関連するリスクスコアのバランス - 移植後の生存を予測するための包括的な合併症指数
関連するリスクスコアのバランス - 肝移植後の長期生存を予測するための包括的な合併症指数
近年、LT後の早期移植片機能を予測することを目的としたいくつかのスコアリングシステムが開発されました。 しかし、それらの多くは、長期生存がテストされたときに有効性が低いことを示しました。 さらに、使いやすいスコアを見つける必要性は、別の障害を表しています。いくつかのスコアは、多数の見つけにくい変数で構成されています。 最近、LT前のリスクバランス(BAR)とLT後の包括的合併症指数(CCI)が作成されましたが、この設定での外部検証と統合が不足しています。
この研究は、LT後の移植片の長期生存を正確に予測するために、少数の肝移植前および直後の独立変数の組み合わせに基づいて、使いやすいスコアシステムを構築することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ここ数年、肝移植 (LT) 後の待機リスト死亡率または早期同種移植片機能障害 (EAD) を予測する目的で、いくつかのスコアリング システムが開発されました。 末期肝疾患モデル (MELD) は、疾患の重症度に応じて患者に優先順位を付けることにより、最も正確な同種肝移植モデルとして認識されています。 しかし、いくつかの研究では、MELD だけでは移植後の早期および後期の臨床経過を予測できないことが示されました。 その結果、LT前またはLT後の変数に基づく他のスコアリングシステムが開発されており、死亡、移植片喪失または再移植(re-LT)のリスクの高い症例を特定することを目的としています。 その中で、LT前の2つのスコア、すなわちD-MELDとリスクのバランス(BAR)は、LT後の早期生存を十分に予測することを示しました。 同様に、いくつかのポスト LT スコアは EAD を推定することができ、それによって早期の再 LT と患者の死亡の確率を予測することができました。 興味深いことに、これらのスコアのすべて、特にLT前の変数に基づくスコアでは、長期(5年)生存率の予測はほとんどありませんでした。
最近、手術後の合併症率をより正確に把握するために、包括的合併症指数 (CCI) が開発されました。 いくつかのレポートは、さまざまな分野で優れた予後能力を報告しています。 ただし、これまでのところ、LT における移植片喪失の長期予後に関する CCI の役割を調査した研究はありません。
この研究は、LT 移植後 5 年間の移植生存率を正確に予測するために、少数の LT 前後の独立変数の組み合わせに基づいて、使いやすいスコア システムを構築することを目的としています。 スコアの外部検証と内部検証の両方が実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー
- UCL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 最初の移植
- 成人 (>18 歳)
除外基準:
- リビング寄付
- 再移植
- 複合移植
- ドミノ移植
- 小児移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝移植のトレーニング
ヨーロッパの 4 つの共同 LT センター (アンコーナ、ブリュッセル、ローマ サピエンツァ、パドヴァ) で連続的に移植された患者 (N=1,262)
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初めての死体肝移植
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検証肝移植
カロリンスカ研究所で連続移植された患者 (N=520)
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初めての死体肝移植
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後5年間の移植片の生存率
時間枠:5年
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何らかの理由でグラフトロスを経験した参加者の数
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再移植率
時間枠:5年
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何らかの理由で再移植を経験した参加者の数
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Quirino Lai, MD PhD、UCL Brussels
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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