- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03725657
Correlación entre ejercicio y dosis de insulina en un campamento para pacientes pediátricos tipo 1 (inCamp)
Uso de un acelerómetro de muñeca para encontrar una correlación entre el ejercicio, la glucemia y la dosis de insulina en pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 durante un campamento: estudio inCamp
El ejercicio intenso es un desafío importante para el manejo de la diabetes tipo 1. El manejo es aún más difícil, durante un campamento, probablemente debido al aumento de la hipoglucemia tal vez por el aumento de la intensidad de la actividad física.
Los investigadores quieren evaluar los pasos, el gasto de energía, el tiempo de sueño y el control glucémico y la dosis de insulina, mediante el uso de un acelerómetro de muñeca, en pacientes pediátricos tipo 1 que asisten a un campamento. Encontrar una correlación entre estos parámetros podría ser útil no solo con fines educativos sino también en el desarrollo de algoritmos para páncreas artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos El ejercicio intenso es un desafío importante para el manejo de la diabetes tipo 1. El manejo es aún más difícil, durante un campamento, probablemente debido al aumento de la hipoglucemia tal vez por el aumento de la intensidad de la actividad física. Pocos estudios confirman esta hipótesis pero ninguno evaluó la correlación entre pasos, gasto energético, tiempo de sueño y control glucémico y dosis de insulina.
Métodos y Materiales 60 pacientes con diabetes tipo 1, de 10 a 12 años de edad, en terapia de insulina multiinyección observados durante 21 días (una semana de campamento, una semana antes y una semana después). El programa de alimentación fue el mismo tanto en casa como durante el campamento. Revisaron la glucemia casi 5 veces al día. Se utilizó un acelerómetro de muñeca para evaluar el sueño, los pasos y el gasto energético.
Todos los datos fueron registrados en un diario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inicio de diabetes > 1 año, terapia de insulina con inyecciones múltiples
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad física de movimiento, alergia alimentaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pediátrico
Pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de pasos mediante acelerómetro de muñeca
Periodo de tiempo: tres semanas
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numero de pasos
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tres semanas
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Medida del gasto energético mediante acelerómetro de muñeca
Periodo de tiempo: tres semanas
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kcal
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tres semanas
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Medida del gasto de sueño a través del acelerómetro de muñeca
Periodo de tiempo: tres semanas
|
horas de sueño
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tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del control glucémico a través del glucómetro
Periodo de tiempo: tres semanas
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milimoles por litro
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tres semanas
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Medida de la dosis de insulina
Periodo de tiempo: tres semanas
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Unidades/kg
|
tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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