Me-GC: una prova controllata randomizzata di meditazione per consulenti genetici
8 giugno 2021 aggiornato da: Maryann W Campion, Stanford University
Me-GC: una sperimentazione controllata randomizzata di meditazione per ridurre il burnout del consulente genetico e lo stress degli studenti di consulenza genetica
Questo studio è progettato per determinare se la meditazione è utile per i consulenti genetici e gli studenti di consulenza genetica.
L'obiettivo principale è vedere se la meditazione può aiutare con il benessere professionale (esaurimento per i consulenti genetici, stress per gli studenti di consulenza genetica).
Gli investigatori esploreranno anche se la meditazione ha altri vantaggi per la professione di consulenza genetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno 390-420 consulenti genetici e 189-210 studenti di consulenza genetica. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi all'incirca della stessa dimensione: due gruppi di meditazione e un gruppo di osservazione. Tutti e tre i gruppi compileranno sondaggi online in diversi punti dello studio. L'unica cosa che verrà chiesto al gruppo di osservazione è compilare questi sondaggi. Ai gruppi di meditazione verrà chiesto di meditare per 10 minuti al giorno per 8 settimane. Ai partecipanti verrà fornita un'app o un sito Web che li istruirà su come meditare.
Le analisi dei risultati saranno condotte con l'intenzione di trattare l'approccio. I risultati saranno valutati utilizzando la regressione lineare con la variabile del risultato come variabile dipendente e la misura del risultato al basale, la consapevolezza al basale e il gruppo di trattamento come variabili indipendenti. I risultati secondari saranno considerati esplorativi.
Lo studio è finanziato dalla Jane Engelberg Memorial Foundation
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
605
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consulenti genetici che forniscono assistenza clinica diretta
- Studenti di consulenza genetica
- Ottima conoscenza della lingua inglese dichiarata
Criteri di esclusione:
- Vivere fuori dagli Stati Uniti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Meditazione - Spazio di testa
Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di meditare ogni giorno per 10 minuti per 8 settimane.
Le istruzioni di meditazione saranno fornite dall'app/sito Web disponibile in commercio Headspace (fornito gratuitamente ai partecipanti).
I partecipanti a questo braccio avranno accesso all'altro braccio di meditazione una volta terminato lo studio.
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10 minuti al giorno di meditazione, fatti nel tuo tempo libero.
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SPERIMENTALE: Meditazione - Tregua
Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di meditare ogni giorno per 10 minuti per 8 settimane.
Le istruzioni per la meditazione saranno fornite da Respite, un sito web creato dai ricercatori per questo studio.
I partecipanti a questo braccio avranno accesso all'altro braccio di meditazione una volta terminato lo studio.
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10 minuti al giorno di meditazione, fatti nel tuo tempo libero.
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NESSUN_INTERVENTO: Osservativo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento.
La loro unica attività di studio sarà partecipare a sondaggi online.
Avranno accesso ai due bracci di meditazione una volta terminato lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Burnout (consulenti genetici)
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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L'outcome primario per i consulenti genetici è il burnout, misurato con il Professional Fulfillment Inventory
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Stress (studenti di consulenza genetica)
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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L'outcome primario per gli studenti di consulenza genetica è lo stress, misurato con la scala dello stress percepito
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altre dimensioni del benessere professionale: Stress (solo consulenti genetici)
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con la scala dello stress percepito
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Altre dimensioni del benessere professionale: Realizzazione professionale (solo consulenti genetici)
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con l'indice di realizzazione professionale
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Altre dimensioni del benessere professionale: disagio reattivo
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con l'indice di reattività interpersonale
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Altre dimensioni del benessere professionale: Resilienza
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con la Connor-Davidson Resilience Scale-10
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Determinanti dell'efficacia del counselling: l'empatia cognitiva
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con l'indice di reattività interpersonale
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Determinanti dell'efficacia del counseling: l'empatia affettiva
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con l'indice di reattività interpersonale
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Determinanti dell'efficacia del counseling: alleanza di lavoro
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con il Working Alliance Inventory
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Determinanti dell'efficacia del counseling: Comprensione empatica
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con il Barrett-Lennard Relationship Inventory
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Determinanti dell'efficacia della consulenza: considerazione positiva incondizionata
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con il Barrett-Lennard Relationship Inventory
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Determinanti dell'efficacia della consulenza: non giudicare
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con il questionario Mindfulness Five-Facet
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Determinanti dell'efficacia della consulenza: non reattività
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misurato con il questionario Mindfulness Five-Facet
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Mantenimento nei ruoli clinici
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Ritenzione nei ruoli clinici, misurata misureremo l'intenzione di ridurre il carico clinico, utilizzando un elemento personalizzato con una scala analogica visiva.
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Misurato alla fine del periodo di intervento, in genere 8 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Colleen Caleshu, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-48456
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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