Корреляция между физическими упражнениями и дозой инсулина в лагере для педиатрических пациентов типа 1 (inCamp)
Использование носимого на запястье акселерометра для поиска корреляции между физическими упражнениями, гликемией и дозой инсулина у педиатрических пациентов типа 1 во время лагеря: исследование inCamp
Интенсивные физические упражнения являются серьезной проблемой при лечении диабета 1 типа. Управление еще более затруднено во время лагеря, вероятно, из-за усиления гипогликемии, возможно, из-за увеличения интенсивности физической активности.
Исследователи хотят оценить шаги, расход энергии, время сна, гликемический контроль и дозировку инсулина с помощью наручного акселерометра у педиатрических пациентов с 1 типом, посещающих лагерь. Поиск корреляции между этими параметрами может быть полезен не только в образовательных целях, но и при разработке алгоритмов искусственной поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория и цели Интенсивные физические упражнения представляют собой серьезную проблему для лечения диабета 1 типа. Управление еще более затруднено во время лагеря, вероятно, из-за усиления гипогликемии, возможно, из-за увеличения интенсивности физической активности. Несколько исследований подтверждают эту гипотезу, но ни в одном из них не оценивалась корреляция между шагами, расходом энергии, временем сна, гликемическим контролем и дозировкой инсулина.
Методы и материалы. 60 больных сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 10 до 12 лет, находящихся на многоинъекционной инсулинотерапии, наблюдались в течение 21 дня (одна неделя лагеря, одна неделя до него и одна после него). Программа питания была одинаковой как дома, так и во время лагеря. Проверяли гликемию почти 5 раз в день. Наручный акселерометр использовался для оценки сна, шагов и расхода энергии.
Все данные фиксировались в ежедневном дневнике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- начало сахарного диабета > 1 года, терапия многократными инъекциями инсулина
Критерий исключения:
- Физическая невозможность двигаться, пищевая аллергия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Педиатрический
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение шагов с помощью наручного акселерометра
Временное ограничение: три недели
|
количество шагов
|
три недели
|
|
Измерение расхода энергии с помощью наручного акселерометра
Временное ограничение: три недели
|
ккал
|
три недели
|
|
Измерение расхода сна с помощью акселерометра на запястье
Временное ограничение: три недели
|
часы сна
|
три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера гликемического контроля с помощью глюкометра
Временное ограничение: три недели
|
ммоль/л
|
три недели
|
|
Мера дозы инсулина
Временное ограничение: три недели
|
Единиц/кг
|
три недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- inCamp1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .