Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effektiviteten av elektroniske intervensjoner på standardiserte reseptbelagte benzodiazepiner og Z-legemidler

22. februar 2022 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

En multisenterstudie i virkeligheten av benzodiazepiner og Z-legemidler i psykiatrisk klinikk, og effektiviteten av elektroniske intervensjoner på deres standardiserte forskrivning av disse medikamentene

En retrospektiv undersøkelse og gruppeintervjuer med fokus på forskrivning og misbruk av benzodiazepiner vil bli gjennomført i Kina. Basert på resultatene av retrospektive undersøkelser og gruppeintervjuer og retningslinjer for standardisert bruk av benzodiazepiner og Z-legemidler, vil det bli gjennomført en randomisert kontrollforsøk i virkeligheten for å evaluere effektiviteten av intervensjonen med å bruke elektronisk innholdspress for å redusere bruksraten for psykiatriske BZD-er og Z-legemidler og forbedring av klinisk effektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Benzodiazepiner (BZD) og Z-medisiner er ofte brukte beroligende og hypnotiske midler i psykiatrien. Et lite antall studier har antydet at det kan være feil bruk eller til og med misbruk de siste årene. Langvarig bruk av BZD-er og Z-medikamenter kan ha risiko for svekket hukommelse, respirasjonsdepresjon og økende ulykkesrisiko. For tiden er det ingen risikoundersøkelse på psykiatriske BZD-er og Z-narkotikamisbruk i Kina, og mange psykiatriske utøvere mangler kunnskap om standardbruk av BZD-er og Z-medisiner. Målet med denne studien var å forstå bruken av benzodiazepiner i psykiatriske poliklinikker i Kina og å utvikle en elektronisk intervensjonsveiledning for standardisert bruk av BZDs og Z-medisiner og å verifisere effektiviteten til denne elektroniske intervensjonen for å redusere bruken av BZDs og Z- legemidler i psykiatriske poliklinikker og forbedre klinisk effektivitet. Gjennom retrospektive undersøkelser og fokusintervjugrupper ble studien utført for å forstå bruken av BZD-er og Z-medisiner og relaterte misbruksfaktorer i psykiatriske poliklinikker i Shanghai, Hunan, Sichuan, Wuhan og Jiangsu-provinsene. Basert på konsensus og retningslinjer fra innenlandske eksperter, ble BZDs og Z-drugs standardisert elektronisk intervensjon brukt. Den virkelige randomiserte kontrollerte forskningsmetoden ble kombinert med elektronisk innholds-push og periodisk elektronisk evaluering for å evaluere effektiviteten av intervensjonen for å redusere bruksraten av psykiatriske BZD-er og Z-medisiner og forbedre klinisk effektivitet. Forskningen kan dypt forstå bruken av BZD-er og Z-medikamenter i husholdningspsykiatrien og danne en effektiv BZD- og Z-medikamenter standardisert elektronisk intervensjonsmanual, som vil gi praktisk verdi for regulering av innenlandske BZD-er og Z-medisiner i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. minst 3 års arbeidserfaring som psykiater;
  2. yte polikliniske tjenester i minst 1 år med en frekvens på mer enn en gang i uken;
  3. vilje til å motta standardiserte elektroniske intervensjoner på reseptbelagte BZD-er og Z-legemidler.

Ekskluderingskriterier:

  1. vil gå av med pensjon innen seks måneder;
  2. nekte å trekke ut reseptinformasjonen fra den polikliniske databasen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: venteliste
Etter studiets slutt vil de få tilgang til å motta undervisningstekstene og se nettforelesningene.
Eksperimentell: Kunnskap om benzodiazepiner og Z-legemidler
deltakere mottar 11 push-artikler og 3 online forelesninger gjennom den elektroniske intervensjonsappen, en gang i uken, varer i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel upassende BZD-er og Z-legemidler resept
Tidsramme: 3 måneder før og etter intervensjonen
Reseptinformasjonen for BZD-er og Z-legemidler fra hver psykiater innenfor baseline-perioden (3 måneder før intervensjonen) og intervensjonsperioden (0-3 måneder) vil bli trukket ut fra den polikliniske reseptdatabasen på hvert sykehus. Den upassende resepten er definert som overdosebruk (>40 mg), langtidsbruk (>90 dager) eller overindikasjoner.
3 måneder før og etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BZD-er og Z-medisinrelatert kunnskap
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
22-elements selvlaget spørreskjema om BZD-er og Z-medisinrelatert kunnskap
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Holdning til BZDs og Z-legemidler resept
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
14-elements selvlaget spørreskjema om holdning til BZDs og Z-legemidler resept
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Vanlige bivirkninger ved forskrivning av pasienter
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
8-elements selvlaget spørreskjema om vanlige bivirkninger ved forskrivning av pasienter
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
En tilpasset 10-elements versjon av General Self-Efficacy Scale (GSES) vil bli brukt for å måle deltakernes egeneffektivitet.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Nytten av den elektroniske intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
et online spørreskjema med 17 elementer for å evaluere intervensjons- og bruksdata vil automatisk samles inn gjennom plattformen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NZhong-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Reseptdataene vil ikke bli delt med offentligheten. Men hvis intervensjonen er effektiv, vil undervisningsmateriellet bli gitt ut til offentligheten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere