- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03725657
Harjoituksen ja insuliiniannoksen välinen korrelaatio leirillä tyypin 1 lapsipotilaille (inCamp)
Ranteessa pidettävän kiihtyvyysmittarin käyttäminen harjoituksen, glykemian ja insuliiniannoksen välisen korrelaation löytämiseksi tyypin 1 lapsipotilailla leirin aikana: inCamp Study
Intensiivinen liikunta on suuri haaste tyypin 1 diabeteksen hoidossa. Hoito on vielä vaikeampaa leirin aikana, luultavasti johtuen lisääntyneestä hypoglykemiasta, ehkä fyysisen toiminnan lisääntymisestä.
Tutkijat haluavat arvioida leirille osallistuvien tyypin 1 lapsipotilaiden askeleita, energiankulutusta, uniaikaa sekä sokeritasapainon hallintaa ja insuliiniannosta rannekiihtyvyysmittarin avulla. Näiden parametrien välisen korrelaation löytäminen voisi olla hyödyllistä paitsi koulutustarkoituksiin myös keinotekoisen haiman algoritmien kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet Intensiivinen liikunta on suuri haaste tyypin 1 diabeteksen hoidossa. Hoito on vielä vaikeampaa leirin aikana, luultavasti johtuen lisääntyneestä hypoglykemiasta, ehkä fyysisen toiminnan lisääntymisestä. Harvat tutkimukset vahvistavat tämän hypoteesin, mutta yksikään ei arvioinut korrelaatiota askelten, energiankulutuksen, uniajan sekä sokeritasapainon ja insuliiniannoksen välillä.
Menetelmät ja materiaalit 60 tyypin 1 diabetespotilasta, iältään 10-12 vuotta, moniinjektioinsuliinihoidossa tarkkailtuina 21 päivän ajan (viikko leiriä, viikko ennen ja yksi sen jälkeen). Ruokaohjelma oli sama sekä kotona että leirillä. He mittasivat glykemian lähes 5 kertaa päivässä. Rannekiihtyvyysmittarilla arvioitiin unta, askeleita ja energiankulutusta.
Kaikki tiedot kirjattiin päivittäiseen päiväkirjaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabeteksen puhkeaminen > 1 vuoden iässä, moniinjektioinsuliinihoito
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen mahdottomuus liikkua, ruoka-aineallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Pediatriset
Tyypin 1 diabetes mellitus -potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Askeleiden mittaaminen ranteen kiihtyvyysmittarin läpi
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
vaiheiden määrä
|
kolme viikkoa
|
Energiankulutuksen mittaaminen ranteen kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
kcal
|
kolme viikkoa
|
Unen kulutuksen mittaaminen ranteen kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
tuntia unta
|
kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykeemisen kontrollin mittaaminen glukometrillä
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
mmol/l
|
kolme viikkoa
|
Insuliiniannoksen mittaus
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Yksikkö/kg
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- inCamp1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .