- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03723018
Me-GC: Satunnaistettu kontrolloitu meditaatiokoe geneettisille neuvonantajille
Me-GC: Satunnaistettu kontrolloitu meditaatiokoe geneettisen ohjaajan loppuunpalamisen ja geneettisen neuvonnan opiskelijoiden stressin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 390-420 geneettistä neuvonantajaa ja 189-210 geneettistä neuvonantajaa. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta suunnilleen samankokoisesta ryhmästä: kahteen meditaatioryhmään ja havainnointiryhmään. Kaikki kolme ryhmää täyttävät online-kyselyitä tutkimuksen useissa kohdissa. Ainoa asia, jota havainnointiryhmää pyydetään tekemään, on täyttää nämä kyselyt. Meditaatioryhmiä pyydetään meditoimaan 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan. Osallistujille tarjotaan sovellus tai verkkosivusto, joka opastaa heitä meditoimaan.
Tulosanalyysit tehdään aikomus käsitellä lähestymistapaa. Tuloksia arvioidaan lineaarista regressiota käyttäen tulosmuuttujan riippuvaisena muuttujana ja lähtötilanteen tulosmittauksena, lähtötilanteen tietoisuus ja hoitoryhmä riippumattomina muuttujina. Toissijaisia tuloksia pidetään koettelevina.
Tutkimusta rahoittaa Jane Engelberg Memorial Foundation
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geneettiset ohjaajat, jotka tarjoavat suoraa kliinistä hoitoa
- Geneettisen neuvonnan opiskelijat
- Omatoiminen englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen USA:n ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Meditaatio - Headspace
Tämän käsivarren osallistujia pyydetään meditoimaan päivittäin 10 minuuttia 8 viikon ajan.
Meditaatio-opetusta tarjoaa kaupallisesti saatavilla oleva sovellus/verkkosivusto Headspace (osallistujille tarjotaan ilmaiseksi).
Tämän käsivarren osallistujat pääsevät toiseen meditaatiovarteen, kun he ovat lopettaneet tutkimuksen.
|
10 minuuttia päivässä meditaatiota omaan aikaan.
|
|
KOKEELLISTA: Meditaatio - hengähdystauko
Tämän käsivarren osallistujia pyydetään meditoimaan päivittäin 10 minuuttia 8 viikon ajan.
Meditaatioopetusta tarjoaa Respite, tutkijoiden tätä tutkimusta varten luoma verkkosivusto.
Tämän käsivarren osallistujat pääsevät toiseen meditaatiovarteen, kun he ovat lopettaneet tutkimuksen.
|
10 minuuttia päivässä meditaatiota omaan aikaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Havainnollistava
Tämän osan osallistujat eivät saa mitään väliintuloa.
Heidän ainoa opiskelutoimintansa on verkkokyselyiden tekeminen.
Heillä on pääsy kahteen meditaatiokäsivarteen, kun he ovat lopettaneet tutkimuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burnout (geneettiset neuvonantajat)
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Geneettisten ohjaajien ensisijainen tulos on burnout, joka mitataan Professional Fulfillment Inventory -tutkimuksella
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Stressi (geneettisen neuvonnan opiskelijat)
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Geneettisen neuvonnan opiskelijoiden ensisijainen tulos on stressi, joka mitataan havaitun stressin asteikolla
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut ammatillisen hyvinvoinnin ulottuvuudet: Stressi (vain geneettiset ohjaajat)
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu havaitun stressin asteikolla
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muut ammatillisen hyvinvoinnin ulottuvuudet: Ammatillinen täyttymys (vain geneettiset ohjaajat)
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu ammatillisen suorituskyvyn indeksillä
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muut ammatillisen hyvinvoinnin ulottuvuudet: Reaktiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Ihmisten välisellä reaktiivisuusindeksillä mitattuna
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muut ammatillisen hyvinvoinnin ulottuvuudet: Resilienssi
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu Connor-Davidson Resilience Scale-10 -asteikolla
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Neuvonnan tehokkuuden määräävät tekijät: Kognitiivinen empatia
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Ihmisten välisellä reaktiivisuusindeksillä mitattuna
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Neuvonnan tehokkuuden määräävät tekijät: Affektiivinen empatia
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Ihmisten välisellä reaktiivisuusindeksillä mitattuna
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Neuvonnan tehokkuutta määräävät tekijät: Toimiva liitto
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu Working Alliance Inventorylla
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Neuvonnan tehokkuuden määräävät tekijät: Empaattinen ymmärrys
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu Barrett-Lennard Relationship Inventorylla
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Neuvonnan tehokkuuden määräävät tekijät: Ehdoton positiivinen huomio
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu Barrett-Lennard Relationship Inventorylla
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Neuvonnan tehokkuuden määräävät tekijät: Ei tuomitse
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu Five-Facet Mindfulness -kyselyllä
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Neuvonnan tehokkuuden määräävät tekijät: Ei-reaktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu Five-Facet Mindfulness -kyselyllä
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Kliinisissä tehtävissä säilyminen
Aikaikkuna: Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Kliinisissä rooleissa pysyminen mitattuna mittaamme aikomusta vähentää kliinistä kuormitusta käyttämällä mukautettua tuotetta visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Mitattu interventiojakson lopussa, tyypillisesti 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Colleen Caleshu, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-48456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .