Me-GC: En randomisert kontrollert prøvelse av meditasjon for genetiske rådgivere
8. juni 2021 oppdatert av: Maryann W Campion, Stanford University
Me-GC: Et randomisert kontrollert forsøk med meditasjon for å redusere genetisk rådgiver-utbrenthet og genetisk veiledning Studentstress
Denne studien er designet for å avgjøre om meditasjon er gunstig for genetiske rådgivere og genetisk veiledningsstudenter.
Hovedmålet er å se om meditasjon kan hjelpe med faglig velvære (utbrenthet for genetiske rådgivere, stress for genetisk veiledningsstudenter).
Etterforskerne vil også undersøke om meditasjon har andre fordeler for genetisk rådgivningsfaget.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil rekruttere 390-420 genetiske rådgivere og 189-210 genetiske rådgivere. Deltakerne vil bli randomisert i en av tre grupper av omtrent samme størrelse: to meditasjonsgrupper og en observasjonsgruppe. Alle tre gruppene vil fylle ut nettbaserte spørreundersøkelser på flere punkter i studien. Det eneste observasjonsgruppen vil bli bedt om å gjøre er å fylle ut disse undersøkelsene. Meditasjonsgruppene vil bli bedt om å meditere i 10 minutter om dagen i 8 uker. Deltakerne vil få en app eller nettside som instruerer dem om hvordan de skal meditere.
Resultatanalyser vil bli gjort med en intensjon om å behandle tilnærming. Utfall vil bli vurdert ved bruk av lineær regresjon med utfallsvariabelen som avhengig variabel og baseline utfallsmål, baseline mindfulness og behandlingsgruppe som uavhengige variabler. Sekundære utfall vil bli vurdert som utforskende.
Studien er finansiert av Jane Engelberg Memorial Foundation
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
605
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Genetiske rådgivere som gir direkte klinisk behandling
- Studenter i genetisk veiledning
- Selvrapportert flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Bor utenfor USA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Meditasjon - Headspace
Deltakere i denne armen vil bli bedt om å meditere daglig i 10 minutter i 8 uker.
Meditasjonsinstruksjon vil bli gitt av den kommersielt tilgjengelige appen/nettstedet Headspace (gis til deltakerne gratis).
Deltakere i denne armen vil ha tilgang til den andre meditasjonsarmen når de er ferdige med studien.
|
10 minutter om dagen med meditasjon, gjort på din egen tid.
|
|
EKSPERIMENTELL: Meditasjon - pusterom
Deltakere i denne armen vil bli bedt om å meditere daglig i 10 minutter i 8 uker.
Meditasjonsinstruksjoner vil bli gitt av Respite, et nettsted laget av etterforskerne for denne studien.
Deltakere i denne armen vil ha tilgang til den andre meditasjonsarmen når de er ferdige med studien.
|
10 minutter om dagen med meditasjon, gjort på din egen tid.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Observasjonsmessig
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon.
Deres eneste studieaktivitet vil være å ta nettundersøkelser.
De vil ha tilgang til de to meditasjonsarmene når de er ferdige med studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthet (genetiske rådgivere)
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Det primære resultatet for genetiske rådgivere er utbrenthet, målt med Professional Fulfillment Inventory
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Stress (studenter med genetisk veiledning)
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Det primære resultatet for genetisk veiledningsstudenter er stress, målt med Perceived Stress Scale
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre dimensjoner av faglig velvære: Stress (kun genetiske rådgivere)
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Perceived Stress Scale
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Andre dimensjoner av faglig velvære: Profesjonell oppfyllelse (kun genetiske rådgivere)
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Professional Fulfillment Index
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Andre dimensjoner ved faglig velvære: Reaktiv nød
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Interpersonal Reactivity Index
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Andre dimensjoner ved faglig velvære: Resiliens
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Connor-Davidson Resilience Scale-10
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Kognitiv empati
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Interpersonal Reactivity Index
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Affektiv empati
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Interpersonal Reactivity Index
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Arbeidsallianse
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Working Alliance Inventory
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Empatisk forståelse
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Barrett-Lennard Relationship Inventory
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Ubetinget positiv respekt
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Barrett-Lennard Relationship Inventory
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Ikke-dømmende
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Five-Facet Mindfulness Questionnaire
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Ikke-reaktivitet
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Målt med Five-Facet Mindfulness Questionnaire
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
|
Oppbevaring i kliniske roller
Tidsramme: Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Retensjon i kliniske roller, målt, vil vi måle intensjon for å redusere klinisk belastning, ved å bruke et tilpasset element med en visuell analog skala.
|
Målt ved slutten av intervensjonsperioden, typisk 8 uker etter oppstart av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Colleen Caleshu, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
11. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-48456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .