Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effektiviteten av elektroniska interventioner på standardiserade receptbelagda bensodiazepiner och Z-läkemedel

22 februari 2022 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

En multicenterstudie i verkligheten av bensodiazepiner och Z-läkemedelsrecept i psykiatrisk klinik, och effektiviteten av elektroniska interventioner på deras standardiserade förskrivning av dessa droger

En retrospektiv undersökning och gruppintervjuer med fokus på förskrivning och missbruk av bensodiazepiner kommer att genomföras i Kina. Baserat på resultaten från retrospektiva undersökningar och gruppintervjuer och riktlinjer för standardiserad användning av bensodiazepiner och Z-läkemedel, skulle ett verkligt randomiserat kontrollförsök genomföras för att utvärdera effektiviteten av interventionen med att använda elektroniskt innehåll push för att minska användningen av psykiatriska BZD och Z-läkemedel och förbättrar den kliniska effektiviteten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bensodiazepiner (BZD) och Z-läkemedel är vanliga lugnande och hypnotiska läkemedel inom psykiatrin. Ett litet antal studier har föreslagit att det kan förekomma felaktig användning eller till och med missbruk de senaste åren. Långvarig användning av BZD och Z-läkemedel kan ha risk för försämrad minne, andningsdepression och ökad olycksrisk. För närvarande finns det ingen riskutredning om missbruk av psykiatriska BZD och Z-droger i Kina, och många psykiatriska läkare saknar kunskap om standardanvändning av BZD och Z-droger. Syftet med denna studie var att förstå användningen av bensodiazepiner på psykiatriska polikliniker i Kina och att utveckla en elektronisk interventionsguide för standardiserad användning av BZD och Z-läkemedel och att verifiera effektiviteten av denna elektroniska intervention för att minska användningen av BZD och Z-läkemedel. läkemedel på psykiatriska polikliniker och förbättra den kliniska effektiviteten. Genom retrospektiva undersökningar och fokusintervjugrupper genomfördes studien för att förstå användningen av BZD och Z-läkemedel och relaterade missbruksfaktorer på psykiatriska polikliniker i Shanghai, Hunan, Sichuan, Wuhan och Jiangsu-provinserna. Baserat på konsensus och riktlinjer från inhemska experter användes standardiserade elektroniska interventioner för BZD och Z-läkemedel. Den verkliga randomiserade kontrollerade forskningsmetoden kombinerades med elektronisk innehålls-push och periodisk elektronisk utvärdering för att utvärdera effektiviteten av interventionen för att minska användningen av psykiatriska BZD och Z-läkemedel och förbättra den kliniska effektiviteten. Forskningen kan på djupet förstå användningen av BZD och Z-läkemedel inom hushållspsykiatrin och bilda en effektiv standardiserad elektronisk interventionshandbok för BZD och Z-läkemedel, som kommer att ge praktiskt värde för att reglera inhemska BZD och Z-läkemedel i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. minst 3 års arbetslivserfarenhet som psykiater;
  2. tillhandahålla öppenvårdstjänster i minst 1 år med en frekvens av mer än en gång i veckan;
  3. villighet att ta emot standardiserade elektroniska interventioner på recept av BZD och Z-läkemedel.

Exklusions kriterier:

  1. kommer att gå i pension inom sex månader;
  2. vägra att extrahera sin receptinformation från öppenvårdsdatabasen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: väntelista
Efter att studien avslutats kommer de att få tillgång till utbildningstexterna och se onlineföreläsningarna.
Experimentell: Bensodiazepiner och Z-läkemedel kunskap
deltagare får 11 pushande artiklar och 3 onlineföreläsningar via den elektroniska interventionsappen, en gång i veckan, varar i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen olämpliga BZD och Z-läkemedel recept
Tidsram: 3 månader före och efter ingreppet
BZDs och Z-läkemedelsreceptinformationen för varje psykiater inom baslinjeperioden (3 månader före interventionen) och interventionsperioden (0-3 månader) kommer att extraheras från poliklinisk receptdatabas på varje sjukhus. Det olämpliga receptet definieras som överdosanvändning (>40 mg), långtidsanvändning (>90 dagar) eller överindikationer.
3 månader före och efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BZD och Z-läkemedelsrelaterad kunskap
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Självgjord enkät med 22 artiklar om BZD och Z-läkemedelsrelaterad kunskap
baslinje, 3 månader, 6 månader
Attityd till BZD och Z-läkemedel recept
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
14-objekt självgjord enkät om attityd till BZDs och Z-läkemedelsrecept
baslinje, 3 månader, 6 månader
Vanliga biverkningar vid förskrivning av patienter
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Självgjord enkät med 8 punkter om vanliga biverkningar vid förskrivning av patienter
baslinje, 3 månader, 6 månader
Självförmåga
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
En anpassad version med 10 punkter av General Self-Efficacy Scale (GSES) kommer att användas för att mäta deltagarnas själveffektivitet.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Användbarheten av den elektroniska interventionen
Tidsram: 3 månader
ett online frågeformulär med 17 artiklar för att utvärdera interventions- och användningsdata kommer automatiskt att samlas in via plattformen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NZhong-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Receptdata kommer inte att delas med allmänheten. Men om insatsen är effektiv kommer utbildningsmaterialet att släppas till allmänheten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bcenzodiazepiner, missbruk, retrospektiv studie, fokusgrupper, verklighetsstudie

Kliniska prövningar på väntelista

3
Prenumerera