Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus standardoitujen reseptimääräisten bentsodiatsepiinien ja Z-lääkkeiden elektronisten interventioiden tehokkuudesta

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center

Monikeskustutkimus bentsodiatsepiinien ja Z-lääkkeiden reseptistä psykiatrisessa klinikassa ja sähköisten interventioiden tehokkuudesta näiden lääkkeiden standardoidussa reseptissä

Bentsodiatsepiinien määräämiseen ja väärinkäyttöön keskittyvät retrospektiiviset tutkimukset ja ryhmähaastattelut toteutetaan Kiinassa. Retrospektiivisten tutkimusten ja ryhmähaastattelujen tulosten sekä bentsodiatsepiinien ja Z-lääkkeiden standardoitua käyttöä koskevien ohjeiden perusteella toteutettaisiin todellinen satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioitaisiin elektronisen sisällön työntämisen interventioiden tehokkuutta psykiatrisen käyttöasteen vähentämisessä. BZD- ja Z-lääkkeet sekä kliinisen tehokkuuden parantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bentsodiatsepiinit (BZD) ja Z-lääkkeet ovat yleisesti käytettyjä rauhoittavia ja hypnoottisia lääkkeitä psykiatriassa. Pieni määrä tutkimuksia on viitannut siihen, että viime vuosina on saattanut olla väärää käyttöä tai jopa väärinkäyttöä. BZD- ja Z-lääkkeiden pitkäaikainen käyttö saattaa heikentää muistia, heikentää hengityslamaa ja lisätä tapaturmariskiä. Tällä hetkellä Kiinassa ei ole tehty riskitutkimusta psykiatrisista BZD-lääkkeistä ja Z-huumeiden väärinkäytöstä, ja monilla psykiatrisilla toimijoilla ei ole tietoa BZD- ja Z-lääkkeiden tavanomaisesta käytöstä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää bentsodiatsepiinien käyttöä psykiatrisissa poliklinikoissa Kiinassa ja kehittää BZD- ja Z-lääkkeiden standardoidun käytön sähköinen interventioopas sekä varmistaa tämän elektronisen intervention tehokkuus BZD- ja Z-lääkkeiden käytön vähentämisessä. psykiatrisissa poliklinikoissa ja kliinisen tehokkuuden parantamisessa. Retrospektiivisten tutkimusten ja fokushaastatteluryhmien avulla selvitettiin BZD- ja Z-lääkkeiden käyttöä ja niihin liittyviä väärinkäytön tekijöitä psykiatrisissa poliklinikoissa Shanghain, Hunanin, Sichuanin, Wuhanin ja Jiangsun maakunnissa. Kotimaisten asiantuntijoiden yhteisymmärrykseen ja ohjeisiin perustuen käytettiin BZD- ja Z-drugs standardoitua sähköistä interventiota. Tosimaailman satunnaistettua kontrolloitua tutkimusmenetelmää yhdistettiin sähköiseen sisällön työntämiseen ja säännölliseen sähköiseen arviointiin, jotta voidaan arvioida intervention tehokkuutta psykiatristen BZD- ja Z-lääkkeiden käytön vähentämisessä ja kliinisen tehokkuuden parantamisessa. Tutkimus voi ymmärtää syvästi BZD- ja Z-lääkkeiden käyttöä kotipsykiatriassa ja muodostaa tehokkaan BZD- ja Z-lääkkeiden standardoidun sähköisen interventiokäsikirjan, joka tarjoaa käytännön arvoa kotimaisten BZD- ja Z-lääkkeiden säätelyyn tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vähintään 3 vuoden työkokemus psykiatrin tehtävistä;
  2. tarjota avohoitopalveluja vähintään vuoden ajan useammin kuin kerran viikossa;
  3. halukkuus saada standardoituja sähköisiä interventioita BZD-lääkkeiden ja Z-lääkkeiden reseptien suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. jää eläkkeelle kuuden kuukauden kuluessa;
  2. kieltäytyä poimimasta reseptitietojaan avohoitotietokannasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: odotuslista
Opintojen päätyttyä he pääsevät vastaanottamaan opetustekstejä ja katsomaan verkkoluentoja.
Kokeellinen: Bentsodiatsepiinien ja Z-lääkkeiden tuntemus
osallistujat saavat 11 artikkelia ja 3 verkkoluetoa sähköisen interventiosovelluksen kautta kerran viikossa, kestävät 3 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epäasianmukaisten BZD- ja Z-lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ja jälkeen toimenpiteen
Jokaisen psykiatrin BZD- ja Z-lääkkeiden reseptitiedot perusjakson (3 kuukautta ennen interventiota) ja interventiojakson (0-3 kuukautta) aikana poimitaan kunkin sairaalan avohoitoreseptitietokannasta. Sopimaton resepti määritellään yliannostukseksi (> 40 mg), pitkäaikaiseksi (> 90 päivää) tai liialliseksi käyttöaiheeksi.
3 kuukautta ennen ja jälkeen toimenpiteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BZD- ja Z-lääkkeisiin liittyvä tieto
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
22-kohdan itsetehty kyselylomake BZD- ja Z-huumeihin liittyvästä tiedosta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Asenne BZD-lääkkeitä ja Z-lääkkeitä kohtaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
14 kohdan itse tehty kysely asenteesta BZD-lääkkeitä ja Z-lääkkeitä kohtaan
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Yleisiä haittavaikutuksia lääkettä määräävillä potilailla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
8-kohtainen itse tehty kyselylomake yleisistä haittavaikutuksista reseptipotilailla
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Osallistujien itsetehokkuuden mittaamiseen käytetään GSES:n (General Self-Efficacy Scale) mukautettua 10 kohdan versiota.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sähköisen väliintulon hyödyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
alustan kautta kerätään automaattisesti 17 kohdan online-kysely interventio- ja käyttötietojen arvioimiseksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NZhong-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Reseptitietoja ei jaeta yleisölle. Kuitenkin, jos interventio on tehokas, opetusmateriaalit julkaistaan ​​yleisölle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa