Fotobiomodulering vid autismspektrumstörning (ASD)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga deltagare mellan 18 och 59 år (inklusive)
• Uppfyller DSM-5 diagnostiska kriterier för autismspektrumstörning som fastställts av den kliniska diagnostiska intervjun.
• Deltagare med minst måttlig svårighetsgrad av Autism Spectrum Disorder (ASD) symtom som visas av Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2) råpoäng ≥ 85 och Clinical Global Impression (CGI-ASD) allvarlighetsgrad ≥ 4
• Deltagarna måste förstå studiens karaktär. Deltagare måste underteckna ett IRB-godkänt formulär för informerat samtycke innan några studieprocedurer påbörjas.
• Deltagarna måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att kommunicera med utredaren och studiekoordinatorn och för att samarbeta med alla tester och undersökningar som krävs enligt protokollet.
• Deltagare som upplever en allvarlig psykiatrisk störning kommer att tillåtas delta i studien förutsatt att de inte uppfyller några uteslutningskriterier.
• Kvinnor i fertil ålder måste använda en dubbelbarriärmetod för preventivmedel (t. kondomer med spermiedödande medel) om de är sexuellt aktiva.
• Försökspersonen är villig att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

• Nedsatt intellektuell kapacitet (kliniskt bestämd)
• Deltagaren kan inte kommunicera på grund av försening i, eller total brist på, utveckling av talat språk (grovt försämrade språkkunskaper)
• Kliniskt instabila psykiatriska tillstånd eller bedöms utgöra en allvarlig säkerhetsrisk för sig själv (självmordsrisk) eller andra (inom de senaste 30 dagarna).
• Försökspersoner som för närvarande (inom de senaste 30 dagarna) upplever signifikanta symtom på allvarliga psykiatriska störningar enligt kliniskt fastställande.
• Försökspersoner med ett instabilt medicinskt tillstånd (som kräver klinisk uppmärksamhet).
• Aktiva självmordstankar eller mordtankar, beroende på klinisk screening.
• Patienten har ett betydande hudtillstånd vid ingreppsställena (d.v.s. hemangiom, sklerodermi, psoriasis, utslag, öppet sår eller tatuering).
• Försökspersonen har ett implantat av något slag i huvudet (t.ex. stent, klippt aneurysm, emboliserat AVM, implanterbar shunt - Hakim ventil).
• All användning av ljusaktiverade läkemedel (fotodynamisk terapi) inom 14 dagar före studieregistrering (i USA: Visudine (verteporfin) - för åldersrelaterad makuladegeneration; Aminovulinsyra - för aktiniska keratoser; Photofrin (porfimernatrium) - för matstrupscancer, icke-småcellig lungcancer; Levulan Kerastick (aminolevulinsyra HCl) - för aktinisk keratos; 5-aminolevulinsyra (ALA) - för icke-melanom hudcancer)
• Nuvarande behandling med ett psykotropiskt läkemedel på en dos som inte har varit stabil under minst 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas.
• Utredaren och hans/hennes närmaste familj, definierad som utredarens make, förälder, barn, farförälder eller barnbarn.