Een onderzoek naar de effectiviteit van elektronische interventies op de gestandaardiseerde receptplichtige benzodiazepines en Z-drugs
22 februari 2022 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Een multi-center real-world studie van benzodiazepinen en Z-drugs-recept in psychiatrische klinieken, en de effectiviteit van elektronische interventies op hun gestandaardiseerde recept van deze medicijnen
In China zullen retrospectieve enquêtes en groepsinterviews worden gehouden over het voorschrijven en misbruik van benzodiazepinen.
Op basis van de resultaten van retrospectieve enquêtes en groepsinterviews en richtlijnen voor gestandaardiseerd gebruik van benzodiazepinen en Z-drugs, zou een real-world gerandomiseerde controleproef worden uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van de interventie van het gebruik van elektronische content-push bij het verminderen van het gebruik van psychiatrische stoornissen. BZD's en Z-drugs en het verbeteren van de klinische efficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Benzodiazepines (BZD's) en Z-drugs zijn veelgebruikte sedativa en hypnotica in de psychiatrie.
Een klein aantal onderzoeken heeft de afgelopen jaren gesuggereerd dat er mogelijk sprake is van oneigenlijk gebruik of zelfs misbruik.
Langdurig gebruik van BZD's en Z-drugs kan het risico met zich meebrengen dat het geheugen, ademhalingsdepressie en het risico op ongevallen toenemen.
Op dit moment is er geen risicoonderzoek naar psychiatrische BZD's en Z-drugsmisbruik in China, en veel psychiatrische behandelaars hebben geen kennis over het standaardgebruik van BZD's en Z-drugs.
Het doel van deze studie was om het gebruik van benzodiazepines in psychiatrische poliklinieken in China te begrijpen en om een BZDs en Z-drugs gestandaardiseerd gebruik van elektronische interventiegids te ontwikkelen en om de effectiviteit van deze elektronische interventie te verifiëren bij het verminderen van het gebruik van BZDs en Z-drugs. medicijnen in psychiatrische poliklinieken en het verbeteren van de klinische efficiëntie.
Door middel van retrospectieve enquêtes en focusinterviewgroepen werd het onderzoek uitgevoerd om inzicht te krijgen in het gebruik van BZD's en Z-drugs en gerelateerde factoren van misbruik in psychiatrische poliklinieken in de provincies Shanghai, Hunan, Sichuan, Wuhan en Jiangsu.
Op basis van de consensus en richtlijnen van binnenlandse experts, werd BZD's en Z-drugs gestandaardiseerde elektronische interventie gebruikt.
De real-world gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksmethode werd gecombineerd met elektronische content push en periodieke elektronische evaluatie om de effectiviteit van de interventie te evalueren bij het verminderen van het gebruik van psychiatrische BZD's en Z-drugs en het verbeteren van de klinische efficiëntie.
Het onderzoek kan het gebruik van BZD's en Z-drugs in de huiselijke psychiatrie diepgaand begrijpen en een effectieve BZD's en Z-drugs gestandaardiseerde elektronische interventiehandleiding vormen, die praktische waarde zal bieden voor het reguleren van huishoudelijke BZD's en Z-drugs in de toekomst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 3 jaar werkervaring als psychiater;
- gedurende minimaal 1 jaar ambulante zorg verlenen met een frequentie van meer dan eenmaal per week;
- bereidheid tot het ontvangen van gestandaardiseerde elektronische interventies op BZD's en Z-drugsrecept.
Uitsluitingscriteria:
- gaat binnen zes maanden met pensioen;
- weigeren hun receptinformatie uit de poliklinische database te halen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: wachtlijst
|
Na afloop van de studie krijgen zij toegang om de onderwijsteksten te ontvangen en de online colleges te bekijken.
|
|
Experimenteel: Benzodiazepinen en Z-drugs kennis
|
deelnemers ontvangen 11 artikelen pushen en 3 online lezingen via de app voor elektronische interventies, eenmaal per week, gedurende 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aandeel ongepaste BZD's en Z-medicijnen voorschrijven
Tijdsspanne: 3 maanden voor en na de ingreep
|
De BZD's en Z-drugs voorschrijfgegevens van elke psychiater binnen de baselineperiode (3 maanden voor de ingreep) en interventieperiode (0-3 maand) worden uit de poliklinische voorschrijfdatabank van elk ziekenhuis gehaald.
Het ongepaste voorschrift wordt gedefinieerd als gebruik van een overdosis (> 40 mg), langdurig gebruik (> 90 dagen) of gebruik bij overmatige indicaties.
|
3 maanden voor en na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BZD's en Z-drugs gerelateerde kennis
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
22-item zelfgemaakte vragenlijst over BZD's en Z-drugs gerelateerde kennis
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Houding ten aanzien van het voorschrijven van BZD's en Z-drugs
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Zelfgemaakte vragenlijst van 14 items over de houding tegenover BZD's en het voorschrijven van Z-drugs
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vaak voorkomende bijwerkingen bij het voorschrijven van patiënten
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
8-item zelfgemaakte vragenlijst over veelvoorkomende bijwerkingen bij het voorschrijven van patiënten
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een aangepaste 10-itemversie van de General Self-Efficacy Scale (GSES) zal worden gebruikt om de zelfeffectiviteit van deelnemers te meten.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Nut van de elektronische interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
via het platform wordt automatisch een online vragenlijst van 17 items verzameld om de interventie- en gebruiksgegevens te evalueren
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NZhong-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De receptgegevens worden niet gedeeld met het publiek.
Als de interventie echter effectief is, wordt het educatieve materiaal vrijgegeven aan het publiek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .