Photobiomodulation dans les troubles du spectre autistique (TSA)

Critère d'intégration:

• Participants masculins ou féminins âgés de 18 à 59 ans (inclus)
• Remplit les critères de diagnostic du DSM-5 pour les troubles du spectre autistique tels qu'établis par l'entretien de diagnostic clinique.
• Participants présentant au moins une sévérité modérée des symptômes du trouble du spectre autistique (TSA), tel que démontré par le score brut de l'échelle de réactivité sociale 2 (SRS-2) ≥ 85 et le score de gravité de l'impression clinique globale (CGI-ASD) ≥ 4
• Les participants doivent comprendre la nature de l'étude. Les participants doivent signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB avant le début de toute procédure d'étude.
• Les participants doivent avoir un niveau de compréhension suffisant pour communiquer avec l'investigateur et le coordinateur de l'étude, et pour coopérer avec tous les tests et examens requis par le protocole.
• Le participant souffrant d'un trouble psychiatrique majeur sera autorisé à participer à l'étude à condition qu'il ne réponde à aucun critère d'exclusion.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception à double barrière (par ex. préservatifs avec spermicide) s'ils sont sexuellement actifs.
• Le sujet est prêt à participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

• Capacité intellectuelle altérée (déterminée cliniquement)
• Le participant est incapable de communiquer en raison d'un retard ou d'un manque total de développement du langage parlé (compétences linguistiques gravement altérées)
• Troubles psychiatriques cliniquement instables ou jugés comme présentant un risque grave pour sa propre sécurité (risque suicidaire) ou pour les autres (au cours des 30 derniers jours).
• Sujets présentant actuellement (au cours des 30 derniers jours) des symptômes significatifs de troubles psychiatriques majeurs tels que déterminés cliniquement.
• Sujets ayant une condition médicale instable (qui nécessite une attention clinique).
• Idées suicidaires ou meurtrières actives, telles que déterminées par le dépistage clinique.
• Le sujet présente une affection cutanée importante au niveau des sites d'intervention (c.-à-d. hémangiome, sclérodermie, psoriasis, éruption cutanée, plaie ouverte ou tatouage).
• Le sujet a un implant de toute sorte dans la tête (par ex. stent, anévrisme clippé, MAV embolisée, shunt implantable - valve Hakim).
• Toute utilisation de médicaments activés par la lumière (thérapie photodynamique) dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude (aux États-Unis : Visudine (vertéporfine) - pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge ; Acide aminolévulinique - pour les kératoses actiniques ; Photofrin (porfimère sodique) - pour le cancer de l'œsophage, cancer du poumon non à petites cellules ; Levulan Kerastick (chlorhydrate d'acide aminolévulinique) - pour la kératose actinique ; acide 5-aminolévulinique (ALA) - pour le cancer de la peau autre que le mélanome)
• Traitement actuel avec un médicament psychotrope à une dose qui n'a pas été stable pendant au moins 4 semaines avant le début du traitement à l'étude.
• L'enquêteur et sa famille immédiate, définie comme le conjoint, le parent, l'enfant, le grand-parent ou le petit-enfant de l'enquêteur.