Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja insuliiniannoksen välinen korrelaatio leirillä tyypin 1 lapsipotilaille (inCamp)

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Angela Zanfardino, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ranteessa pidettävän kiihtyvyysmittarin käyttäminen harjoituksen, glykemian ja insuliiniannoksen välisen korrelaation löytämiseksi tyypin 1 lapsipotilailla leirin aikana: inCamp Study

Intensiivinen liikunta on suuri haaste tyypin 1 diabeteksen hoidossa. Hoito on vielä vaikeampaa leirin aikana, luultavasti johtuen lisääntyneestä hypoglykemiasta, ehkä fyysisen toiminnan lisääntymisestä.

Tutkijat haluavat arvioida leirille osallistuvien tyypin 1 lapsipotilaiden askeleita, energiankulutusta, uniaikaa sekä sokeritasapainon hallintaa ja insuliiniannosta rannekiihtyvyysmittarin avulla. Näiden parametrien välisen korrelaation löytäminen voisi olla hyödyllistä paitsi koulutustarkoituksiin myös keinotekoisen haiman algoritmien kehittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet Intensiivinen liikunta on suuri haaste tyypin 1 diabeteksen hoidossa. Hoito on vielä vaikeampaa leirin aikana, luultavasti johtuen lisääntyneestä hypoglykemiasta, ehkä fyysisen toiminnan lisääntymisestä. Harvat tutkimukset vahvistavat tämän hypoteesin, mutta yksikään ei arvioinut korrelaatiota askelten, energiankulutuksen, uniajan sekä sokeritasapainon ja insuliiniannoksen välillä.

Menetelmät ja materiaalit 60 tyypin 1 diabetespotilasta, iältään 10-12 vuotta, moniinjektioinsuliinihoidossa tarkkailtuina 21 päivän ajan (viikko leiriä, viikko ennen ja yksi sen jälkeen). Ruokaohjelma oli sama sekä kotona että leirillä. He mittasivat glykemian lähes 5 kertaa päivässä. Rannekiihtyvyysmittarilla arvioitiin unta, askeleita ja energiankulutusta.

Kaikki tiedot kirjattiin päivittäiseen päiväkirjaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset tyypin 1 diabetespotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabeteksen puhkeaminen > 1 vuoden iässä, moniinjektioinsuliinihoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen mahdottomuus liikkua, ruoka-aineallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pediatriset
Tyypin 1 diabetes mellitus -potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleiden mittaaminen ranteen kiihtyvyysmittarin läpi
Aikaikkuna: kolme viikkoa
vaiheiden määrä
kolme viikkoa
Energiankulutuksen mittaaminen ranteen kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kcal
kolme viikkoa
Unen kulutuksen mittaaminen ranteen kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: kolme viikkoa
tuntia unta
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeemisen kontrollin mittaaminen glukometrillä
Aikaikkuna: kolme viikkoa
mmol/l
kolme viikkoa
Insuliiniannoksen mittaus
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Yksikkö/kg
kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa