Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom trening og insulindose i en leir for pediatriske type 1-pasienter (inCamp)

18. september 2019 oppdatert av: Angela Zanfardino, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Bruk av et håndleddsbåret akselerometer for å finne en sammenheng mellom trening, glykemi og insulindose hos type 1 pediatriske pasienter, under en leir: inCamp-studie

Intens trening er en stor utfordring for behandling av type 1 diabetes. Håndteringen er enda vanskeligere under en leir, sannsynligvis på grunn av økt hypoglykemi, kanskje fra økt intensitet av fysisk aktivitet.

Etterforskerne ønsker å evaluere trinn, energiforbruk, søvntid og glykemisk kontroll og insulindosering, ved bruk av et håndleddsakselerometer, hos pediatriske type 1-pasienter som deltar på en leir. Å finne en korrelasjon mellom disse parameterne kan være nyttig ikke bare for pedagogiske formål, men også i utviklingen av algoritmer for kunstig bukspyttkjertel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål Intens trening er en stor utfordring for behandling av type 1 diabetes. Håndteringen er enda vanskeligere under en leir, sannsynligvis på grunn av økt hypoglykemi, kanskje fra økt intensitet av fysisk aktivitet. Få studier bekrefter denne hypotesen, men ingen evaluerte sammenhengen mellom trinn, energiforbruk, søvntid og glykemisk kontroll og insulindosering.

Metoder og materialer 60 pasienter med type 1 diabetes, i alderen 10 til 12 år, i multiinjeksjon insulinbehandling observert i 21 dager (en uke med leir, en uke før og en etter). Matprogrammet var det samme både hjemme og under leiren. De sjekket glykemi nesten 5 ganger om dagen. Et håndleddsakselerometer ble brukt til å evaluere søvn, skritt og energiforbruk.

Alle data ble registrert i en daglig dagbok.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske Type1 Diabetespasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetesdebut > 1 år, insulinbehandling med flere injeksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk umulighet for bevegelse, matallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pediatrisk
Pediatriske type 1 diabetes mellitus pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av trinn gjennom håndleddets akselerometer
Tidsramme: tre uker
antall trinn
tre uker
Måling av energiforbruk gjennom håndleddsakselerometer
Tidsramme: tre uker
kcal
tre uker
Mål for søvnforbruk gjennom håndleddsakselerometer
Tidsramme: tre uker
timer med søvn
tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for glykemisk kontroll gjennom glukometer
Tidsramme: tre uker
mmol/L
tre uker
Mål på insulindosering
Tidsramme: tre uker
Enheter/kg
tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • inCamp1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere