Correlatie tussen lichaamsbeweging en insulinedosis in een kamp voor pediatrische type 1-patiënten (inCamp)
Een om de pols gedragen versnellingsmeter gebruiken om een correlatie te vinden tussen lichaamsbeweging, glykemie en insulinedosis bij type 1 pediatrische patiënten, tijdens een kamp: inCamp-onderzoek
Intensieve lichaamsbeweging is een grote uitdaging voor de behandeling van diabetes type 1. Het beheer is zelfs nog moeilijker tijdens een kamp, waarschijnlijk als gevolg van een verhoogde hypoglykemie, misschien door een toename van de intensiteit van fysieke activiteit.
De onderzoekers willen stappen, energieverbruik, slaaptijd en glykemische controle en insulinedosering evalueren, door middel van een polsversnellingsmeter, bij pediatrische type 1-patiënten die een kamp bijwonen. Het vinden van een correlatie tussen deze parameters kan niet alleen nuttig zijn voor educatieve doeleinden, maar ook bij de ontwikkeling van algoritmen voor kunstmatige alvleesklier.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doelstellingen Intensieve lichaamsbeweging is een grote uitdaging voor de behandeling van diabetes type 1. Het beheer is zelfs nog moeilijker tijdens een kamp, waarschijnlijk als gevolg van een verhoogde hypoglykemie, misschien door een toename van de intensiteit van fysieke activiteit. Er zijn maar weinig studies die deze hypothese bevestigen, maar geen evalueerde de correlatie tussen stappen, energieverbruik, slaaptijd en glykemische controle en insulinedosering.
Methoden en materialen 60 patiënten met diabetes type 1, in de leeftijd van 10 tot 12 jaar, in multi-injectie insulinetherapie geobserveerd gedurende 21 dagen (een week van het kamp, een week ervoor en een week erna). Het voedselprogramma was zowel thuis als tijdens het kamp hetzelfde. Ze controleerden de glycemie bijna 5 keer per dag. Een polsversnellingsmeter werd gebruikt om slaap, stappen en energieverbruik te evalueren.
Alle gegevens werden bijgehouden in een dagelijks dagboek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- begin van diabetes > 1 jaar, insulinetherapie met meerdere injecties
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke onmogelijkheid om te bewegen, voedselallergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pediatrisch
Pediatrische type 1 diabetes mellitus-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van stappen via polsversnellingsmeter
Tijdsspanne: drie weken
|
aantal stappen
|
drie weken
|
|
Maatregel van het energieverbruik door polsversnellingsmeter
Tijdsspanne: drie weken
|
kcal
|
drie weken
|
|
Meting van slaapverbruik via polsversnellingsmeter
Tijdsspanne: drie weken
|
uren slaap
|
drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van glykemische controle door middel van glucometer
Tijdsspanne: drie weken
|
mmol/L
|
drie weken
|
|
Meten van insulinedosering
Tijdsspanne: drie weken
|
Eenheden/kg
|
drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- inCamp1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .