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Correlação entre exercício e dose de insulina em um acampamento para pacientes pediátricos tipo 1 (inCamp)

18 de setembro de 2019 atualizado por: Angela Zanfardino, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Usando um acelerômetro de pulso para encontrar uma correlação entre exercício, glicemia e dose de insulina em pacientes pediátricos tipo 1, durante um acampamento: estudo inCamp

O exercício intenso é um grande desafio para o controle do diabetes tipo 1. O manejo é ainda mais difícil, durante um acampamento, provavelmente devido ao aumento da hipoglicemia talvez pelo aumento da intensidade da atividade física.

Os investigadores querem avaliar passos, gasto energético, tempo de sono e controle glicêmico e dosagem de insulina, por meio do uso de um acelerômetro de pulso, em pacientes pediátricos tipo 1 que frequentam um acampamento. Encontrar uma correlação entre esses parâmetros pode ser útil não apenas para fins educacionais, mas também no desenvolvimento de algoritmos para pâncreas artificial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes e Objetivos O exercício intenso é um grande desafio para o controle do diabetes tipo 1. O manejo é ainda mais difícil, durante um acampamento, provavelmente devido ao aumento da hipoglicemia talvez pelo aumento da intensidade da atividade física. Poucos estudos confirmam essa hipótese, mas nenhum avaliou a correlação entre passos, gasto energético, tempo de sono e controle glicêmico e dosagem de insulina.

Métodos e materiais 60 pacientes com diabetes tipo 1, com idades entre 10 e 12 anos, em terapia com insulina multiinjeção observados por 21 dias (uma semana de acampamento, uma semana antes e uma depois). O programa alimentar era o mesmo em casa e durante o acampamento. Eles verificaram a glicemia quase 5 vezes ao dia. Um acelerômetro de pulso foi usado para avaliar sono, passos e gasto energético.

Todos os dados foram registrados em um diário de bordo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes pediátricos com diabetes tipo 1

Descrição

Critério de inclusão:

  • início do diabetes > 1 ano, terapia com insulina de injeção múltipla

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade física de movimentos, alergia alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pediátrico
Pacientes pediátricos com diabetes mellitus tipo 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de passos através de acelerômetro de pulso
Prazo: três semanas
número de passos
três semanas
Medida do gasto energético através do acelerômetro de pulso
Prazo: três semanas
kcal
três semanas
Medida do gasto de sono através do acelerômetro de pulso
Prazo: três semanas
horas de sono
três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do controle glicêmico através do glicosímetro
Prazo: três semanas
mmol/L
três semanas
Medida da dosagem de insulina
Prazo: três semanas
Unidades/kg
três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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