Mucinex™(グアイフェネシン) 600 mg 徐放性二層錠の安全性と忍容性を評価するための研究で、咳、粘液の粘液、胸部充血の症状がある健康な患者の治療を目的としています

包含基準:

患者は、以下の基準を満たした場合、研究への登録に適格でした。

1. 18歳以上の男女（妊娠していない）患者。

2. それ以外は健康な患者で、粘液の粘り気と胸のうっ血の症状を伴う咳に苦しんでおり、次のいずれかの診断を受けています。

   • 急性気管支炎
   • 鼻咽頭炎などの上気道感染症（URTI）
   • 副鼻腔炎

3. 出産の可能性のある女性:

   1. -研究の全期間中に効果的で信頼できる避妊方法を使用した必要があります{例： 二重バリア法（コンドームや殺精子剤など）;子宮内避妊器具 (IUD) } を使用していないか、研究中ずっと性的に不活発なままでした*。
   2. -スクリーニング/ベースラインで尿妊娠検査（UPT）が陰性である必要があります（検査には、HCGに対して少なくとも25 mIU / mLの感度が必要です）。
   3. 非授乳だったに違いない。
4. -患者は、研究に参加する意思を示し、研究手順と必要な訪問を順守している必要があります。
5. 患者は、研究のために収集された保護された健康情報の使用と開示を進んで許可している必要があります。

6. 患者は、実施される特定の手順を研究する前に署名する必要がある書面による同意を理解し、署名する能力を持っていなければなりません。

   • *禁欲（性的に活動的でない）は避妊の許容される形態ではありませんでした。ただし、禁欲の女性患者は、性的に活発になると、その時から研究完了後 30 日まで殺精子剤を含むコンドームを使用するという趣旨の声明に同意し、署名した場合に研究に参加することができた (Visit 2)。

除外基準:

以下のいずれかを満たす患者は、研究から除外されました。

1. -研究期間中に妊娠中または授乳中または妊娠を計画している女性。
2. -3週間を超える慢性咳嗽の病歴がある患者。

3. 次のいずれかの状態にある患者：

   • 喘息
   • 慢性気管支炎
   • 肺気腫
   • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）や嚢胞性線維症（CF）などのその他の慢性肺疾患
4. -GGEに対する既知の過敏症のある患者。
5. -スクリーニング/ベースラインで体温が101°F（38.3°C）を超える患者。
6. -重篤および/または制御不能な病状（慢性または活動性肝疾患、腎障害、心臓病、糖尿病、重度の呼吸器疾患、関節リウマチ、現在の悪性腫瘍、免疫不全状態またはその他の疾患）の患者 研究者の意見では研究を妨害したり、患者を容認できないリスクにさらしたりします。
7. -過去2年以内にアルコール依存症、アルコールまたは薬物乱用、または乱用が疑われる病歴または検査所見がある患者。
8. -スクリーニング/ベースライン訪問の前の30日以内に治験薬の研究に参加した患者。
9. 研究者の意見では、研究要件を完全に順守することができなかった患者。
10. この研究の実施に直接的または間接的に関与する人物[すなわち、研究者、研究補助者、研究コーディネーター、その他の研究担当者、Reckitt Benckiser または Ecron AcuNova Ltd. (EAL)、以前は Manipal Acunova Limited (MAL) として知られていた従業員] に関連する) とそれぞれの家族]。