Une étude de l'efficacité des interventions électroniques sur la prescription standardisée de benzodiazépines et de médicaments Z
22 février 2022 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Une étude multicentrique en monde réel sur la prescription de benzodiazépines et de médicaments Z en clinique psychiatrique, et l'efficacité des interventions électroniques sur leur prescription standardisée de ces médicaments
Une enquête rétrospective et des entretiens collectifs portant sur la prescription et l'abus de benzodiazépines seront réalisés en Chine.
Sur la base des résultats d'enquêtes rétrospectives et d'entretiens de groupe et des directives d'utilisation normalisée des benzodiazépines et des médicaments Z, un essai contrôlé randomisé dans le monde réel serait mené pour évaluer l'efficacité de l'intervention consistant à utiliser le contenu électronique pour réduire le taux d'utilisation des soins psychiatriques. BZD et médicaments Z et amélioration de l'efficacité clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les benzodiazépines (BZD) et les médicaments Z sont des médicaments sédatifs et hypnotiques couramment utilisés en psychiatrie.
Un petit nombre d'études ont suggéré qu'il pourrait y avoir une mauvaise utilisation ou même un abus ces dernières années.
L'utilisation à long terme des BZD et des médicaments Z peut avoir un risque d'altération de la mémoire, de dépression respiratoire et d'augmentation du risque d'accident.
À l'heure actuelle, il n'y a pas d'enquête sur les risques liés à l'abus des BZD psychiatriques et des drogues Z en Chine, et de nombreux praticiens psychiatriques manquent de connaissances sur l'utilisation standard des BZD et des drogues Z.
Le but de cette étude était de comprendre l'utilisation des benzodiazépines dans les cliniques psychiatriques ambulatoires en Chine et de développer un guide d'intervention électronique d'utilisation normalisée des BZD et des Z-médicaments et de vérifier l'efficacité de cette intervention électronique dans la réduction de l'utilisation des BZD et des Z-médicaments. médicaments dans les cliniques psychiatriques ambulatoires et l'amélioration de l'efficacité clinique.
Grâce à des enquêtes rétrospectives et à des groupes d'entretiens, l'étude a été menée pour comprendre l'utilisation des BZD et des médicaments Z et les facteurs d'abus associés dans les cliniques psychiatriques ambulatoires des provinces de Shanghai, du Hunan, du Sichuan, de Wuhan et du Jiangsu.
Sur la base du consensus et des directives des experts nationaux, une intervention électronique standardisée des BZD et des médicaments Z a été utilisée.
La méthode de recherche contrôlée randomisée dans le monde réel a été combinée à une poussée de contenu électronique et à une évaluation électronique périodique pour évaluer l'efficacité de l'intervention dans la réduction du taux d'utilisation des BZD psychiatriques et des médicaments Z et dans l'amélioration de l'efficacité clinique.
La recherche peut comprendre en profondeur l'utilisation des BZD et des Z-drogues en psychiatrie domestique et former un manuel d'intervention électronique standardisé efficace pour les BZD et les Z-drogues, qui apportera une valeur pratique pour la réglementation des BZD et des Z-drogues domestiques à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai Mental Health Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 3 ans d'expérience professionnelle en tant que psychiatre;
- fournir des services ambulatoires pendant au moins 1 an avec une fréquence de plus d'une fois par semaine ;
- volonté de recevoir des interventions électroniques standardisées sur la prescription des BZD et des médicaments Z.
Critère d'exclusion:
- prendra sa retraite dans six mois ;
- refusent d'extraire leurs informations de prescription de la base de données des patients externes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: liste d'attente
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Une fois l'étude terminée, ils auront accès pour recevoir les textes pédagogiques et visionner les conférences en ligne.
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Expérimental: Connaissance des benzodiazépines et des Z-drogues
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participants recevant 11 articles push et 3 conférences en ligne via l'application d'interventions électroniques, une fois par semaine, durent 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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proportion de prescriptions inappropriées de BZD et de médicaments Z
Délai: 3 mois avant et après l'intervention
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Les informations de prescription des BZD et des médicaments Z de chaque psychiatre au cours de la période de référence (3 mois avant l'intervention) et de la période d'intervention (0-3 mois) seront extraites de la base de données des prescriptions ambulatoires de chaque hôpital.
La prescription inappropriée est définie comme une utilisation surdosée (> 40 mg), une utilisation à long terme (> 90 jours) ou une utilisation sur-indiquée.
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3 mois avant et après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances liées aux BZD et aux Z-drogues
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire auto-fabriqué en 22 points sur les connaissances liées aux BZD et aux drogues Z
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Attitude envers la prescription des BZD et des médicaments Z
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire auto-fabriqué en 14 points sur l'attitude envers les BZD et la prescription de médicaments Z
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Effets indésirables fréquents chez les patients prescripteurs
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire auto-fabriqué en 8 points sur les effets indésirables courants chez les patients prescripteurs
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Auto-efficacité
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Une version adaptée à 10 items de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES) sera utilisée pour mesurer l'auto-efficacité des participants.
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Utilité de l'intervention électronique
Délai: 3 mois
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un questionnaire en ligne de 17 items pour évaluer les données d'intervention et d'utilisation sera automatiquement collecté via la plateforme
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2018
Première publication (Réel)
30 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NZhong-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de prescription ne seront pas partagées avec le public.
Cependant, si l'intervention est efficace, le matériel pédagogique sera rendu public.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .