Fotobiomodulação no Transtorno do Espectro Autista (TEA)

Critério de inclusão:

• Participantes masculinos ou femininos entre os 18 e os 59 anos (inclusive)
• Preenche os critérios diagnósticos do DSM-5 para transtorno do espectro do autismo, conforme estabelecido pela entrevista diagnóstica clínica.
• Participantes com pelo menos gravidade moderada dos sintomas do Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), conforme demonstrado pela pontuação bruta da Escala de Responsividade Social 2 (SRS-2) ≥ 85 e pontuação de gravidade da Impressão Clínica Global (CGI-ASD) ≥ 4
• Os participantes devem entender a natureza do estudo. Os participantes devem assinar um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB antes do início de qualquer procedimento do estudo.
• Os participantes devem ter um nível de compreensão suficiente para se comunicar com o investigador e coordenador do estudo e cooperar com todos os testes e exames exigidos pelo protocolo.
• O participante que apresentar um transtorno psiquiátrico grave poderá participar do estudo, desde que não atenda a nenhum critério de exclusão.
• Mulheres com potencial para engravidar devem usar um método de barreira dupla para controle de natalidade (por exemplo, preservativos com espermicida) se sexualmente ativo.
• O sujeito está disposto a participar deste estudo.

Critério de exclusão:

• Capacidade intelectual prejudicada (determinada clinicamente)
• O participante é incapaz de se comunicar devido a atraso ou falta total de desenvolvimento da linguagem falada (habilidades de linguagem gravemente prejudicadas)
• Condições psiquiátricas clinicamente instáveis ​​ou consideradas como estando em sério risco de segurança para si próprio (risco de suicídio) ou para outros (nos últimos 30 dias).
• Indivíduos atualmente (nos últimos 30 dias) apresentando sintomas significativos de transtornos psiquiátricos graves conforme determinado clinicamente.
• Indivíduos com uma condição médica instável (que requer atenção clínica).
• Ideação suicida ou homicida ativa, conforme determinado por triagem clínica.
• O sujeito tem uma condição de pele significativa nos locais do procedimento (ou seja, hemangioma, esclerodermia, psoríase, erupção cutânea, ferida aberta ou tatuagem).
• O sujeito tem um implante de qualquer tipo na cabeça (por exemplo, stent, aneurisma clipado, MAV embolizada, shunt implantável - válvula Hakim).
• Qualquer uso de drogas ativadas por luz (terapia fotodinâmica) dentro de 14 dias antes da inscrição no estudo (nos EUA: Visudine (verteporfina) - para degeneração macular relacionada à idade; Ácido aminolevulínico - para ceratoses actínicas; Photofrin (porfímero de sódio) - para câncer de esôfago, câncer de pulmão de células não pequenas; Levulan Kerastick (ácido aminolevulínico HCl) - para ceratose actínica; ácido 5-aminolevulínico (ALA) - para câncer de pele não melanoma)
• Tratamento atual com um medicamento psicotrópico em uma dose que não foi estável por pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento do estudo.
• Investigador e sua família imediata, definida como cônjuge, pai, filho, avô ou neto do investigador.