Korreláció az edzés és az inzulinadag között az 1-es típusú gyermekbetegek táborában (inCamp)
Csuklón hordható gyorsulásmérő használata az edzés, a glikémia és az inzulindózis közötti összefüggés megtalálására 1-es típusú gyermekbetegeknél, tábor alatt: inCamp Study
Az intenzív testmozgás nagy kihívást jelent az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében. A kezelés még nehezebb egy tábor alatt, valószínűleg a megnövekedett hipoglikémia, esetleg a fizikai aktivitás intenzitásának növekedése miatt.
A kutatók csuklógyorsulásmérővel szeretnék értékelni a lépéseket, az energiafelhasználást, az alvásidőt, a glikémiás kontrollt és az inzulin adagolását az 1-es típusú gyermekgyógyászati betegeknél, akik táborban vesznek részt. E paraméterek közötti összefüggés megtalálása nemcsak oktatási célokra, hanem mesterséges hasnyálmirigy algoritmusainak kidolgozásában is hasznos lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér és célok Az intenzív testmozgás nagy kihívást jelent az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében. A kezelés még nehezebb egy tábor alatt, valószínűleg a megnövekedett hipoglikémia, esetleg a fizikai aktivitás intenzitásának növekedése miatt. Kevés tanulmány erősíti meg ezt a hipotézist, de egyik sem értékelte a lépések, az energiafelhasználás, az alvási idő, valamint a glikémiás kontroll és az inzulin adagolás közötti összefüggést.
Módszerek és anyagok 60, 10-12 éves, 1-es típusú cukorbeteg multiinjekciós inzulinterápiában 21 napig (egy hét táborozás, egy hét előtte és egy hét után) megfigyelés alatt. Az étkezési program ugyanaz volt otthon és a tábor alatt is. Naponta majdnem ötször ellenőrizték a glikémiát. Csukló gyorsulásmérőt használtak az alvás, a lépések és az energiafelhasználás értékelésére.
Minden adatot napi naplóban rögzítettünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cukorbetegség kezdete > 1 év, többszörös injekciós inzulinterápia
Kizárási kritériumok:
- Fizikai mozgásképtelenség, ételallergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyermekgyógyászati
1-es típusú diabétesz mellituszban szenvedő gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lépések mérése a csukló gyorsulásmérőn keresztül
Időkeret: három hét
|
lépések száma
|
három hét
|
|
Energiafelhasználás mérése csukló gyorsulásmérőn keresztül
Időkeret: három hét
|
kcal
|
három hét
|
|
Az alvási ráfordítás mérése csukló gyorsulásmérőn keresztül
Időkeret: három hét
|
óra alvás
|
három hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikémiás kontroll mérése glükométeren keresztül
Időkeret: három hét
|
mmol/l
|
három hét
|
|
Az inzulin adagjának mérése
Időkeret: három hét
|
Egység/kg
|
három hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- inCamp1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .