Me-GC: Randomizovaná kontrolovaná zkouška meditace pro genetické poradce
8. června 2021 aktualizováno: Maryann W Campion, Stanford University
Me-GC: Randomizovaná kontrolovaná zkouška meditace ke snížení vyhoření genetického poradce a stresu studentů genetického poradenství
Tato studie je navržena tak, aby určila, zda je meditace prospěšná pro genetické poradce a studenty genetického poradenství.
Hlavním cílem je zjistit, zda meditace může pomoci k profesionální pohodě (vyhoření pro genetické poradce, stres pro studenty genetického poradenství).
Vyšetřovatelé také prozkoumají, zda má meditace další výhody pro profesi genetického poradenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé naberou 390-420 genetických poradců a 189-210 studentů genetického poradenství. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin zhruba stejné velikosti: dvou meditačních skupin a pozorovací skupiny. Všechny tři skupiny vyplní online průzkumy v několika bodech studie. Jediná věc, o kterou bude pozorovací skupina požádána, je vyplnění těchto průzkumů. Meditační skupiny budou požádány, aby meditovaly 10 minut denně po dobu 8 týdnů. Účastníkům bude poskytnuta aplikace nebo webová stránka, která je poučí o tom, jak meditovat.
Analýzy výsledků budou provedeny se záměrem léčit přístup. Výsledky budou hodnoceny pomocí lineární regrese s výslednou proměnnou jako závislou proměnnou a výchozí mírou výsledku, základní všímavostí a léčebnou skupinou jako nezávislými proměnnými. Sekundární výsledky budou považovány za průzkumné.
Studie je financována nadací Jane Engelberg Memorial Foundation
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
605
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Genetičtí poradci, kteří poskytují přímou klinickou péči
- Studenti genetického poradenství
- Vlastní plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Žít mimo USA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Meditace - Headspace
Účastníci v této paži budou požádáni, aby meditovali denně 10 minut po dobu 8 týdnů.
Výuku meditace poskytne komerčně dostupná aplikace/webová stránka Headspace (poskytovaná účastníkům zdarma).
Účastníci v tomto rameni budou mít přístup k druhému meditačnímu rameni, jakmile dokončí studii.
|
10 minut denně meditace, prováděné ve vlastní čas.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Meditace - Oddech
Účastníci v této paži budou požádáni, aby meditovali denně 10 minut po dobu 8 týdnů.
Výuku meditace poskytne Respite, webová stránka vytvořená výzkumníky pro tuto studii.
Účastníci v tomto rameni budou mít přístup k druhému meditačnímu rameni, jakmile dokončí studii.
|
10 minut denně meditace, prováděné ve vlastní čas.
|
|
NO_INTERVENTION: Pozorovací
Účastníci této větve neobdrží žádný zásah.
Jejich jedinou studijní aktivitou bude online průzkumy.
Jakmile dokončí studium, budou mít přístup ke dvěma meditačním ramenům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření (genetičtí poradci)
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Primárním výsledkem pro genetické poradce je syndrom vyhoření, měřený pomocí inventáře profesionálního plnění
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Stres (studenti genetického poradenství)
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Primárním výstupem pro studenty genetického poradenství je stres, měřený pomocí škály vnímaného stresu
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další dimenze profesionální pohody: Stres (pouze genetickí poradci)
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí stupnice vnímaného stresu
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Další dimenze profesionální pohody: Profesionální naplnění (pouze genetickí poradci)
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí indexu profesionálního plnění
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Další dimenze profesionální pohody: Reaktivní distres
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí indexu interpersonální reaktivity
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Další dimenze profesionální pohody: Odolnost
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti-10
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Determinanty účinnosti poradenství: Kognitivní empatie
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí indexu interpersonální reaktivity
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Determinanty účinnosti poradenství: Afektivní empatie
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí indexu interpersonální reaktivity
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Determinanty účinnosti poradenství: Pracovní aliance
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí inventáře Working Alliance
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Determinanty účinnosti poradenství: Empatické porozumění
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí inventáře vztahů Barrett-Lennard
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Determinanty účinnosti poradenství: Bezpodmínečné pozitivní ohledy
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí inventáře vztahů Barrett-Lennard
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Determinanty účinnosti poradenství: Nesouzení
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Determinanty účinnosti poradenství: Nereaktivita
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Měřeno pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
|
Udržení v klinických rolích
Časové okno: Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Udržení v klinických rolích, měřeno, budeme měřit záměr snížit klinickou zátěž pomocí zakázkové položky s vizuální analogovou stupnicí.
|
Měřeno na konci období intervence, obvykle 8 týdnů po zahájení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Colleen Caleshu, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-48456
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .