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小児タイプ 1 患者のキャンプにおける運動とインスリン投与量の相関関係 (inCamp)

2019年9月18日 更新者:Angela Zanfardino、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

手首に装着する加速度計を使用して、キャンプ中のタイプ 1 小児患者の運動、血糖、インスリン投与量の相関関係を見つける: inCamp 研究

激しい運動は、1 型糖尿病の管理にとって大きな課題です。 キャンプ中は、おそらく身体活動の強度の増加による低血糖の増加により、管理はさらに困難になります。

研究者らは、キャンプに参加している小児タイプ 1 患者を対象に、手首の加速度計を使用して、歩数、エネルギー消費量、睡眠時間、血糖コントロール、およびインスリン投与量を評価したいと考えています。 これらのパラメータ間の相関関係を見つけることは、教育目的だけでなく、人工膵臓のアルゴリズムの開発にも役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的 激しい運動は、1 型糖尿病の管理にとって大きな課題です。 キャンプ中は、おそらく身体活動の強度の増加による低血糖の増加により、管理はさらに困難になります。 この仮説を確認する研究はほとんどありませんが、歩数、エネルギー消費、睡眠時間、血糖コントロールとインスリン投与量の間の相関関係を評価した研究はありません。

方法と材料 10 ~ 12 歳の 1 型糖尿病患者 60 名を複数回注射インスリン療法を受け、21 日間観察した(キャンプの 1 週間、キャンプの前後 1 週間)。 食事プログラムは自宅でもキャンプ中も同じでした。 彼らは1日にほぼ5回血糖値を検査した。 手首の加速度計を使用して、睡眠、歩数、エネルギー消費量を評価しました。

すべてのデータは毎日の日記に記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア、80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児1型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 糖尿病発症1年以上、複数回のインスリン注射療法

除外基準:

  • 身体的に動けない、食物アレルギーがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
小児
小児1型糖尿病患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の加速度センサーによる歩数の測定
時間枠:3週間
歩数
3週間
手首の加速度計によるエネルギー消費の測定
時間枠:3週間
kcal
3週間
手首の加速度計による睡眠消費量の測定
時間枠:3週間
睡眠時間
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖計による血糖コントロールの測定
時間枠:3週間
ミリモル/L
3週間
インスリン投与量の測定
時間枠:3週間
単位/kg
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月29日

一次修了 (実際)

2019年9月18日

研究の完了 (実際)

2019年9月18日

試験登録日

最初に提出

2018年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月29日

最初の投稿 (実際)

2018年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月18日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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