- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03725657
Zusammenhang zwischen Bewegung und Insulindosis in einem Camp für pädiatrische Typ-1-Patienten (inCamp)
Verwendung eines am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessers zur Ermittlung einer Korrelation zwischen körperlicher Betätigung, Glykämie und Insulindosis bei pädiatrischen Patienten vom Typ 1 während eines Camps: inCamp-Studie
Intensives Training ist eine große Herausforderung bei der Behandlung von Typ-1-Diabetes. Während eines Camps ist die Bewältigung sogar noch schwieriger, wahrscheinlich aufgrund einer erhöhten Hypoglykämie, möglicherweise aufgrund einer erhöhten Intensität der körperlichen Aktivität.
Die Forscher wollen Schritte, Energieverbrauch, Schlafzeit und Blutzuckerkontrolle bewerten und Insulindosis mithilfe eines Handgelenkbeschleunigungsmessers bei pädiatrischen Typ-1-Patienten, die an einem Camp teilnehmen. Die Suche nach einer Korrelation zwischen diesen Parametern könnte nicht nur für Bildungszwecke, sondern auch bei der Entwicklung von Algorithmen für künstliche Bauchspeicheldrüse nützlich sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziele Intensives Training ist eine große Herausforderung bei der Behandlung von Typ-1-Diabetes. Während eines Camps ist die Bewältigung sogar noch schwieriger, wahrscheinlich aufgrund einer erhöhten Hypoglykämie, möglicherweise aufgrund einer erhöhten Intensität der körperlichen Aktivität. Nur wenige Studien bestätigen diese Hypothese, aber keine untersuchte den Zusammenhang zwischen Schritten, Energieverbrauch, Schlafzeit und Blutzuckerkontrolle sowie der Insulindosis.
Methoden und Materialien 60 Patienten mit Typ-1-Diabetes im Alter von 10 bis 12 Jahren wurden 21 Tage lang (eine Woche Camp, eine Woche davor und eine Woche danach) unter Multiinjektions-Insulintherapie beobachtet. Das Essensprogramm war sowohl zu Hause als auch während des Camps das gleiche. Sie überprüften den Blutzuckerspiegel fast fünfmal am Tag. Ein Handgelenksbeschleunigungsmesser wurde verwendet, um Schlaf, Schritte und Energieverbrauch zu bewerten.
Alle Daten wurden in einem täglichen Tagebuch aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Naples, Italien, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetesbeginn > 1 Jahr, Mehrfachinjektionsinsulintherapie
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Bewegungsunfähigkeit, Nahrungsmittelallergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pädiatrie
Pädiatrische Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Schritte durch Handgelenksbeschleunigungsmesser
Zeitfenster: drei Wochen
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Anzahl der Schritte
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drei Wochen
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Messung des Energieverbrauchs durch Handgelenksbeschleunigungsmesser
Zeitfenster: drei Wochen
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kcal
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drei Wochen
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Messung des Schlafverbrauchs durch Handgelenksbeschleunigungsmesser
Zeitfenster: drei Wochen
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Stunden Schlaf
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drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Blutzuckerkontrolle durch Glukometer
Zeitfenster: drei Wochen
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mmol/L
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drei Wochen
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Maß für die Insulindosis
Zeitfenster: drei Wochen
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Einheiten/kg
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drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- inCamp1
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