Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Me-GC: A Randomized Controlled Trial of Meditation for Genetic Counselors

8 juni 2021 uppdaterad av: Maryann W Campion, Stanford University

Me-GC: A Randomized Controlled Trial of Meditation to Reduce Genetic Counselor Burnout and Genetic Counselling Student Stress

Denna studie är utformad för att avgöra om meditation är fördelaktigt för genetiska rådgivare och genetisk rådgivning studenter. Huvudmålet är att se om meditation kan hjälpa till med professionellt välbefinnande (utbrändhet för genetiska rådgivare, stress för genetiska rådgivningsstudenter). Utredarna kommer också att undersöka om meditation har andra fördelar för den genetiska rådgivningsprofessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att rekrytera 390-420 genetiska rådgivare och 189-210 genetiska rådgivningsstudenter. Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper av ungefär samma storlek: två meditationsgrupper och en observationsgrupp. Alla tre grupperna kommer att fylla i online-enkäter vid flera tillfällen i studien. Det enda observationsgruppen kommer att bli ombedd att göra är att fylla i dessa undersökningar. Meditationsgrupperna kommer att uppmanas att meditera i 10 minuter om dagen i 8 veckor. Deltagarna kommer att få en app eller webbplats som instruerar dem om hur de ska meditera.

Resultatanalyser kommer att göras med en intention to treat-metod. Resultat kommer att bedömas med hjälp av linjär regression med utfallsvariabeln som beroende variabel och baslinjeutfallsmått, baslinjemedvetenhet och behandlingsgrupp som oberoende variabler. Sekundära resultat kommer att betraktas som utforskande.

Studien finansieras av Jane Engelberg Memorial Foundation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

605

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genetiska rådgivare som ger direkt klinisk vård
  • Genetisk rådgivning studenter
  • Självrapporterad flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Bor utanför USA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Meditation - Headspace
Deltagarna i denna arm kommer att uppmanas att meditera dagligen i 10 minuter i 8 veckor. Meditationsinstruktioner kommer att tillhandahållas av den kommersiellt tillgängliga appen/webbplatsen Headspace (tillhandahålls gratis till deltagarna). Deltagare i denna arm kommer att ha tillgång till den andra meditationsarmen när de avslutar studien.
Beteende: Meditation
10 minuter om dagen av meditation, gjort på din egen tid.
EXPERIMENTELL: Meditation - Respit
Deltagarna i denna arm kommer att uppmanas att meditera dagligen i 10 minuter i 8 veckor. Meditationsinstruktioner kommer att tillhandahållas av Respite, en webbplats skapad av utredarna för denna studie. Deltagare i denna arm kommer att ha tillgång till den andra meditationsarmen när de avslutar studien.
Beteende: Meditation
10 minuter om dagen av meditation, gjort på din egen tid.
NO_INTERVENTION: Observationell
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon intervention. Deras enda studieaktivitet kommer att vara att svara på onlineundersökningar. De kommer att ha tillgång till de två meditationsarmarna när de avslutat studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbrändhet (genetiska rådgivare)
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Det primära resultatet för genetiska rådgivare är utbrändhet, mätt med Professional Fulfillment Inventory
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Stress (studenter med genetisk rådgivning)
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Det primära resultatet för genetisk rådgivningsstudenter är stress, mätt med Perceived Stress Scale
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra dimensioner av professionellt välbefinnande: Stress (endast genetiska rådgivare)
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Mätt med Perceived Stress Scale
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Andra dimensioner av professionellt välbefinnande: Professionell tillfredsställelse (endast genetiska rådgivare)
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Mätt med Professional Fulfillment Index
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Andra dimensioner av professionellt välbefinnande: Reaktiv nöd
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Mätt med Interpersonal Reactivity Index
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Andra dimensioner av professionellt välbefinnande: Resiliens
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Uppmätt med Connor-Davidson Resilience Scale-10
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Bestämningsfaktorer för rådgivningseffektivitet: Kognitiv empati
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Mätt med Interpersonal Reactivity Index
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Bestämningsfaktorer för rådgivningseffektivitet: Affektiv empati
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Mätt med Interpersonal Reactivity Index
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Bestämningsfaktorer för rådgivningens effektivitet: Arbetsallians
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Mätt med Working Alliance Inventory
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Bestämningsfaktorer för rådgivningseffektivitet: Empatisk förståelse
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Mätt med Barrett-Lennard Relationship Inventory
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Bestämningsfaktorer för rådgivningens effektivitet: Ovillkorligt positivt betraktelse
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Mätt med Barrett-Lennard Relationship Inventory
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Bestämningsfaktorer för rådgivningens effektivitet: Icke-dömande
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Mäts med Fem-Facet Mindfulness Questionnaire
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Bestämningsfaktorer för rådgivningens effektivitet: Icke-reaktivitet
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Mäts med Fem-Facet Mindfulness Questionnaire
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Retention i kliniska roller
Tidsram: Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.
Retention i kliniska roller, mätt kommer vi att mäta avsikt att minska klinisk belastning, med hjälp av ett anpassat objekt med en visuell analog skala.
Mäts i slutet av interventionsperioden, vanligtvis 8 veckor efter start av studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Studierektor: Colleen Caleshu, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

14 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

29 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-48456

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genetisk rådgivningsyrke

Kliniska prövningar på Meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera