Un estudio de la efectividad de las intervenciones electrónicas en las benzodiazepinas recetadas estandarizadas y los medicamentos Z
22 de febrero de 2022 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Un estudio multicéntrico del mundo real sobre la prescripción de benzodiazepinas y fármacos Z en la clínica psiquiátrica, y la eficacia de las intervenciones electrónicas en su prescripción estandarizada de estos fármacos
Se llevarán a cabo en China encuestas retrospectivas y entrevistas grupales centradas en la prescripción y el abuso de benzodiazepinas.
Con base en los resultados de encuestas retrospectivas y entrevistas grupales y pautas de uso estandarizado de benzodiazepinas y medicamentos Z, se llevaría a cabo un ensayo de control aleatorio en el mundo real para evaluar la efectividad de la intervención del uso de contenido electrónico para reducir la tasa de uso de psiquiátricos. BZD y medicamentos Z y mejora de la eficiencia clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las benzodiazepinas (BZD) y los fármacos Z son fármacos sedantes e hipnóticos de uso común en psiquiatría.
Una pequeña cantidad de estudios han sugerido que puede haber un uso indebido o incluso abuso en los últimos años.
El uso prolongado de BZD y medicamentos Z puede tener el riesgo de afectar la memoria, depresión respiratoria y aumentar el riesgo de accidentes.
En la actualidad, no existe una investigación de riesgo sobre el abuso psiquiátrico de BZD y drogas Z en China, y muchos médicos psiquiátricos carecen de conocimientos sobre el uso estándar de BZD y drogas Z.
El objetivo de este estudio fue comprender el uso de benzodiazepinas en clínicas ambulatorias psiquiátricas en China y desarrollar una guía de intervención electrónica de uso estandarizado de BZD y Z-drogas y verificar la efectividad de esta intervención electrónica para reducir el uso de BZD y Z-drogas. medicamentos en las consultas externas de psiquiatría y mejorar la eficiencia clínica.
A través de encuestas retrospectivas y grupos de entrevistas focales, el estudio se llevó a cabo para comprender el uso de BZD y Z-drugs y los factores relacionados de abuso en clínicas psiquiátricas ambulatorias en las provincias de Shanghai, Hunan, Sichuan, Wuhan y Jiangsu.
Con base en el consenso y las pautas de los expertos nacionales, se utilizó la intervención electrónica estandarizada de BZD y Z-drugs.
El método de investigación controlado aleatorio del mundo real se combinó con contenido electrónico y evaluación electrónica periódica para evaluar la efectividad de la intervención en la reducción de la tasa de uso de BZD psiquiátricos y drogas Z y mejorar la eficiencia clínica.
La investigación puede comprender profundamente el uso de las BZD y las drogas Z en la psiquiatría doméstica y formar un manual de intervención electrónico estandarizado efectivo de las BZD y las drogas Z, que proporcionará un valor práctico para regular las BZD y las drogas Z domésticas en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 3 años de experiencia laboral como psiquiatra;
- proporcionar servicios ambulatorios durante al menos 1 año con una frecuencia de más de una vez por semana;
- disposición a recibir intervenciones electrónicas estandarizadas sobre la prescripción de BZD y Z-drugs.
Criterio de exclusión:
- se jubilará dentro de seis meses;
- negarse a extraer su información de prescripción de la base de datos de pacientes ambulatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Lista de espera
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Después de que finalice el estudio, tendrán acceso para recibir los textos educativos y ver las conferencias en línea.
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Experimental: Conocimiento de las benzodiazepinas y las drogas Z
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los participantes recibieron 11 artículos y 3 conferencias en línea a través de la aplicación de intervenciones electrónicas, una vez por semana, con una duración de 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
proporción de prescripción inapropiada de BZD y Z-drugs
Periodo de tiempo: 3 meses antes y después de la intervención
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La información de prescripción de BZDs y Z-drogas de cada psiquiatra dentro del periodo basal (3 meses antes de la intervención) y periodo de intervención (0-3 meses) se extraerá de la base de datos de prescripción ambulatoria de cada hospital.
La prescripción inadecuada se define como uso en sobredosis (> 40 mg), uso prolongado (> 90 días) o uso por sobreindicaciones.
|
3 meses antes y después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimientos relacionados con las BZD y las drogas Z
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de 22 ítems de elaboración propia sobre conocimientos relacionados con las BZD y las drogas Z
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línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Actitud hacia la prescripción de BZD y Z-drugs
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Cuestionario de 14 ítems de elaboración propia sobre la actitud hacia la prescripción de BZD y Z-drugs
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Efectos adversos comunes en los pacientes que prescriben
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Cuestionario de 8 ítems de elaboración propia sobre efectos adversos comunes en los pacientes que prescriben
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Se utilizará una versión adaptada de 10 ítems de la Escala de autoeficacia general (GSES) para medir la autoeficacia de los participantes.
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
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|
Utilidad de la intervención electrónica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
un cuestionario en línea de 17 ítems para evaluar la intervención y los datos de utilización se recopilarán automáticamente a través de la plataforma
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2022
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NZhong-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de prescripción no se compartirán con el público.
Sin embargo, si la intervención es efectiva, los materiales educativos se darán a conocer al público.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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