Korelacja między wysiłkiem fizycznym a dawką insuliny w obozie dla pacjentów pediatrycznych typu 1 (inCamp)
Korzystanie z akcelerometru noszonego na nadgarstku w celu znalezienia korelacji między wysiłkiem fizycznym, glikemią i dawką insuliny u pacjentów pediatrycznych typu 1 podczas obozu: badanie inCamp
Intensywne ćwiczenia są głównym wyzwaniem w leczeniu cukrzycy typu 1. Zarządzanie jest jeszcze trudniejsze, podczas obozu, prawdopodobnie z powodu zwiększonej hipoglikemii, być może od zwiększenia intensywności aktywności fizycznej.
Badacze chcą ocenić kroki, wydatek energetyczny, czas snu i kontrolę glikemii oraz dawkowanie insuliny za pomocą akcelerometru nadgarstkowego u pacjentów pediatrycznych z typem 1 uczestniczących w obozie. Znalezienie korelacji między tymi parametrami może być przydatne nie tylko do celów edukacyjnych, ale także do opracowania algorytmów sztucznej trzustki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło i cele Intensywne ćwiczenia są głównym wyzwaniem w leczeniu cukrzycy typu 1. Zarządzanie jest jeszcze trudniejsze, podczas obozu, prawdopodobnie z powodu zwiększonej hipoglikemii, być może od zwiększenia intensywności aktywności fizycznej. Niewiele badań potwierdza tę hipotezę, ale żadne nie ocenia korelacji między liczbą kroków, wydatkami energetycznymi, czasem snu i kontrolą glikemii a dawką insuliny.
Metody i materiały 60 pacjentów z cukrzycą typu 1 w wieku od 10 do 12 lat poddanych insulinoterapii wielowstrzykiwalnej obserwowano przez 21 dni (tydzień obozu, tydzień przed i po nim). Program wyżywienia był taki sam zarówno w domu, jak iw czasie obozu. Prawie 5 razy dziennie sprawdzali glikemię. Do oceny snu, kroków i wydatku energetycznego wykorzystano akcelerometr nadgarstkowy.
Wszystkie dane rejestrowano w dzienniku dziennym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- początek cukrzycy > 1 rok, wielowstrzykiwalna insulinoterapia
Kryteria wyłączenia:
- Fizyczna niemożność poruszania się, alergia pokarmowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pediatryczny
Pacjenci pediatryczni z cukrzycą typu 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kroków za pomocą akcelerometru nadgarstka
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
liczba kroków
|
trzy tygodnie
|
|
Pomiar wydatku energetycznego za pomocą akcelerometru nadgarstkowego
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
kcal
|
trzy tygodnie
|
|
Pomiar wydatków na sen za pomocą akcelerometru nadgarstkowego
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
godziny snu
|
trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kontroli glikemii za pomocą glukometru
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
mmol/L
|
trzy tygodnie
|
|
Miara dawki insuliny
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Jednostki/kg
|
trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- inCamp1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .