Me-GC: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van meditatie voor genetische counselors
8 juni 2021 bijgewerkt door: Maryann W Campion, Stanford University
Me-GC: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met meditatie om burn-out bij genetische counselors en stress bij studenten met genetische counseling te verminderen
Deze studie is bedoeld om te bepalen of meditatie gunstig is voor genetische counselors en studenten genetische counseling.
Het belangrijkste doel is om te zien of meditatie kan helpen bij professioneel welzijn (burn-out voor genetische counselors, stress voor genetische counseling-studenten).
De onderzoekers zullen ook onderzoeken of meditatie andere voordelen heeft voor het beroep van erfelijkheidsadviseur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 390-420 genetische counselors en 189-210 genetische counseling-studenten rekruteren. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen van ongeveer dezelfde grootte: twee meditatiegroepen en een observatiegroep. Alle drie de groepen vullen op verschillende punten in het onderzoek online enquêtes in. Het enige dat de observatiegroep wordt gevraagd, is deze enquêtes in te vullen. De meditatiegroepen wordt gevraagd gedurende 8 weken 10 minuten per dag te mediteren. Deelnemers krijgen een app of website die hen instrueert hoe ze moeten mediteren.
Uitkomstanalyses zullen worden uitgevoerd met een intention-to-treat-benadering. Uitkomsten worden beoordeeld met behulp van lineaire regressie met de uitkomstvariabele als de afhankelijke variabele en baseline uitkomstmaat, baseline mindfulness en behandelgroep als de onafhankelijke variabelen. Secundaire uitkomsten worden als verkennend beschouwd.
De studie wordt gefinancierd door de Jane Engelberg Memorial Foundation
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
605
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Erfelijkheidsadviseurs die directe klinische zorg verlenen
- Studenten genetische counseling
- Zelfgerapporteerde vloeiendheid in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Woont buiten de VS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Meditatie - Hoofdruimte
Deelnemers aan deze arm wordt gevraagd om gedurende 8 weken dagelijks 10 minuten te mediteren.
Meditatie-instructie wordt verzorgd door de in de handel verkrijgbare app/website Headspace (gratis beschikbaar voor deelnemers).
Deelnemers aan deze arm hebben toegang tot de andere meditatie-arm zodra ze de studie hebben afgerond.
|
10 minuten per dag mediteren, in je eigen tijd.
|
|
EXPERIMENTEEL: Meditatie - Respijt
Deelnemers aan deze arm wordt gevraagd om gedurende 8 weken dagelijks 10 minuten te mediteren.
Meditatie-instructies zullen worden gegeven door Respite, een website die door de onderzoekers voor dit onderzoek is gemaakt.
Deelnemers aan deze arm hebben toegang tot de andere meditatie-arm zodra ze de studie hebben afgerond.
|
10 minuten per dag mediteren, in je eigen tijd.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Observationeel
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie.
Hun enige studieactiviteit is het invullen van online enquêtes.
Ze hebben toegang tot de twee meditatie-armen zodra ze de studie hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out (genetische counselors)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
De primaire uitkomstmaat voor erfelijkheidsadviseurs is burn-out, gemeten met de Professional Fulfillment Inventory
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Stress (studenten erfelijkheidsadvisering)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
De primaire uitkomstmaat voor studenten genetische counseling is stress, gemeten met de waargenomen stressschaal
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere dimensies van professioneel welzijn: Stress (alleen erfelijkheidsadviseurs)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Waargenomen Stress Schaal
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Andere dimensies van professioneel welzijn: professionele voldoening (alleen genetische counselors)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Professional Fulfillment Index
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Andere dimensies van professioneel welzijn: reactief leed
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Interpersoonlijke Reactiviteit Index
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Andere dimensies van professioneel welzijn: Veerkracht
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Connor-Davidson Resilience Scale-10
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Determinanten van effectiviteit van counseling: cognitieve empathie
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Interpersoonlijke Reactiviteit Index
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Determinanten van effectiviteit van counseling: affectieve empathie
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Interpersoonlijke Reactiviteit Index
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Determinanten van effectiviteit van counseling: werkalliantie
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Working Alliance Inventory
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Determinanten van effectiviteit van counseling: empathisch begrip
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Barrett-Lennard Relationship Inventory
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Determinanten van effectiviteit van counseling: onvoorwaardelijke positieve waardering
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Barrett-Lennard Relationship Inventory
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Determinanten van effectiviteit van counseling: niet oordelen
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Five-Facet Mindfulness Questionnaire
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Determinanten van effectiviteit van counseling: niet-reactiviteit
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Gemeten met de Five-Facet Mindfulness Questionnaire
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
|
Behoud in klinische rollen
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Retentie in klinische rollen, gemeten we zullen de intentie meten om de klinische belasting te verminderen, met behulp van een aangepast item met een visuele analoge schaal.
|
Gemeten aan het einde van de interventieperiode, doorgaans 8 weken na aanvang van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Colleen Caleshu, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
11 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-48456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .