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Correlazione tra esercizio e dose di insulina in un campo per pazienti pediatrici di tipo 1 (inCamp)

18 settembre 2019 aggiornato da: Angela Zanfardino, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Utilizzo di un accelerometro da polso per trovare una correlazione tra esercizio fisico, glicemia e dose di insulina in pazienti pediatrici di tipo 1 durante un campo: studio inCamp

L'esercizio intenso è una sfida importante per la gestione del diabete di tipo 1. La gestione è ancora più difficile, durante un campo, probabilmente a causa dell'aumento dell'ipoglicemia forse per l'aumento dell'intensità dell'attività fisica.

Gli investigatori vogliono valutare passi, dispendio energetico, tempo di sonno e controllo glicemico e dosaggio di insulina, attraverso l'uso di un accelerometro da polso, in pazienti pediatrici di tipo 1 che frequentano un campo. Trovare una correlazione tra questi parametri potrebbe essere utile non solo a scopo didattico ma anche nello sviluppo di algoritmi per il pancreas artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo e obiettivi L'esercizio fisico intenso è una sfida importante per la gestione del diabete di tipo 1. La gestione è ancora più difficile, durante un campo, probabilmente a causa dell'aumento dell'ipoglicemia forse per l'aumento dell'intensità dell'attività fisica. Pochi studi confermano questa ipotesi ma nessuno ha valutato la correlazione tra passi, dispendio energetico, tempo di sonno e controllo glicemico e dosaggio di insulina.

Metodi e materiali 60 pazienti con diabete di tipo 1, di età compresa tra 10 e 12 anni, in terapia insulinica multiiniettiva osservati per 21 giorni (una settimana di campo, una settimana prima e una dopo). Il programma alimentare era lo stesso sia a casa che durante il campo. Hanno controllato la glicemia quasi 5 volte al giorno. È stato utilizzato un accelerometro da polso per valutare il sonno, i passi e il dispendio energetico.

Tutti i dati sono stati registrati in un diario giornaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Naples, Italia, 80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici con diabete di tipo 1

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insorgenza del diabete > 1 anno, terapia insulinica con iniezioni multiple

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità fisica al movimento, allergia alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pediatrico
Pazienti pediatrici con diabete mellito di tipo 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dei passi tramite accelerometro da polso
Lasso di tempo: tre settimane
numero di passi
tre settimane
Misura del dispendio energetico tramite accelerometro da polso
Lasso di tempo: tre settimane
kcal
tre settimane
Misura del dispendio di sonno tramite accelerometro da polso
Lasso di tempo: tre settimane
ore di sonno
tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del controllo glicemico tramite glucometro
Lasso di tempo: tre settimane
mmol/l
tre settimane
Misura del dosaggio di insulina
Lasso di tempo: tre settimane
Unità/kg
tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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