- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03725657
Correlação entre exercício e dose de insulina em um acampamento para pacientes pediátricos tipo 1 (inCamp)
Usando um acelerômetro de pulso para encontrar uma correlação entre exercício, glicemia e dose de insulina em pacientes pediátricos tipo 1, durante um acampamento: estudo inCamp
O exercício intenso é um grande desafio para o controle do diabetes tipo 1. O manejo é ainda mais difícil, durante um acampamento, provavelmente devido ao aumento da hipoglicemia talvez pelo aumento da intensidade da atividade física.
Os investigadores querem avaliar passos, gasto energético, tempo de sono e controle glicêmico e dosagem de insulina, por meio do uso de um acelerômetro de pulso, em pacientes pediátricos tipo 1 que frequentam um acampamento. Encontrar uma correlação entre esses parâmetros pode ser útil não apenas para fins educacionais, mas também no desenvolvimento de algoritmos para pâncreas artificial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e Objetivos O exercício intenso é um grande desafio para o controle do diabetes tipo 1. O manejo é ainda mais difícil, durante um acampamento, provavelmente devido ao aumento da hipoglicemia talvez pelo aumento da intensidade da atividade física. Poucos estudos confirmam essa hipótese, mas nenhum avaliou a correlação entre passos, gasto energético, tempo de sono e controle glicêmico e dosagem de insulina.
Métodos e materiais 60 pacientes com diabetes tipo 1, com idades entre 10 e 12 anos, em terapia com insulina multiinjeção observados por 21 dias (uma semana de acampamento, uma semana antes e uma depois). O programa alimentar era o mesmo em casa e durante o acampamento. Eles verificaram a glicemia quase 5 vezes ao dia. Um acelerômetro de pulso foi usado para avaliar sono, passos e gasto energético.
Todos os dados foram registrados em um diário de bordo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- início do diabetes > 1 ano, terapia com insulina de injeção múltipla
Critério de exclusão:
- Impossibilidade física de movimentos, alergia alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pediátrico
Pacientes pediátricos com diabetes mellitus tipo 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de passos através de acelerômetro de pulso
Prazo: três semanas
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número de passos
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três semanas
|
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Medida do gasto energético através do acelerômetro de pulso
Prazo: três semanas
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kcal
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três semanas
|
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Medida do gasto de sono através do acelerômetro de pulso
Prazo: três semanas
|
horas de sono
|
três semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do controle glicêmico através do glicosímetro
Prazo: três semanas
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mmol/L
|
três semanas
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Medida da dosagem de insulina
Prazo: três semanas
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Unidades/kg
|
três semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- inCamp1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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