- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03725657
Corrélation entre l'exercice et la dose d'insuline dans un camp pour les patients pédiatriques de type 1 (inCamp)
Utilisation d'un accéléromètre porté au poignet pour trouver une corrélation entre l'exercice, la glycémie et la dose d'insuline chez les patients pédiatriques de type 1, pendant un camp : étude inCamp
L'exercice physique intense est un défi majeur pour la gestion du diabète de type 1. La gestion est encore plus difficile, pendant un camp, probablement en raison d'une augmentation de l'hypoglycémie, peut-être d'une augmentation de l'intensité de l'activité physique.
Les chercheurs veulent évaluer les pas, la dépense énergétique, le temps de sommeil et le contrôle glycémique et le dosage de l'insuline, grâce à l'utilisation d'un accéléromètre au poignet, chez les patients pédiatriques de type 1 participant à un camp. Trouver une corrélation entre ces paramètres pourrait être utile non seulement à des fins éducatives, mais aussi dans le développement d'algorithmes pour le pancréas artificiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectifs L'exercice intense est un défi majeur pour la gestion du diabète de type 1. La gestion est encore plus difficile, pendant un camp, probablement en raison d'une augmentation de l'hypoglycémie, peut-être d'une augmentation de l'intensité de l'activité physique. Peu d'études confirment cette hypothèse mais aucune n'a évalué la corrélation entre les pas, la dépense énergétique, le temps de sommeil et le contrôle glycémique et le dosage d'insuline.
Méthodes et Matériels 60 patients diabétiques de type 1, âgés de 10 à 12 ans, en insulinothérapie multi-injections observés pendant 21 jours (une semaine de camp, une semaine avant et une semaine après). Le programme alimentaire était le même à la maison et pendant le camp. Ils ont vérifié la glycémie presque 5 fois par jour. Un accéléromètre au poignet a été utilisé pour évaluer le sommeil, les pas et la dépense énergétique.
Toutes les données ont été consignées dans un journal quotidien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- début du diabète > 1 an, insulinothérapie par injections multiples
Critère d'exclusion:
- Impossibilité physique de mouvement, allergie alimentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pédiatrique
Patients pédiatriques atteints de diabète sucré de type 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des pas grâce à l'accéléromètre au poignet
Délai: trois semaines
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nombre d'étapes
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trois semaines
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Mesure de la dépense énergétique grâce à l'accéléromètre au poignet
Délai: trois semaines
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kcal
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trois semaines
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Mesure de la dépense de sommeil grâce à l'accéléromètre au poignet
Délai: trois semaines
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heures de sommeil
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trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du contrôle glycémique par glucomètre
Délai: trois semaines
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mmol/L
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trois semaines
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Mesure de la dose d'insuline
Délai: trois semaines
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Unités/kg
|
trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- inCamp1
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