Fotobiomodulatie bij autismespectrumstoornis (ASS)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke deelnemers tussen 18 en 59 jaar (inclusief)
• Voldoet aan de diagnostische criteria van de DSM-5 voor autismespectrumstoornis zoals vastgesteld door het klinisch diagnostisch interview.
• Deelnemers met ten minste matige ernst van symptomen van autismespectrumstoornis (ASS), zoals aangetoond door Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2) ruwe score ≥ 85 en Clinical Global Impression (CGI-ASD) ernstscore ≥ 4
• Deelnemers moeten de aard van het onderzoek begrijpen. Deelnemers moeten een IRB-goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen vóór aanvang van enige studieprocedure.
• Deelnemers moeten een voldoende niveau van begrip hebben om te communiceren met de onderzoeker en studiecoördinator, en om mee te werken aan alle tests en onderzoeken die door het protocol worden vereist.
• Deelnemers met een ernstige psychiatrische stoornis mogen deelnemen aan het onderzoek, op voorwaarde dat ze niet voldoen aan enige uitsluitingscriteria.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een dubbele barrièremethode gebruiken voor anticonceptie (bijv. condooms met zaaddodend middel) als u seksueel actief bent.
• De proefpersoon is bereid deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Verminderde intellectuele capaciteit (klinisch vastgesteld)
• Deelnemer kan niet communiceren vanwege een vertraagde of volledige afwezigheid van de gesproken taalontwikkeling (ernstig verminderde taalvaardigheid)
• Klinisch onstabiele psychiatrische aandoeningen of geacht een ernstig veiligheidsrisico te lopen voor zichzelf (suïcidaal risico) of anderen (in de afgelopen 30 dagen).
• Proefpersonen die momenteel (in de afgelopen 30 dagen) significante symptomen van ernstige psychiatrische stoornissen ervaren, zoals klinisch vastgesteld.
• Proefpersonen met een onstabiele medische aandoening (die klinische aandacht vereist).
• Actieve zelfmoord- of moordgedachten, zoals bepaald door klinische screening.
• De patiënt heeft een significante huidaandoening op de plaats van de procedure (d.w.z. hemangioom, sclerodermie, psoriasis, huiduitslag, open wond of tatoeage).
• De proefpersoon heeft een implantaat van welke aard dan ook in het hoofd (bijv. stent, geknipt aneurysma, geëmboliseerde AVM, implanteerbare shunt - Hakim-klep).
• Elk gebruik van licht-geactiveerde medicijnen (fotodynamische therapie) binnen 14 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving (in de VS: Visudine (verteporfin) - voor leeftijdsgebonden maculaire degeneratie; Aminolevulinezuur - voor actinische keratosen; Photofrin (porfimeernatrium) - voor slokdarmkanker, niet-kleincellige longkanker; Levulan Kerastick (aminolevulinezuur HCl) - voor actinische keratose; 5-aminolevulinezuur (ALA) - voor niet-melanoom huidkanker)
• Huidige behandeling met een psychotrope medicatie met een dosis die niet stabiel is gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
• Onderzoeker en zijn/haar naaste familie, gedefinieerd als de echtgenoot, ouder, kind, grootouder of kleinkind van de onderzoeker.