自閉症スペクトラム障害 (ASD) におけるフォトバイオモジュレーション

包含基準:

• 18歳から59歳までの男性または女性の参加者（両端を含む）
• -臨床診断面接によって確立された自閉症スペクトラム障害のDSM-5診断基準を満たします。
• -社会的反応性スケール2（SRS-2）の生スコア≥85および臨床全体印象（CGI-ASD）重症度スコア≥4で示される、自閉症スペクトラム障害（ASD）症状の重症度が少なくとも中程度の参加者
• 参加者は研究の性質を理解する必要があります。 参加者は、研究手順を開始する前に、IRB が承認したインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
• 参加者は、治験責任医師および治験コーディネーターと連絡を取り、プロトコルで要求されるすべての検査および検査に協力するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。
• 主要な精神障害を経験している参加者は、除外基準を満たさない限り、研究への参加が許可されます。
• 出産の可能性のある女性は、避妊のためにダブルバリア方式を使用する必要があります（例： 殺精子剤入りのコンドーム) 性的に活発な場合。
• -被験者はこの研究に参加する意思があります。

除外基準:

• 知的能力の障害（臨床的に確定）
• 参加者は、話し言葉の発達の遅れ、または完全な欠如のためにコミュニケーションをとることができません（言語能力が著しく損なわれている）
• 臨床的に不安定な精神医学的状態、または自己（自殺の危険性）または他の人に深刻な安全上のリスクがあると判断された（過去30日以内）。
• -現在（過去30日以内）、臨床的に決定された主要な精神障害の重大な症状を経験している被験者。
• -病状が不安定な被験者（臨床的注意が必要）。
• -臨床スクリーニングによって決定された、積極的な自殺念慮または殺人念慮。
• 被験者は、処置部位に重大な皮膚状態（すなわち、血管腫、強皮症、乾癬、発疹、開放創または入れ墨）を有する。
• 被験者は、頭部にあらゆる種類のインプラントを持っています (例: ステント、クリッピングされた動脈瘤、塞栓された AVM、植込み型シャント - ハキム弁)。
• -研究登録前の14日以内の光活性化薬（光線力学療法）の使用（米国では： ビスジン（ベルテポルフィン） - 加齢黄斑変性; アミノレブリン酸 - 光線性角化症; フォトフリン（ポルフィマーナトリウム） - 食道癌、非小細胞肺癌; Levulan Kerastick (アミノレブリン酸 HCl) - 日光角化症; 5-アミノレブリン酸 (ALA)- 非黒色腫皮膚癌)
• -研究治療を開始する前の少なくとも4週間安定していない用量での向精神薬による現在の治療。
• 捜査官とその近親者。捜査官の配偶者、親、子供、祖父母、または孫として定義されます。