- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03725657
Correlazione tra esercizio e dose di insulina in un campo per pazienti pediatrici di tipo 1 (inCamp)
Utilizzo di un accelerometro da polso per trovare una correlazione tra esercizio fisico, glicemia e dose di insulina in pazienti pediatrici di tipo 1 durante un campo: studio inCamp
L'esercizio intenso è una sfida importante per la gestione del diabete di tipo 1. La gestione è ancora più difficile, durante un campo, probabilmente a causa dell'aumento dell'ipoglicemia forse per l'aumento dell'intensità dell'attività fisica.
Gli investigatori vogliono valutare passi, dispendio energetico, tempo di sonno e controllo glicemico e dosaggio di insulina, attraverso l'uso di un accelerometro da polso, in pazienti pediatrici di tipo 1 che frequentano un campo. Trovare una correlazione tra questi parametri potrebbe essere utile non solo a scopo didattico ma anche nello sviluppo di algoritmi per il pancreas artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo e obiettivi L'esercizio fisico intenso è una sfida importante per la gestione del diabete di tipo 1. La gestione è ancora più difficile, durante un campo, probabilmente a causa dell'aumento dell'ipoglicemia forse per l'aumento dell'intensità dell'attività fisica. Pochi studi confermano questa ipotesi ma nessuno ha valutato la correlazione tra passi, dispendio energetico, tempo di sonno e controllo glicemico e dosaggio di insulina.
Metodi e materiali 60 pazienti con diabete di tipo 1, di età compresa tra 10 e 12 anni, in terapia insulinica multiiniettiva osservati per 21 giorni (una settimana di campo, una settimana prima e una dopo). Il programma alimentare era lo stesso sia a casa che durante il campo. Hanno controllato la glicemia quasi 5 volte al giorno. È stato utilizzato un accelerometro da polso per valutare il sonno, i passi e il dispendio energetico.
Tutti i dati sono stati registrati in un diario giornaliero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Naples, Italia, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insorgenza del diabete > 1 anno, terapia insulinica con iniezioni multiple
Criteri di esclusione:
- Impossibilità fisica al movimento, allergia alimentare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pediatrico
Pazienti pediatrici con diabete mellito di tipo 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura dei passi tramite accelerometro da polso
Lasso di tempo: tre settimane
|
numero di passi
|
tre settimane
|
|
Misura del dispendio energetico tramite accelerometro da polso
Lasso di tempo: tre settimane
|
kcal
|
tre settimane
|
|
Misura del dispendio di sonno tramite accelerometro da polso
Lasso di tempo: tre settimane
|
ore di sonno
|
tre settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura del controllo glicemico tramite glucometro
Lasso di tempo: tre settimane
|
mmol/l
|
tre settimane
|
|
Misura del dosaggio di insulina
Lasso di tempo: tre settimane
|
Unità/kg
|
tre settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- inCamp1
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