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Zusammenhang zwischen Bewegung und Insulindosis in einem Camp für pädiatrische Typ-1-Patienten (inCamp)

18. September 2019 aktualisiert von: Angela Zanfardino, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Verwendung eines am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessers zur Ermittlung einer Korrelation zwischen körperlicher Betätigung, Glykämie und Insulindosis bei pädiatrischen Patienten vom Typ 1 während eines Camps: inCamp-Studie

Intensives Training ist eine große Herausforderung bei der Behandlung von Typ-1-Diabetes. Während eines Camps ist die Bewältigung sogar noch schwieriger, wahrscheinlich aufgrund einer erhöhten Hypoglykämie, möglicherweise aufgrund einer erhöhten Intensität der körperlichen Aktivität.

Die Forscher wollen Schritte, Energieverbrauch, Schlafzeit und Blutzuckerkontrolle bewerten und Insulindosis mithilfe eines Handgelenkbeschleunigungsmessers bei pädiatrischen Typ-1-Patienten, die an einem Camp teilnehmen. Die Suche nach einer Korrelation zwischen diesen Parametern könnte nicht nur für Bildungszwecke, sondern auch bei der Entwicklung von Algorithmen für künstliche Bauchspeicheldrüse nützlich sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziele Intensives Training ist eine große Herausforderung bei der Behandlung von Typ-1-Diabetes. Während eines Camps ist die Bewältigung sogar noch schwieriger, wahrscheinlich aufgrund einer erhöhten Hypoglykämie, möglicherweise aufgrund einer erhöhten Intensität der körperlichen Aktivität. Nur wenige Studien bestätigen diese Hypothese, aber keine untersuchte den Zusammenhang zwischen Schritten, Energieverbrauch, Schlafzeit und Blutzuckerkontrolle sowie der Insulindosis.

Methoden und Materialien 60 Patienten mit Typ-1-Diabetes im Alter von 10 bis 12 Jahren wurden 21 Tage lang (eine Woche Camp, eine Woche davor und eine Woche danach) unter Multiinjektions-Insulintherapie beobachtet. Das Essensprogramm war sowohl zu Hause als auch während des Camps das gleiche. Sie überprüften den Blutzuckerspiegel fast fünfmal am Tag. Ein Handgelenksbeschleunigungsmesser wurde verwendet, um Schlaf, Schritte und Energieverbrauch zu bewerten.

Alle Daten wurden in einem täglichen Tagebuch aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Naples, Italien, 80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten mit Typ-1-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetesbeginn > 1 Jahr, Mehrfachinjektionsinsulintherapie

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Bewegungsunfähigkeit, Nahrungsmittelallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pädiatrie
Pädiatrische Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Schritte durch Handgelenksbeschleunigungsmesser
Zeitfenster: drei Wochen
Anzahl der Schritte
drei Wochen
Messung des Energieverbrauchs durch Handgelenksbeschleunigungsmesser
Zeitfenster: drei Wochen
kcal
drei Wochen
Messung des Schlafverbrauchs durch Handgelenksbeschleunigungsmesser
Zeitfenster: drei Wochen
Stunden Schlaf
drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Blutzuckerkontrolle durch Glukometer
Zeitfenster: drei Wochen
mmol/L
drei Wochen
Maß für die Insulindosis
Zeitfenster: drei Wochen
Einheiten/kg
drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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