Me-GC: um estudo randomizado e controlado de meditação para conselheiros genéticos
8 de junho de 2021 atualizado por: Maryann W Campion, Stanford University
Me-GC: um estudo controlado randomizado de meditação para reduzir o esgotamento do conselheiro genético e o estresse do aluno de aconselhamento genético
Este estudo é projetado para determinar se a meditação é benéfica para conselheiros genéticos e estudantes de aconselhamento genético.
O objetivo principal é verificar se a meditação pode ajudar no bem-estar profissional (burnout para conselheiros genéticos, estresse para estudantes de aconselhamento genético).
Os investigadores também irão explorar se a meditação tem outros benefícios para a profissão de aconselhamento genético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão recrutar 390-420 conselheiros genéticos e 189-210 estudantes de aconselhamento genético. Os participantes serão randomizados em um dos três grupos de aproximadamente o mesmo tamanho: dois grupos de meditação e um grupo de observação. Todos os três grupos preencherão pesquisas online em vários pontos do estudo. A única coisa que o grupo de observação será solicitado a fazer é preencher essas pesquisas. Os grupos de meditação serão convidados a meditar por 10 minutos por dia durante 8 semanas. Os participantes receberão um aplicativo ou site que os instrui sobre como meditar.
As análises de resultados serão feitas com a intenção de tratar a abordagem. Os resultados serão avaliados usando regressão linear com a variável de resultado como variável dependente e medida de resultado de linha de base, mindfulness de linha de base e grupo de tratamento como variáveis independentes. Os resultados secundários serão considerados exploratórios.
O estudo é financiado pela Jane Engelberg Memorial Foundation
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
605
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conselheiros genéticos que fornecem cuidados clínicos diretos
- Estudantes de aconselhamento genético
- Fluência autodeclarada em inglês
Critério de exclusão:
- Morar fora dos EUA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Meditação - Headspace
Os participantes neste braço serão solicitados a meditar diariamente por 10 minutos durante 8 semanas.
A instrução de meditação será fornecida pelo aplicativo/site Headspace disponível comercialmente (fornecido gratuitamente aos participantes).
Os participantes deste braço terão acesso ao outro braço de meditação assim que terminarem o estudo.
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10 minutos por dia de meditação, feitos no seu próprio tempo.
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EXPERIMENTAL: Meditação - Descanso
Os participantes neste braço serão solicitados a meditar diariamente por 10 minutos durante 8 semanas.
A instrução de meditação será fornecida pelo Respite, um site criado pelos investigadores para este estudo.
Os participantes deste braço terão acesso ao outro braço de meditação assim que terminarem o estudo.
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10 minutos por dia de meditação, feitos no seu próprio tempo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Observacional
Os participantes neste braço não receberão nenhuma intervenção.
Sua única atividade de estudo será responder a pesquisas online.
Eles terão acesso aos dois braços de meditação assim que terminarem o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Burnout (conselheiros genéticos)
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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O resultado primário para conselheiros genéticos é o esgotamento, medido com o Inventário de Realização Profissional
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Estresse (estudantes de aconselhamento genético)
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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O resultado primário para estudantes de aconselhamento genético é o estresse, medido com a Escala de Estresse Percebido
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outras dimensões do bem-estar profissional: Estresse (somente conselheiros genéticos)
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com a Escala de Estresse Percebido
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Outras dimensões do bem-estar profissional: Realização profissional (somente conselheiros genéticos)
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com o Índice de Realização Profissional
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Outras dimensões do bem-estar profissional: sofrimento reativo
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com o Índice de Reatividade Interpessoal
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Outras dimensões do bem-estar profissional: Resiliência
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com a Escala de Resiliência Connor-Davidson-10
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Determinantes da eficácia do aconselhamento: empatia cognitiva
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com o Índice de Reatividade Interpessoal
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Determinantes da eficácia do aconselhamento: empatia afetiva
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com o Índice de Reatividade Interpessoal
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Determinantes da eficácia do aconselhamento: aliança de trabalho
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com o Inventário da Aliança de Trabalho
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Determinantes da eficácia do aconselhamento: Compreensão empática
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com o Inventário de Relacionamento Barrett-Lennard
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Determinantes da eficácia do aconselhamento: Consideração positiva incondicional
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com o Inventário de Relacionamento Barrett-Lennard
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Determinantes da eficácia do aconselhamento: Não julgamento
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com o questionário Five-Facet Mindfulness
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Determinantes da eficácia do aconselhamento: Não reatividade
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Medido com o questionário Five-Facet Mindfulness
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Retenção em papéis clínicos
Prazo: Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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A retenção em funções clínicas, medida mediremos a intenção de reduzir a carga clínica, usando um item personalizado com uma escala analógica visual.
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Medido no final do período de intervenção, normalmente 8 semanas após o início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Colleen Caleshu, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
11 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
14 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-48456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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