標準化された処方ベンゾジアゼピンおよびZ-ドラッグに対する電子介入の有効性に関する研究
2022年2月22日 更新者:Shanghai Mental Health Center
精神科クリニックにおけるベンゾジアゼピンとZ-ドラッグの処方に関する多施設での実際の研究、およびこれらの薬剤の標準化された処方に対する電子介入の有効性
ベンゾジアゼピンの処方と乱用に焦点を当てた遡及調査とグループインタビューが中国で実施される予定だ。
遡及調査とグループインタビューの結果、およびベンゾジアゼピンと Z 剤の標準使用のガイドラインに基づいて、精神科治療薬の使用率を低下させる電子コンテンツ プッシュを使用した介入の有効性を評価するために、実際のランダム化対照試験が実施されます。 BZD および Z 薬剤と臨床効率の向上。
調査の概要
詳細な説明
ベンゾジアゼピン (BZD) および Z ドラッグは、精神科で一般的に使用される鎮静薬および催眠薬です。
近年、不適切な使用や乱用の可能性があることが少数の研究で示唆されています。
BZD および Z 薬剤の長期使用は、記憶障害、呼吸抑制、事故リスクの増加のリスクを伴う可能性があります。
現在、中国では精神科のBZDおよびZ剤乱用に関するリスク調査は行われておらず、多くの精神科医はBZDおよびZ剤の標準的な使用に関する知識が不足している。
この研究の目的は、中国の精神科外来診療におけるベンゾジアゼピンの使用を理解し、BZD および Z 薬剤の標準使用電子介入ガイドブックを開発し、BZD および Z 薬剤の使用を減らす上でのこの電子介入の有効性を検証することでした。精神科外来における医薬品の導入と臨床効率の向上。
この研究は、上海、湖南、四川、武漢、江蘇各省の精神科外来診療所におけるBZDおよびZ剤の使用と関連する虐待要因を理解するために、遡及調査と集中インタビューグループを通じて実施された。
国内専門家の合意とガイドラインに基づいて、BZD と Z 薬剤の標準化された電子介入が使用されました。
現実世界のランダム化対照研究手法を電子コンテンツのプッシュおよび定期的な電子評価と組み合わせて、精神科用 BZD および Z 剤の使用率の削減と臨床効率の向上における介入の有効性を評価しました。
この研究は、国内の精神科におけるBZDおよびZ剤の使用を深く理解し、効果的なBZDおよびZ剤の標準化された電子介入マニュアルを形成することができ、将来的に国内のBZDおよびZ剤を規制する上で実用的な価値を提供することになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Mental Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神科医として少なくとも3年の勤務経験。
- 週に1回以上の頻度で外来サービスを少なくとも1年間提供する。
- BZD および Z 薬の処方に関して標準化された電子介入を受ける意欲。
除外基準:
- 6か月以内に退職する。
- 外来患者データベースから処方箋情報を抽出することを拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:順番待ちリスト
|
研究終了後は、教育テキストを受け取り、オンライン講義を視聴できるようになります。
|
|
実験的:ベンゾジアゼピンとZ-ドラッグの知識
|
参加者は電子介入アプリを介して 11 件の記事プッシュと 3 件のオンライン講義を週に 1 回、3 か月間受けられます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不適切なBZDおよびZ薬処方の割合
時間枠:介入の前後 3 か月
|
各病院の外来処方データベースから、ベースライン期間(介入前3ヶ月)および介入期間(0~3ヶ月)における各精神科医のBZDおよびZ剤の処方情報が抽出されます。
不適切な処方とは、過剰摂取(>40mg)、長期使用(>90日)、または過剰適応症の使用と定義されます。
|
介入の前後 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BZD および Z 薬物関連の知識
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
|
BZDおよびZ剤関連知識に関する22項目の自作アンケート
|
ベースライン、3 か月、6 か月
|
|
BZD および Z 剤の処方に対する態度
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
|
BZD および Z 剤処方に対する態度に関する 14 項目の自作アンケート
|
ベースライン、3 か月、6 か月
|
|
患者に処方する際によくある副作用
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
|
処方患者によくある副作用に関する8項目の自作アンケート
|
ベースライン、3 か月、6 か月
|
|
自己効力感
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
|
一般自己効力感尺度 (GSES) の 10 項目を調整したバージョンを使用して、参加者の自己効力感を測定します。
|
ベースライン、3 か月、6 か月
|
|
電子介入の有用性
時間枠:3ヶ月
|
介入を評価するための 17 項目のオンライン アンケートと利用データがプラットフォームを通じて自動的に収集されます
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Na Zhong, Doctor、Shanghai Mental Health Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月10日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月22日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NZhong-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
処方箋データは一般に公開されません。
ただし、介入が効果的であれば、教材は一般に公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。