Me-GC: Randomizowana, kontrolowana próba medytacji dla doradców genetycznych
8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Maryann W Campion, Stanford University
Me-GC: Randomizowana, kontrolowana próba medytacji w celu zmniejszenia wypalenia doradcy genetycznego i stresu ucznia poradnictwa genetycznego
To badanie ma na celu ustalenie, czy medytacja jest korzystna dla doradców genetycznych i studentów poradnictwa genetycznego.
Głównym celem jest sprawdzenie, czy medytacja może pomóc w osiągnięciu dobrego samopoczucia zawodowego (wypalenie w przypadku doradców genetycznych, stres w przypadku studentów poradnictwa genetycznego).
Badacze zbadają również, czy medytacja przynosi inne korzyści dla zawodu doradcy genetycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze zrekrutują 390-420 doradców genetycznych i 189-210 studentów poradnictwa genetycznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup mniej więcej tej samej wielkości: dwóch grup medytacyjnych i grupy obserwacyjnej. Wszystkie trzy grupy będą wypełniać ankiety online w kilku punktach badania. Jedyne, o co zostanie poproszona grupa obserwacyjna, to wypełnienie tych ankiet. Grupy medytacyjne będą proszone o medytację przez 10 minut dziennie przez 8 tygodni. Uczestnicy otrzymają aplikację lub stronę internetową, która instruuje ich, jak medytować.
Analizy wyników zostaną przeprowadzone z zamiarem leczenia. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu regresji liniowej ze zmienną wynikową jako zmienną zależną i wyjściową miarą wyniku, wyjściową uważnością i grupą leczoną jako zmiennymi niezależnymi. Wyniki drugorzędne będą uważane za eksploracyjne.
Badanie jest finansowane przez Jane Engelberg Memorial Foundation
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
605
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doradcy genetyczni, którzy zapewniają bezpośrednią opiekę kliniczną
- Studenci poradni genetycznej
- Samozgłoszona biegłość w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Życie poza Stanami Zjednoczonymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Medytacja - Przestrzeń nad głową
Uczestnicy tej grupy będą proszeni o medytację codziennie przez 10 minut przez 8 tygodni.
Instrukcja medytacji zostanie zapewniona przez dostępną na rynku aplikację/stronę internetową Headspace (dostarczaną uczestnikom bezpłatnie).
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do drugiej grupy medytacyjnej po zakończeniu badania.
|
10 minut dziennie na medytację, wykonaną we własnym czasie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Medytacja - Wytchnienie
Uczestnicy tej grupy będą proszeni o medytację codziennie przez 10 minut przez 8 tygodni.
Instrukcja medytacji zostanie dostarczona przez Respite, stronę internetową stworzoną przez badaczy na potrzeby tego badania.
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do drugiej grupy medytacyjnej po zakończeniu badania.
|
10 minut dziennie na medytację, wykonaną we własnym czasie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Obserwacyjny
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji.
Ich jedyną działalnością naukową będzie wypełnianie ankiet online.
Po zakończeniu badania będą mieli dostęp do dwóch ramion medytacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zawodowe (doradcy genetyczni)
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Głównym rezultatem doradców genetycznych jest wypalenie, mierzone za pomocą Inwentarza Spełnienia Zawodowego
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Stres (studenci poradni genetycznej)
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Podstawowym rezultatem dla studentów poradnictwa genetycznego jest stres mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne wymiary dobrego samopoczucia zawodowego: Stres (tylko doradcy genetyczni)
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzone za pomocą Skali Odczuwanego Stresu
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Inne wymiary dobrostanu zawodowego: Spełnienie zawodowe (tylko doradcy genetyczni)
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzona Indeksem Spełnienia Zawodowego
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Inne wymiary dobrego samopoczucia zawodowego: dystres reaktywny
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzone za pomocą Indeksu Reaktywności Interpersonalnej
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Inne wymiary dobrego samopoczucia zawodowego: Odporność
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzone za pomocą Connor-Davidson Resilience Scale-10
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Determinanty skuteczności poradnictwa: Empatia poznawcza
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzone za pomocą Indeksu Reaktywności Interpersonalnej
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Determinanty skuteczności poradnictwa: Empatia afektywna
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzone za pomocą Indeksu Reaktywności Interpersonalnej
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Determinanty skuteczności poradnictwa: Sojusz roboczy
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Sojuszu Pracującego
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Determinanty skuteczności poradnictwa: Empatyczne zrozumienie
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Relacji Barretta-Lennarda
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Determinanty skuteczności poradnictwa: Bezwarunkowa pozytywna ocena
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Relacji Barretta-Lennarda
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Determinanty skuteczności poradnictwa: Nieosądzanie
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Determinanty skuteczności poradnictwa: Brak reaktywności
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
|
Utrzymanie w rolach klinicznych
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Retencja w rolach klinicznych, zmierzona, zmierzymy zamiar zmniejszenia obciążenia klinicznego, używając niestandardowej pozycji z wizualną skalą analogową.
|
Mierzone pod koniec okresu interwencji, zazwyczaj 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Colleen Caleshu, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-48456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .