표준화된 처방 벤조디아제핀 및 Z-약물에 대한 전자 중재의 효과에 관한 연구
2022년 2월 22일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
정신과 클리닉의 벤조디아제핀 및 Z-약물 처방에 대한 다기관 실세계 연구 및 이러한 약물의 표준화된 처방에 대한 전자 개입의 효과
벤조디아제핀의 처방과 남용에 초점을 맞춘 후향적 조사와 집단 인터뷰가 중국에서 실시될 예정이다.
벤조디아제핀 및 Z-약물 표준화 사용에 대한 후향적 조사 및 그룹 인터뷰 결과 및 가이드라인을 기반으로 정신과 약물 사용률 감소에 전자 콘텐츠 푸시 사용 중재의 효과를 평가하기 위해 실제 무작위 대조 시험을 수행합니다. BZD 및 Z 약물 및 임상 효율성 향상.
연구 개요
상세 설명
벤조디아제핀(BZD) 및 Z-약물은 정신과에서 일반적으로 사용되는 진정제 및 최면제입니다.
최근 몇 년간 부적절한 사용이나 남용이 있을 수 있다는 연구 결과가 적습니다.
BZD 및 Z-약물을 장기간 사용하면 기억력 손상, 호흡 저하 및 사고 위험 증가의 위험이 있을 수 있습니다.
현재 중국에서는 정신과적 BZD 및 Z-약물 남용에 대한 위험 조사가 없으며 많은 정신과 의사가 BZD 및 Z-약물의 표준 사용에 대한 지식이 부족합니다.
본 연구의 목적은 중국의 정신과 외래 진료소에서 벤조디아제핀의 사용을 이해하고 BZD 및 Z-약물 표준화 사용 전자 개입 가이드북을 개발하고 이러한 전자 개입이 BZD 및 Z-약물의 사용을 줄이는 데 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 정신과 외래 환자 클리닉의 약물 및 임상 효율성 향상.
후향적 조사와 포커스 인터뷰 그룹을 통해 상하이, 후난, 쓰촨, 우한, 장쑤성의 정신과 외래 진료소에서 BZD와 Z-drug의 사용 및 관련 남용 요인을 이해하기 위해 연구를 수행했습니다.
국내 전문가들의 합의와 가이드라인을 바탕으로 BZD와 Z-drugs 표준화된 전자 중재를 사용하였다.
실제 무작위 통제 연구 방법을 전자 콘텐츠 푸시 및 주기적인 전자 평가와 결합하여 정신과 BZD 및 Z-약물의 사용률을 줄이고 임상 효율성을 개선하는 중재의 효과를 평가했습니다.
이 연구는 국내 정신과에서 BZD 및 Z-약물의 사용을 깊이 이해하고 효과적인 BZD 및 Z-약물 표준화 전자 개입 매뉴얼을 형성할 수 있으며, 이는 향후 국내 BZD 및 Z-약물 규제를 위한 실질적인 가치를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- Shanghai Mental Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신과 의사로 최소 3년 근무 경력;
- 주 1회 이상의 빈도로 최소 1년 동안 외래 환자 서비스를 제공합니다.
- BZD 및 Z-약물 처방에 대한 표준화된 전자 중재를 받을 의향.
제외 기준:
- 6개월 이내에 은퇴할 것입니다.
- 외래 환자 데이터베이스에서 처방 정보 추출을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대기자 명단
|
연구가 끝나면 교육용 텍스트를 받고 온라인 강의를 볼 수 있습니다.
|
|
실험적: 벤조디아제핀 및 Z-약물 지식
|
3개월 간 주 1회 전자 중재 앱을 통해 11개의 기사 푸시 및 3개의 온라인 강의를 받는 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부적절한 BZD 및 Z-drug 처방 비율
기간: 개입 전후 3개월
|
기준 기간(개입 전 3개월) 및 개입 기간(0-3개월) 내의 각 정신과 의사의 BZD 및 Z-약물 처방 정보는 각 병원의 외래 환자 처방 데이터베이스에서 추출됩니다.
부적합처방은 과량투여(>40mg), 장기투여(>90일) 또는 과용으로 정의한다.
|
개입 전후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BZD 및 Z-약물 관련 지식
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
BZD 및 Z-약물 관련 지식에 대한 22개 항목 자체 제작 질문
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
BZD 및 Z 약물 처방에 대한 태도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
BZD 및 Z-drug 처방에 대한 태도에 대한 14개 항목 자체 제작 질문
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
처방 환자의 일반적인 부작용
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
처방 환자의 일반적인 부작용에 대한 8문항 자체 제작 질문
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
자기효능감
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
일반 자기효능감 척도(GSES)의 수정된 10개 항목 버전을 사용하여 참가자의 자기효능감을 측정합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
전자 개입의 유용성
기간: 3 개월
|
개입 및 활용 데이터를 평가하기 위한 온라인 17개 항목 설문지는 플랫폼을 통해 자동으로 수집됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NZhong-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
처방 데이터는 대중과 공유되지 않습니다.
그러나 개입이 효과적이면 교육 자료가 대중에게 공개됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .