Me-GC : un essai contrôlé randomisé de méditation pour les conseillers en génétique
8 juin 2021 mis à jour par: Maryann W Campion, Stanford University
Me-GC : un essai contrôlé randomisé de méditation pour réduire l'épuisement professionnel des conseillers en génétique et le stress des étudiants en conseil génétique
Cette étude est conçue pour déterminer si la méditation est bénéfique pour les conseillers en génétique et les étudiants en conseil génétique.
L'objectif principal est de voir si la méditation peut aider au bien-être professionnel (épuisement professionnel pour les conseillers en génétique, stress pour les étudiants en conseil génétique).
Les enquêteurs exploreront également si la méditation a d'autres avantages pour la profession de conseil génétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 390 à 420 conseillers en génétique et 189 à 210 étudiants en conseil génétique. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes d'environ la même taille : deux groupes de méditation et un groupe d'observation. Les trois groupes rempliront des sondages en ligne à plusieurs moments de l'étude. La seule chose que le groupe d'observation sera invité à faire est de remplir ces questionnaires. Les groupes de méditation seront invités à méditer 10 minutes par jour pendant 8 semaines. Les participants recevront une application ou un site Web qui leur apprendra à méditer.
Les analyses des résultats seront effectuées avec une approche en intention de traiter. Les résultats seront évalués à l'aide d'une régression linéaire avec la variable de résultat comme variable dépendante et la mesure de résultat de base, la pleine conscience de base et le groupe de traitement comme variables indépendantes. Les résultats secondaires seront considérés comme exploratoires.
L'étude est financée par la Jane Engelberg Memorial Foundation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
605
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Conseillers en génétique qui fournissent des soins cliniques directs
- Étudiants en conseil génétique
- Maîtrise autodéclarée de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Vivre en dehors des États-Unis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Méditation - Espace de tête
Les participants à ce bras seront invités à méditer quotidiennement pendant 10 minutes pendant 8 semaines.
Les instructions de méditation seront fournies par l'application/le site Web Headspace disponible dans le commerce (fourni gratuitement aux participants).
Les participants à ce bras auront accès à l'autre bras de méditation une fois qu'ils auront terminé l'étude.
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10 minutes par jour de méditation, faites à votre rythme.
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EXPÉRIMENTAL: Méditation - Répit
Les participants à ce bras seront invités à méditer quotidiennement pendant 10 minutes pendant 8 semaines.
L'enseignement de la méditation sera fourni par Respite, un site Web créé par les enquêteurs pour cette étude.
Les participants à ce bras auront accès à l'autre bras de méditation une fois qu'ils auront terminé l'étude.
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10 minutes par jour de méditation, faites à votre rythme.
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AUCUNE_INTERVENTION: Observationnel
Les participants de ce bras ne recevront aucune intervention.
Leur seule activité d'étude consistera à répondre à des sondages en ligne.
Ils auront accès aux deux bras de méditation une fois l'étude terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Burnout (conseillers en génétique)
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Le résultat principal pour les conseillers en génétique est l'épuisement professionnel, mesuré à l'aide de l'Inventaire d'épanouissement professionnel
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Stress (étudiants en conseil génétique)
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Le principal critère de jugement pour les étudiants en conseil génétique est le stress, mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres dimensions du bien-être professionnel : Stress (conseillers en génétique seulement)
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec l'échelle de stress perçu
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Autres dimensions du bien-être professionnel : Épanouissement professionnel (conseillers en génétique uniquement)
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec l'indice d'épanouissement professionnel
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Autres dimensions du bien-être professionnel : Détresse réactive
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec l'indice de réactivité interpersonnelle
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Autres dimensions du bien-être professionnel : Résilience
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec l'échelle de résilience Connor-Davidson-10
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Déterminants de l'efficacité du conseil : empathie cognitive
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec l'indice de réactivité interpersonnelle
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Déterminants de l'efficacité du conseil : empathie affective
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec l'indice de réactivité interpersonnelle
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Déterminants de l'efficacité du conseil : Alliance de travail
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec l'inventaire Working Alliance
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Déterminants de l'efficacité du conseil : compréhension empathique
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec l'inventaire des relations Barrett-Lennard
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Déterminants de l'efficacité du conseil : regard positif inconditionnel
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec l'inventaire des relations Barrett-Lennard
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Déterminants de l'efficacité du conseil : ne pas juger
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Déterminants de l'efficacité du conseil : non-réactivité
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Mesuré avec le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Rétention dans les rôles cliniques
Délai: Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Rétention dans les rôles cliniques, mesurée nous mesurerons l'intention de réduire la charge clinique, à l'aide d'un élément personnalisé avec une échelle visuelle analogique.
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Mesuré à la fin de la période d'intervention, généralement 8 semaines après le début de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Colleen Caleshu, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
11 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
29 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-48456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .