑想が職業上の幸福（遺伝カウンセラーの燃え尽き症候群、遺伝カウンセリングの学生のストレス）に役立つかどうかを確認することです.
調査官はまた、瞑想が遺伝カウンセリングの専門家に他の利点をもたらすかどうかも調査します.
調査の概要
詳細な説明
研究者は、390 人から 420 人の遺伝カウンセラーと 189 人から 210 人の遺伝カウンセリング学生を募集します。 参加者は、ほぼ同じ規模の 3 つのグループ (2 つの瞑想グループと 1 つの観察グループ) のいずれかに無作為に割り当てられます。 3 つのグループすべてが、研究のいくつかの時点でオンライン調査に記入します。 観察グループが行うことを求められる唯一のことは、これらの調査に記入することです。 瞑想グループは、1 日 10 分間、8 週間瞑想するよう求められます。 参加者には、瞑想の方法を説明するアプリまたはウェブサイトが提供されます。
結果分析は、治療アプローチを意図して行われます。 結果は、結果変数を従属変数とし、ベースライン結果測定値、ベースライン マインドフルネス、および治療グループを独立変数とする線形回帰を使用して評価されます。 二次結果は探索的と見なされます。
この研究は、ジェーン・エンゲルバーグ記念財団によって資金提供されています
研究の種類
介入
入学 (実際)
605
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 直接診療を行う遺伝カウンセラー
- 遺伝カウンセリング学生
- 自己申告による英語の流暢さ
除外基準:
- 米国外に住む
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：瞑想 - ヘッドスペース
このアームの参加者は、毎日 10 分間、8 週間瞑想するよう求められます。
瞑想の指導は、市販のアプリ/ウェブサイト Headspace (参加者に無料で提供) によって提供されます。
このアームの参加者は、研究を終了すると、もう一方の瞑想アームにアクセスできます。
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1 日 10 分間の瞑想を自分の時間に行います。
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実験的：瞑想 - レスパイト
このアームの参加者は、毎日 10 分間、8 週間瞑想するよう求められます。
瞑想の指導は、この研究のために研究者によって作成されたウェブサイトである Respite によって提供されます。
このアームの参加者は、研究を終了すると、もう一方の瞑想アームにアクセスできます。
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1 日 10 分間の瞑想を自分の時間に行います。
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NO_INTERVENTION：観察的
このアームの参加者は介入を受けません。
彼らの唯一の研究活動は、オンライン調査を受けることです。
研究を終えると、2 つの瞑想アームにアクセスできるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーンアウト（遺伝カウンセラー）
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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遺伝カウンセラーの主な結果は燃え尽き症候群であり、Professional Fulfillment Inventory で測定されます。
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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ストレス（遺伝カウンセリング受講生）
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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遺伝カウンセリングの学生の主な結果はストレスであり、知覚ストレス尺度で測定されます
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職業上の幸福のその他の側面: ストレス (遺伝カウンセラーのみ)
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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知覚ストレススケールで測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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専門職としての幸福のその他の側面: 専門職としての達成感 (遺伝カウンセラーのみ)
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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プロフェッショナルフルフィルメントインデックスで測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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職業上の幸福のその他の側面: 反応性苦痛
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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対人反応指数で測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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職業上の幸福のその他の側面: レジリエンス
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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Connor-Davidson Resilience Scale-10で測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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カウンセリング効果の決定要因：認知的共感
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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対人反応指数で測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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カウンセリング効果の決定要因: 情緒的共感
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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対人反応指数で測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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カウンセリングの効果の決定要因：ワーキング・アライアンス
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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Working Alliance Inventory で測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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カウンセリング効果の決定要因：共感的理解
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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Barrett-Lennard Relationship Inventory で測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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カウンセリングの有効性の決定要因：無条件の肯定的な配慮
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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Barrett-Lennard Relationship Inventory で測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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カウンセリングの有効性の決定要因: 非判断
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートで測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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カウンセリングの有効性の決定要因: 非反応性
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートで測定
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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臨床的役割の保持
時間枠：介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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臨床的役割の保持を測定します。視覚的アナログスケールを備えたカスタムアイテムを使用して、臨床負荷を軽減する意図を測定します。
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介入期間の終了時、通常は研究開始から 8 週間後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Colleen Caleshu、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月5日
一次修了 (実際)
2021年1月11日
研究の完了 (実際)
2021年5月14日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-48456
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。