Korelace mezi cvičením a dávkou inzulínu v táboře pro pediatrické pacienty 1. typu (inCamp)
Použití akcelerometru nošeného na zápěstí k nalezení korelace mezi cvičením, glykémií a dávkou inzulínu u pediatrických pacientů typu 1 během tábora: studie inCamp
Intenzivní cvičení je hlavní výzvou při léčbě diabetu 1. O to obtížnější je zvládnutí kempu, pravděpodobně kvůli zvýšené hypoglykémii, možná ze zvýšené intenzity fyzické aktivity.
Vyšetřovatelé chtějí pomocí zápěstního akcelerometru vyhodnotit kroky, energetický výdej, dobu spánku a kontrolu glykémie a dávkování inzulínu u dětských pacientů 1. typu navštěvujících tábor. Nalezení korelace mezi těmito parametry by mohlo být užitečné nejen pro vzdělávací účely, ale také při vývoji algoritmů pro umělý pankreas.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a cíle Intenzivní cvičení je hlavní výzvou pro léčbu diabetu 1. typu. O to obtížnější je zvládnutí kempu, pravděpodobně kvůli zvýšené hypoglykémii, možná ze zvýšené intenzity fyzické aktivity. Několik studií potvrzuje tuto hypotézu, ale žádná nehodnotila korelaci mezi kroky, výdejem energie, dobou spánku a kontrolou glykémie a dávkováním inzulínu.
Metody a materiály 60 pacientů s diabetem 1. typu ve věku 10 až 12 let v multiinjekční inzulínové terapii pozorováno 21 dní (jeden týden kempu, týden před a jeden po něm). Stravovací program byl stejný jak doma, tak během tábora. Glykemii kontrolovali skoro 5x denně. K vyhodnocení spánku, kroků a energetického výdeje byl použit zápěstní akcelerometr.
Všechny údaje byly zaznamenány do denního deníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nástup diabetu > 1 rok, vícenásobná injekční inzulínová terapie
Kritéria vyloučení:
- Fyzická nemožnost pohybu, potravinová alergie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pediatrická
Pediatričtí pacienti s diabetes mellitus 1. typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kroků pomocí zápěstního akcelerometru
Časové okno: tři týdny
|
počet kroků
|
tři týdny
|
|
Měření energetického výdeje pomocí zápěstního akcelerometru
Časové okno: tři týdny
|
kcal
|
tři týdny
|
|
Měření spánkového výdeje pomocí zápěstního akcelerometru
Časové okno: tři týdny
|
hodiny spánku
|
tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kontroly glykémie pomocí glukometru
Časové okno: tři týdny
|
mmol/l
|
tři týdny
|
|
Měření dávky inzulínu
Časové okno: tři týdny
|
Jednotky/kg
|
tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- inCamp1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .