Korrelation mellem træning og insulindosis i en lejr for pædiatriske type 1-patienter (inCamp)
Brug af et håndledsbåret accelerometer til at finde en sammenhæng mellem træning, glykæmi og insulindosis hos type 1 pædiatriske patienter under en lejr: inCamp-undersøgelse
Intens træning er en stor udfordring for håndteringen af type 1-diabetes. Håndteringen er endnu vanskeligere under en lejr, sandsynligvis på grund af øget hypoglykæmi, måske på grund af øget intensitet af fysisk aktivitet.
Efterforskerne ønsker at evaluere trin, energiforbrug, søvntid og glykæmisk kontrol og insulindosering ved brug af et håndledsaccelerometer hos pædiatriske type 1-patienter, der deltager i en lejr. At finde en sammenhæng mellem disse parametre kunne være nyttig ikke kun til uddannelsesformål, men også i udviklingen af algoritmer til kunstig bugspytkirtel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål Intens træning er en stor udfordring for håndteringen af type 1-diabetes. Håndteringen er endnu vanskeligere under en lejr, sandsynligvis på grund af øget hypoglykæmi, måske på grund af øget intensitet af fysisk aktivitet. Få undersøgelser bekræfter denne hypotese, men ingen evaluerede sammenhængen mellem trin, energiforbrug, søvntid og glykæmisk kontrol og insulindosering.
Metoder og materialer 60 patienter med type 1-diabetes i alderen 10 til 12 år i multiinjektion insulinbehandling observeret i 21 dage (en uges lejr, en uge før og en efter). Madprogrammet var det samme både hjemme og under lejren. De tjekkede glykæmi næsten 5 gange om dagen. Et håndledsaccelerometer blev brugt til at evaluere søvn, skridt og energiforbrug.
Alle data blev registreret i en daglig dagbog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetes debut > 1 år, insulinbehandling med flere injektioner
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk umulighed for bevægelse, fødevareallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatrisk
Pædiatriske type 1 diabetes mellitus patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af trin gennem håndledsaccelerometer
Tidsramme: tre uger
|
antal trin
|
tre uger
|
|
Måling af energiforbrug gennem håndledsaccelerometer
Tidsramme: tre uger
|
kcal
|
tre uger
|
|
Mål for søvnudgifter gennem håndledsaccelerometer
Tidsramme: tre uger
|
timers søvn
|
tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af glykæmisk kontrol gennem glukometer
Tidsramme: tre uger
|
mmol/L
|
tre uger
|
|
Mål for insulindosering
Tidsramme: tre uger
|
Enheder/kg
|
tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- inCamp1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .