Me-GC: Et randomiseret kontrolleret forsøg med meditation for genetiske rådgivere
8. juni 2021 opdateret af: Maryann W Campion, Stanford University
Me-GC: Et randomiseret kontrolleret forsøg med meditation for at reducere genetisk rådgivers udbrændthed og genetisk rådgivning studerendes stress
Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om meditation er gavnlig for genetiske rådgivere og genetisk rådgivning studerende.
Hovedmålet er at se, om meditation kan hjælpe med fagligt velbefindende (udbrændthed for genetiske vejledere, stress for genetiske rådgivningsstuderende).
Efterforskerne vil også undersøge, om meditation har andre fordele for den genetiske rådgivningsprofession.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil rekruttere 390-420 genetiske rådgivere og 189-210 genetiske rådgivere. Deltagerne vil blive randomiseret i en af tre grupper af nogenlunde samme størrelse: to meditationsgrupper og en observationsgruppe. Alle tre grupper vil udfylde online-undersøgelser på flere punkter i undersøgelsen. Det eneste, observationsgruppen vil blive bedt om at gøre, er at udfylde disse undersøgelser. Meditationsgrupperne vil blive bedt om at meditere i 10 minutter om dagen i 8 uger. Deltagerne får en app eller et websted, der instruerer dem i, hvordan de skal meditere.
Resultatanalyser vil blive udført med en intention to treat tilgang. Resultater vil blive vurderet ved hjælp af lineær regression med udfaldsvariablen som den afhængige variabel og baseline resultatmål, baseline mindfulness og behandlingsgruppe som de uafhængige variable. Sekundære resultater vil blive betragtet som undersøgende.
Undersøgelsen er finansieret af Jane Engelberg Memorial Foundation
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
605
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Genetiske rådgivere, der yder direkte klinisk pleje
- Genetisk rådgivning studerende
- Selvrapporteret flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Bor uden for USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Meditation - Headspace
Deltagerne i denne arm vil blive bedt om at meditere dagligt i 10 minutter i 8 uger.
Meditationsinstruktion vil blive leveret af den kommercielt tilgængelige app/hjemmeside Headspace (leveres gratis til deltagerne).
Deltagere i denne arm vil have adgang til den anden meditationsarm, når de afslutter undersøgelsen.
|
10 minutter om dagen med meditation, udført på din egen tid.
|
|
EKSPERIMENTEL: Meditation - Pusterum
Deltagerne i denne arm vil blive bedt om at meditere dagligt i 10 minutter i 8 uger.
Meditationsinstruktion vil blive leveret af Respite, en hjemmeside oprettet af efterforskerne til denne undersøgelse.
Deltagere i denne arm vil have adgang til den anden meditationsarm, når de afslutter undersøgelsen.
|
10 minutter om dagen med meditation, udført på din egen tid.
|
|
NO_INTERVENTION: Observationel
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention.
Deres eneste studieaktivitet vil være at tage online-undersøgelser.
De vil have adgang til de to meditationsarme, når de er færdige med studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrændthed (genetiske rådgivere)
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Det primære resultat for genetiske rådgivere er udbrændthed, målt med Professional Fulfillment Inventory
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Stress (studerende med genetisk rådgivning)
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Det primære resultat for genetisk rådgivningsstuderende er stress, målt med Perceived Stress Scale
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre dimensioner af professionelt velvære: Stress (kun genetiske rådgivere)
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Perceived Stress Scale
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Andre dimensioner af professionelt velvære: Professionel opfyldelse (kun genetiske rådgivere)
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Professional Fulfillment Index
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Andre dimensioner af professionelt velvære: Reaktiv nød
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Interpersonal Reactivity Index
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Andre dimensioner af professionel trivsel: Resiliens
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Connor-Davidson Resilience Scale-10
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Kognitiv empati
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Interpersonal Reactivity Index
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Affektiv empati
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Interpersonal Reactivity Index
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Arbejdsalliance
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Working Alliance Inventory
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Empatisk forståelse
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Barrett-Lennard Relationship Inventory
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Ubetinget positiv respekt
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Barrett-Lennard Relationship Inventory
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Ikke-dømmende
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Fem-Facet Mindfulness-spørgeskemaet
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Determinanter for rådgivningseffektivitet: Ikke-reaktivitet
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Målt med Fem-Facet Mindfulness-spørgeskemaet
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
|
Fastholdelse i kliniske roller
Tidsramme: Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Fastholdelse i kliniske roller, målt, vil vi måle intention om at reducere klinisk belastning ved at bruge et tilpasset element med en visuel analog skala.
|
Målt ved slutningen af interventionsperioden, typisk 8 uger efter start af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Colleen Caleshu, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-48456
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .