Me-GC: un ensayo controlado aleatorizado de meditación para consejeros genéticos
8 de junio de 2021 actualizado por: Maryann W Campion, Stanford University
Me-GC: un ensayo controlado aleatorio de meditación para reducir el agotamiento del asesor genético y el estrés de los estudiantes de asesoramiento genético
Este estudio está diseñado para determinar si la meditación es beneficiosa para los asesores genéticos y los estudiantes de asesoramiento genético.
El objetivo principal es ver si la meditación puede ayudar con el bienestar profesional (agotamiento para los asesores genéticos, estrés para los estudiantes de asesoramiento genético).
Los investigadores también explorarán si la meditación tiene otros beneficios para la profesión de asesoramiento genético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán de 390 a 420 asesores genéticos y de 189 a 210 estudiantes de asesoramiento genético. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de aproximadamente el mismo tamaño: dos grupos de meditación y un grupo de observación. Los tres grupos completarán encuestas en línea en varios puntos del estudio. Lo único que se le pedirá al grupo de observación que haga es completar estas encuestas. Se pedirá a los grupos de meditación que mediten durante 10 minutos al día durante 8 semanas. Los participantes recibirán una aplicación o un sitio web que les indicará cómo meditar.
Los análisis de resultados se realizarán con un enfoque de intención de tratar. Los resultados se evaluarán mediante regresión lineal con la variable de resultado como variable dependiente y la medida de resultado inicial, la atención plena inicial y el grupo de tratamiento como variables independientes. Los resultados secundarios se considerarán exploratorios.
El estudio está financiado por la Fundación Conmemorativa Jane Engelberg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
605
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consejeros genéticos que brindan atención clínica directa
- Estudiantes de consejo genético
- Fluidez autoinformada en inglés
Criterio de exclusión:
- Vivir fuera de los EE. UU.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Meditación - Espacio de cabeza
A los participantes de este brazo se les pedirá que mediten diariamente durante 10 minutos durante 8 semanas.
La instrucción de meditación será proporcionada por la aplicación/sitio web disponible comercialmente Headspace (proporcionado a los participantes de forma gratuita).
Los participantes de este brazo tendrán acceso al otro brazo de meditación una vez que terminen el estudio.
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10 minutos al día de meditación, hecho en su propio tiempo.
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EXPERIMENTAL: Meditación - Respiro
A los participantes de este brazo se les pedirá que mediten diariamente durante 10 minutos durante 8 semanas.
La instrucción de meditación será proporcionada por Respite, un sitio web creado por los investigadores para este estudio.
Los participantes de este brazo tendrán acceso al otro brazo de meditación una vez que terminen el estudio.
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10 minutos al día de meditación, hecho en su propio tiempo.
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SIN INTERVENCIÓN: De observación
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención.
Su única actividad de estudio será realizar encuestas en línea.
Tendrán acceso a los dos brazos de meditación una vez que terminen el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Burnout (consejeros genéticos)
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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El resultado principal para los asesores genéticos es el agotamiento, medido con el Inventario de Realización Profesional
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Estrés (estudiantes de asesoramiento genético)
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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El resultado principal para los estudiantes de asesoramiento genético es el estrés, medido con la Escala de Estrés Percibido
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otras dimensiones del bienestar profesional: Estrés (solo asesores genéticos)
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con la Escala de Estrés Percibido
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Otras dimensiones del bienestar profesional: Realización profesional (solo asesores genéticos)
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con el Índice de Realización Profesional
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Otras dimensiones del bienestar profesional: malestar reactivo
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con el Índice de Reactividad Interpersonal
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Otras dimensiones del bienestar profesional: Resiliencia
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con la Escala de Resiliencia Connor-Davidson-10
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Determinantes de la eficacia de la consejería: empatía cognitiva
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con el Índice de Reactividad Interpersonal
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Determinantes de la eficacia de la consejería: empatía afectiva
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con el Índice de Reactividad Interpersonal
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Determinantes de la eficacia de la consejería: alianza de trabajo
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con el Inventario de la Alianza de Trabajo
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Determinantes de la eficacia de la consejería: comprensión empática
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con el Inventario de relaciones de Barrett-Lennard
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Determinantes de la eficacia de la consejería: Respeto positivo incondicional
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con el Inventario de relaciones de Barrett-Lennard
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Determinantes de la efectividad de la consejería: No juzgar
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con el Cuestionario de atención plena de cinco facetas
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Determinantes de la efectividad de la consejería: No reactividad
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Medido con el Cuestionario de atención plena de cinco facetas
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Retención en roles clínicos
Periodo de tiempo: Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Retención en roles clínicos, medida mediremos la intención de reducir la carga clínica, utilizando un ítem personalizado con una escala analógica visual.
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Medido al final del período de intervención, típicamente 8 semanas después de comenzar el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Colleen Caleshu, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-48456
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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