Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Me-GC: рандомизированное контролируемое испытание медитации для генетических консультантов

8 июня 2021 г. обновлено: Maryann W Campion, Stanford University

Me-GC: рандомизированное контролируемое испытание медитации для снижения эмоционального выгорания у генетического консультанта и стресса у студентов, обучающихся генетическому консультированию

Это исследование предназначено для определения того, полезна ли медитация для консультантов по генетике и студентов, изучающих генетическое консультирование. Основная цель — выяснить, может ли медитация помочь в профессиональном благополучии (выгорание у консультантов по генетическим вопросам, стресс у студентов, изучающих генетические консультации). Исследователи также изучат, имеет ли медитация другие преимущества для профессии генетического консультирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут 390-420 генетических консультантов и 189-210 студентов-генетиков. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп примерно одинакового размера: две группы медитации и группа наблюдения. Все три группы будут заполнять онлайн-опросы на нескольких этапах исследования. Единственное, что попросят наблюдательную группу, это заполнить эти анкеты. Группам медитации будет предложено медитировать по 10 минут в день в течение 8 недель. Участникам будет предоставлено приложение или веб-сайт, который проинструктирует их о том, как медитировать.

Анализ результатов будет проводиться с целью лечения подхода. Результаты будут оцениваться с использованием линейной регрессии с переменной результата в качестве зависимой переменной и базовой мерой результата, исходной внимательностью и группой лечения в качестве независимых переменных. Вторичные результаты будут считаться исследовательскими.

Исследование финансируется Мемориальным фондом Джейн Энгельберг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

605

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Генетические консультанты, оказывающие непосредственную клиническую помощь
  • Генетическое консультирование студентов
  • Самооценка владения английским языком

Критерий исключения:

  • Жизнь за пределами США

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медитация — свободное пространство
Участников этой группы попросят медитировать ежедневно по 10 минут в течение 8 недель. Инструкции по медитации будут предоставлены коммерчески доступным приложением/веб-сайтом Headspace (предоставляется участникам бесплатно). Участники этой группы получат доступ к другой группе медитации после завершения исследования.
Поведенческий: Медитация
10 минут медитации в день в свободное время.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медитация - Передышка
Участников этой группы попросят медитировать ежедневно по 10 минут в течение 8 недель. Инструкции по медитации будут предоставлены Respite, веб-сайтом, созданным исследователями для этого исследования. Участники этой группы получат доступ к другой группе медитации после завершения исследования.
Поведенческий: Медитация
10 минут медитации в день в свободное время.
NO_INTERVENTION: Наблюдательный
Участники этой ветви не получат никакого вмешательства. Их единственной учебной деятельностью будет участие в онлайн-опросах. У них будет доступ к двум рукам для медитации, как только они закончат исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выгорание (генетические консультанты)
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Основным результатом для консультантов по генетическим вопросам является эмоциональное выгорание, измеряемое с помощью Опросника профессиональных достижений.
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Стресс (генетическое консультирование студентов)
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Основным результатом для студентов генетического консультирования является стресс, измеряемый с помощью шкалы воспринимаемого стресса.
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие параметры профессионального благополучия: Стресс (только для консультантов-генетиков)
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измерено с помощью шкалы воспринимаемого стресса
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Другие аспекты профессионального благополучия: Профессиональная самореализация (только генетические консультанты)
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измеряется с помощью Индекса профессиональной реализации
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Другие аспекты профессионального благополучия: Реактивный дистресс
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измеряется с помощью индекса межличностной реактивности
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Другие аспекты профессионального благополучия: устойчивость
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измерено с помощью шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона-10.
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Детерминанты эффективности консультирования: когнитивная эмпатия
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измеряется с помощью индекса межличностной реактивности
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Детерминанты эффективности консультирования: аффективная эмпатия
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измеряется с помощью индекса межличностной реактивности
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Детерминанты эффективности консультирования: рабочий альянс
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измерено с помощью реестра рабочего альянса
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Детерминанты эффективности консультирования: эмпатическое понимание
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измерено с помощью опросника отношений Барретта-Леннарда
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Детерминанты эффективности консультирования: безусловное положительное отношение
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измерено с помощью опросника отношений Барретта-Леннарда
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Детерминанты эффективности консультирования: отсутствие суждений
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измерено с помощью пятифакторного опросника внимательности
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Детерминанты эффективности консультирования: Нереактивность
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Измерено с помощью пятифакторного опросника внимательности
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Сохранение клинических ролей
Временное ограничение: Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.
Удержание в клинических ролях, измеренное Мы будем измерять намерение снизить клиническую нагрузку, используя пользовательский элемент с визуальной аналоговой шкалой.
Измеряется в конце периода вмешательства, обычно через 8 недель после начала исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Colleen Caleshu, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-48456

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться