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Correlación entre ejercicio y dosis de insulina en un campamento para pacientes pediátricos tipo 1 (inCamp)

18 de septiembre de 2019 actualizado por: Angela Zanfardino, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Uso de un acelerómetro de muñeca para encontrar una correlación entre el ejercicio, la glucemia y la dosis de insulina en pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 durante un campamento: estudio inCamp

El ejercicio intenso es un desafío importante para el manejo de la diabetes tipo 1. El manejo es aún más difícil, durante un campamento, probablemente debido al aumento de la hipoglucemia tal vez por el aumento de la intensidad de la actividad física.

Los investigadores quieren evaluar los pasos, el gasto de energía, el tiempo de sueño y el control glucémico y la dosis de insulina, mediante el uso de un acelerómetro de muñeca, en pacientes pediátricos tipo 1 que asisten a un campamento. Encontrar una correlación entre estos parámetros podría ser útil no solo con fines educativos sino también en el desarrollo de algoritmos para páncreas artificial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos El ejercicio intenso es un desafío importante para el manejo de la diabetes tipo 1. El manejo es aún más difícil, durante un campamento, probablemente debido al aumento de la hipoglucemia tal vez por el aumento de la intensidad de la actividad física. Pocos estudios confirman esta hipótesis pero ninguno evaluó la correlación entre pasos, gasto energético, tiempo de sueño y control glucémico y dosis de insulina.

Métodos y Materiales 60 pacientes con diabetes tipo 1, de 10 a 12 años de edad, en terapia de insulina multiinyección observados durante 21 días (una semana de campamento, una semana antes y una semana después). El programa de alimentación fue el mismo tanto en casa como durante el campamento. Revisaron la glucemia casi 5 veces al día. Se utilizó un acelerómetro de muñeca para evaluar el sueño, los pasos y el gasto energético.

Todos los datos fueron registrados en un diario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes pediátricos con diabetes tipo 1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inicio de diabetes > 1 año, terapia de insulina con inyecciones múltiples

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad física de movimiento, alergia alimentaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pediátrico
Pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de pasos mediante acelerómetro de muñeca
Periodo de tiempo: tres semanas
numero de pasos
tres semanas
Medida del gasto energético mediante acelerómetro de muñeca
Periodo de tiempo: tres semanas
kcal
tres semanas
Medida del gasto de sueño a través del acelerómetro de muñeca
Periodo de tiempo: tres semanas
horas de sueño
tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del control glucémico a través del glucómetro
Periodo de tiempo: tres semanas
milimoles por litro
tres semanas
Medida de la dosis de insulina
Periodo de tiempo: tres semanas
Unidades/kg
tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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