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Corrélation entre l'exercice et la dose d'insuline dans un camp pour les patients pédiatriques de type 1 (inCamp)

18 septembre 2019 mis à jour par: Angela Zanfardino, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Utilisation d'un accéléromètre porté au poignet pour trouver une corrélation entre l'exercice, la glycémie et la dose d'insuline chez les patients pédiatriques de type 1, pendant un camp : étude inCamp

L'exercice physique intense est un défi majeur pour la gestion du diabète de type 1. La gestion est encore plus difficile, pendant un camp, probablement en raison d'une augmentation de l'hypoglycémie, peut-être d'une augmentation de l'intensité de l'activité physique.

Les chercheurs veulent évaluer les pas, la dépense énergétique, le temps de sommeil et le contrôle glycémique et le dosage de l'insuline, grâce à l'utilisation d'un accéléromètre au poignet, chez les patients pédiatriques de type 1 participant à un camp. Trouver une corrélation entre ces paramètres pourrait être utile non seulement à des fins éducatives, mais aussi dans le développement d'algorithmes pour le pancréas artificiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte et objectifs L'exercice intense est un défi majeur pour la gestion du diabète de type 1. La gestion est encore plus difficile, pendant un camp, probablement en raison d'une augmentation de l'hypoglycémie, peut-être d'une augmentation de l'intensité de l'activité physique. Peu d'études confirment cette hypothèse mais aucune n'a évalué la corrélation entre les pas, la dépense énergétique, le temps de sommeil et le contrôle glycémique et le dosage d'insuline.

Méthodes et Matériels 60 patients diabétiques de type 1, âgés de 10 à 12 ans, en insulinothérapie multi-injections observés pendant 21 jours (une semaine de camp, une semaine avant et une semaine après). Le programme alimentaire était le même à la maison et pendant le camp. Ils ont vérifié la glycémie presque 5 fois par jour. Un accéléromètre au poignet a été utilisé pour évaluer le sommeil, les pas et la dépense énergétique.

Toutes les données ont été consignées dans un journal quotidien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie, 80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques atteints de diabète de type 1

La description

Critère d'intégration:

  • début du diabète > 1 an, insulinothérapie par injections multiples

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité physique de mouvement, allergie alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pédiatrique
Patients pédiatriques atteints de diabète sucré de type 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des pas grâce à l'accéléromètre au poignet
Délai: trois semaines
nombre d'étapes
trois semaines
Mesure de la dépense énergétique grâce à l'accéléromètre au poignet
Délai: trois semaines
kcal
trois semaines
Mesure de la dépense de sommeil grâce à l'accéléromètre au poignet
Délai: trois semaines
heures de sommeil
trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du contrôle glycémique par glucomètre
Délai: trois semaines
mmol/L
trois semaines
Mesure de la dose d'insuline
Délai: trois semaines
Unités/kg
trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2018

Première publication (Réel)

31 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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