- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03723018
Me-GC: Eine randomisierte kontrollierte Meditationsstudie für genetische Berater
Me-GC: Eine randomisierte, kontrollierte Meditationsstudie zur Verringerung des Burnouts bei genetischen Beratern und des Stresses bei genetischen Beratern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden 390-420 genetische Berater und 189-210 Studenten der genetischen Beratung rekrutieren. Die Teilnehmer werden zufällig in eine von drei Gruppen von etwa gleicher Größe eingeteilt: zwei Meditationsgruppen und eine Beobachtungsgruppe. Alle drei Gruppen werden an mehreren Stellen der Studie Online-Umfragen ausfüllen. Das Einzige, worum die Beobachtungsgruppe gebeten wird, ist, diese Umfragen auszufüllen. Die Meditationsgruppen werden gebeten, 8 Wochen lang täglich 10 Minuten zu meditieren. Den Teilnehmern wird eine App oder Website zur Verfügung gestellt, die sie anleitet, wie man meditiert.
Ergebnisanalysen werden mit einem Intention-to-treat-Ansatz durchgeführt. Die Ergebnisse werden unter Verwendung einer linearen Regression mit der Ergebnisvariablen als abhängige Variable und Ausgangsergebnismessgröße, Ausgangsachtsamkeit und Behandlungsgruppe als unabhängige Variablen bewertet. Sekundäre Ergebnisse werden als explorativ betrachtet.
Die Studie wird von der Jane Engelberg Memorial Foundation finanziert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Genetische Berater, die direkte klinische Betreuung leisten
- Studenten der genetischen Beratung
- Englischkenntnisse nach eigenen Angaben
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der USA leben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Meditation - Kopfraum
Die Teilnehmer in diesem Arm werden gebeten, 8 Wochen lang täglich 10 Minuten lang zu meditieren.
Meditationsanweisungen werden von der kommerziell erhältlichen App/Website Headspace bereitgestellt (wird den Teilnehmern kostenlos zur Verfügung gestellt).
Teilnehmer in diesem Arm haben Zugang zum anderen Meditationsarm, sobald sie die Studie beendet haben.
|
10 Minuten Meditation pro Tag, in Ihrer Freizeit.
|
EXPERIMENTAL: Meditation – Atempause
Die Teilnehmer in diesem Arm werden gebeten, 8 Wochen lang täglich 10 Minuten lang zu meditieren.
Meditationsanweisungen werden von Respite bereitgestellt, einer Website, die von den Ermittlern für diese Studie erstellt wurde.
Teilnehmer in diesem Arm haben Zugang zum anderen Meditationsarm, sobald sie die Studie beendet haben.
|
10 Minuten Meditation pro Tag, in Ihrer Freizeit.
|
KEIN_EINGRIFF: Beobachtungs
Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine Intervention.
Ihre einzige Studienaktivität wird die Teilnahme an Online-Umfragen sein.
Sie haben Zugang zu den beiden Meditationsarmen, sobald sie das Studium abgeschlossen haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Burnout (genetische Berater)
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Das primäre Ergebnis für genetische Berater ist Burnout, gemessen mit dem Professional Fulfillment Inventory
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Stress (Studenten der genetischen Beratung)
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Das primäre Ergebnis für Studenten der genetischen Beratung ist Stress, gemessen mit der Perceived Stress Scale
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Andere Dimensionen des beruflichen Wohlbefindens: Stress (nur genetische Berater)
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit der Perceived Stress Scale
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Andere Dimensionen des beruflichen Wohlbefindens: Berufliche Erfüllung (nur genetische Berater)
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit dem Professional Fulfillment Index
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Andere Dimensionen des beruflichen Wohlbefindens: Reaktiver Distress
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit dem Interpersonellen Reaktivitätsindex
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Andere Dimensionen des beruflichen Wohlbefindens: Resilienz
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit der Connor-Davidson Resilience Scale-10
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Determinanten der Beratungseffektivität: Kognitive Empathie
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit dem Interpersonellen Reaktivitätsindex
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Determinanten der Beratungseffektivität: Affektive Empathie
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit dem Interpersonellen Reaktivitätsindex
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Determinanten der Beratungseffektivität: Arbeitsbündnis
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit dem Working Alliance Inventory
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Determinanten der Beratungseffektivität: Empathisches Verstehen
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit dem Barrett-Lennard Relationship Inventory
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Determinanten der Beratungseffektivität: Bedingungslose positive Wertschätzung
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit dem Barrett-Lennard Relationship Inventory
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Determinanten der Beratungseffektivität: Nicht wertend
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit dem Five-Facet Mindfulness Questionnaire
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Determinanten der Beratungseffektivität: Nicht-Reaktivität
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Gemessen mit dem Five-Facet Mindfulness Questionnaire
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Verbleib in klinischen Rollen
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Retention in klinischen Rollen, gemessen Wir messen die Absicht, die klinische Belastung zu reduzieren, indem wir ein benutzerdefiniertes Item mit einer visuellen Analogskala verwenden.
|
Gemessen am Ende des Interventionszeitraums, typischerweise 8 Wochen nach Beginn der Studie.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Colleen Caleshu, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-48456
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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