Korrelation mellan träning och insulindos i ett läger för pediatriska typ 1-patienter (inCamp)
Använda en handledsburen accelerometer för att hitta en korrelation mellan träning, glykemi och insulindos hos typ 1 pediatriska patienter, under ett läger: inCamp-studie
Intensiv träning är en stor utmaning för hanteringen av typ 1-diabetes. Hanteringen är ännu svårare under ett läger, förmodligen på grund av ökad hypoglykemi, kanske på grund av ökad intensitet av fysisk aktivitet.
Utredarna vill utvärdera steg, energiförbrukning, sömntid och glykemisk kontroll och insulindosering, genom användning av en handledsaccelerometer, hos pediatriska typ 1-patienter som deltar i ett läger. Att hitta en korrelation mellan dessa parametrar kan vara användbart inte bara för utbildningsändamål utan också i utvecklingen av algoritmer för artificiell bukspottkörtel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och mål Intensiv träning är en stor utmaning för hanteringen av typ 1-diabetes. Hanteringen är ännu svårare under ett läger, förmodligen på grund av ökad hypoglykemi, kanske på grund av ökad intensitet av fysisk aktivitet. Få studier bekräftar denna hypotes men ingen utvärderade sambandet mellan steg, energiförbrukning, sömntid och glykemisk kontroll och insulindosering.
Metoder och material 60 patienter med typ 1-diabetes, i åldern 10 till 12 år, i multiinjektion insulinterapi observerade under 21 dagar (en veckas läger, en vecka före och en efter det). Matprogrammet var detsamma både hemma och under lägret. De kontrollerade glykemi nästan 5 gånger om dagen. En handledsaccelerometer användes för att utvärdera sömn, steg och energiförbrukning.
Alla data registrerades i en daglig dagbok.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetesdebut > 1 år, insulinbehandling med flera injektioner
Exklusions kriterier:
- Fysisk omöjlighet att röra sig, matallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pediatrisk
Pediatriska typ 1 diabetes mellituspatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på steg genom handledens accelerometer
Tidsram: tre veckor
|
antal steg
|
tre veckor
|
|
Mät på energiförbrukning genom handledens accelerometer
Tidsram: tre veckor
|
kcal
|
tre veckor
|
|
Mät på sömnutgifter genom handledens accelerometer
Tidsram: tre veckor
|
timmars sömn
|
tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät på glykemisk kontroll genom glukosmeter
Tidsram: tre veckor
|
mmol/L
|
tre veckor
|
|
Mått på insulindosering
Tidsram: tre veckor
|
Enheter/kg
|
tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miller AR, Nebesio TD, DiMeglio LA. Insulin dose changes in children attending a residential diabetes camp. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):480-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03220.x.
- Kelly D, Hamilton JK, Riddell MC. Blood glucose levels and performance in a sports cAMP for adolescents with type 1 diabetes mellitus: a field study. Int J Pediatr. 2010;2010:216167. doi: 10.1155/2010/216167. Epub 2010 Aug 2.
- Bunn JA, Navalta JW, Fountaine CJ, Reece JD. Current State of Commercial Wearable Technology in Physical Activity Monitoring 2015-2017. Int J Exerc Sci. 2018 Jan 2;11(7):503-515. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- inCamp1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .