Uno studio sull'efficacia degli interventi elettronici sulla prescrizione standardizzata di benzodiazepine e farmaci Z
22 febbraio 2022 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Uno studio multicentrico nel mondo reale sulla prescrizione di benzodiazepine e farmaci Z nella clinica psichiatrica e sull'efficacia degli interventi elettronici sulla loro prescrizione standardizzata di questi farmaci
In Cina saranno condotte indagini retrospettive e interviste di gruppo incentrate sulla prescrizione e l'abuso di benzodiazepine.
Sulla base dei risultati di indagini retrospettive, interviste di gruppo e linee guida sull'uso standardizzato di benzodiazepine e Z-drugs, verrebbe condotto uno studio di controllo randomizzato nel mondo reale per valutare l'efficacia dell'intervento di utilizzo di contenuti elettronici per ridurre il tasso di utilizzo di disturbi psichiatrici BZD e farmaci Z e miglioramento dell'efficienza clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le benzodiazepine (BZD) e i farmaci Z sono farmaci sedativi e ipnotici comunemente usati in psichiatria.
Un piccolo numero di studi ha suggerito che potrebbe esserci un uso improprio o addirittura un abuso negli ultimi anni.
L'uso a lungo termine di BZD e farmaci Z può comportare il rischio di compromissione della memoria, depressione respiratoria e aumento del rischio di incidenti.
Al momento, in Cina non ci sono indagini sui rischi relativi a BZD psichiatrici e abuso di droghe Z e molti professionisti psichiatrici non conoscono l'uso standard di BZD e droghe Z.
Lo scopo di questo studio era comprendere l'uso delle benzodiazepine nelle cliniche psichiatriche ambulatoriali in Cina e sviluppare una guida di intervento elettronico per l'uso standardizzato di BZD e Z-drugs e verificare l'efficacia di questo intervento elettronico nel ridurre l'uso di BZD e Z-drugs. farmaci negli ambulatori psichiatrici e miglioramento dell'efficienza clinica.
Attraverso indagini retrospettive e gruppi di interviste mirate, lo studio è stato condotto per comprendere l'uso di BZD e droghe Z e i relativi fattori di abuso nelle cliniche psichiatriche ambulatoriali nelle province di Shanghai, Hunan, Sichuan, Wuhan e Jiangsu.
Sulla base del consenso e delle linee guida degli esperti nazionali, è stato utilizzato l'intervento elettronico standardizzato BZDs e Z-drugs.
Il metodo di ricerca controllato randomizzato del mondo reale è stato combinato con la spinta del contenuto elettronico e la valutazione elettronica periodica per valutare l'efficacia dell'intervento nel ridurre il tasso di utilizzo di BZD psichiatrici e farmaci Z e migliorare l'efficienza clinica.
La ricerca può comprendere a fondo l'uso di BZD e farmaci Z nella psichiatria domestica e formare un efficace manuale di intervento elettronico standardizzato per BZD e farmaci Z, che fornirà un valore pratico per la regolamentazione dei BZD domestici e dei farmaci Z in futuro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 3 anni di esperienza lavorativa come psichiatra;
- fornire servizi ambulatoriali per almeno 1 anno con frequenza di più di una volta alla settimana;
- disponibilità a ricevere interventi elettronici standardizzati sulla prescrizione di BZD e farmaci Z.
Criteri di esclusione:
- andrà in pensione entro sei mesi;
- rifiutare di estrarre le informazioni sulla prescrizione dal database ambulatoriale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: lista d'attesa
|
Al termine dello studio, avranno accesso per ricevere i testi didattici e visualizzare le lezioni online.
|
|
Sperimentale: Conoscenza delle benzodiazepine e dei farmaci Z
|
partecipanti che ricevono 11 articoli push e 3 lezioni online tramite l'app interventi elettronici, una volta alla settimana, durata 3 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
proporzione di BZD inappropriati e prescrizione di farmaci Z
Lasso di tempo: 3 mesi prima e dopo l'intervento
|
Le informazioni sulla prescrizione di farmaci BZD e Z di ciascuno psichiatra entro il periodo di riferimento (3 mesi prima dell'intervento) e il periodo di intervento (0-3 mesi) saranno estratti dal database delle prescrizioni ambulatoriali in ciascun ospedale.
La prescrizione inappropriata è definita come uso per sovradosaggio (> 40 mg), uso a lungo termine (> 90 giorni) o uso per sovraindicazioni.
|
3 mesi prima e dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza relativa a BZD e Z-drugs
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Questionario autocostruito di 22 voci sulle conoscenze relative ai BZD e ai farmaci Z
|
basale, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Atteggiamento nei confronti dei BZD e della prescrizione di farmaci Z
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Questionario autoprodotto di 14 domande sull'atteggiamento nei confronti delle BZD e della prescrizione di farmaci Z
|
basale, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Effetti avversi comuni nei pazienti prescritti
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Questionario autoprodotto di 8 voci sugli effetti avversi comuni nei pazienti prescritti
|
basale, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Verrà utilizzata una versione adattata di 10 elementi della scala generale di autoefficacia (GSES) per misurare l'autoefficacia dei partecipanti.
|
basale, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Utilità dell'intervento elettronico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
attraverso la piattaforma verrà raccolto automaticamente un questionario online di 17 domande per valutare l'intervento e i dati di utilizzo
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NZhong-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati di prescrizione non saranno condivisi con il pubblico.
Tuttavia, se l'intervento è efficace, i materiali didattici saranno rilasciati al pubblico.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .