褥瘡発生率 Cat.静的エアマットレスに関する II+: 危険にさらされている老人ホーム居住者の多施設コホート研究
褥瘡発生率 Cat. CuroCell SAM® PRO Static Air Mattress に関する II+: 危険にさらされている老人ホーム居住者の多施設コホート研究
褥瘡は、長期療養施設に入院している居住者や地域医療の患者にとって深刻で一般的な問題です。 それらは、患者、介護者、および医療システムにとって大きな負担であり、地域の患者の約 20 人に 1 人が影響を受けています。 国際的なガイドラインでは、褥瘡を予防するために、体圧分散サポート サーフェスの使用、体系的な患者の体位変換、予防的スキンケアを推奨しています。
かなりの割合の褥瘡が回避可能であることが認められています。 褥瘡の有病率は、英国 NHS 安全温度計に記録されている 4 つの一般的な害の 1 つであり、これは、ナーシング ホーム、地域の看護、病院など、さまざまな設定で患者の害を月単位で測定、監視、分析するためのローカル改善ツールです。 .
静的または反応性オーバーレイ マットレスは、ローテクな一定の低圧サポートの一例です。 静的エアマットレスは、圧力再分散効果を発揮する継続的な低空気圧を維持します。 Serraes と Beeckman は、ベルギーの養護施設で、リスクの高い集団で静的エア サポート (マットレス オーバーレイ、ヒール ウェッジ、シート クッション) を使用している患者で、褥瘡発生率が 5.1% であることを発見しました。
CuroCell SAM PRO (ケア オブ スウェーデン AB) は、褥瘡 (カテゴリー 3 まで) の予防と治療、および疼痛治療に使用される静的エア マットレス オーバーレイ システムです。 現在の研究の目的は、ベルギーで 30 日間にわたって褥瘡発生のリスクがある老人ホーム居住者の CuroCell Sam PRO 静的エアマットレスでの褥瘡発生率を測定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Deinze、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9800
- WZC Sint-Vincentius
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- WZC Sint-Jozef
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Kaprijke、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9970
- WZC Sint-Vincentius
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Mariakerke、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9030
- WZC Brugse Vaart
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Merelbeke、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9820
- Provinciaal Zorgcentrum Lemberge
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Ursel、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9910
- WZC Onderdale
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Wondelgem、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9032
- Residentie Vroonstalle
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Vlaams-Brabant
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Liedekerke、Vlaams-Brabant、ベルギー、1770
- WZC Sint-Rafaël
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ブレーデンスコア≤17に基づく褥瘡発生のリスクがある
- 寝たきりまたは椅子に縛られている
- 65歳以上
除外基準:
- 短期滞在者(滞在予定日数14日以内)
- 終末期ケア
- 患者の体位変換/回転の医学的禁忌
- 褥瘡 Cat. 初期評価で II+ あり
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キュロセル S.A.M. ®プロマットレス
資格のある参加者のマットレスは、静的空気圧再分配マットレス (CuroCell S.A.M. ® Pro) に交換されます。
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30 日間、参加者は静的エアマットレスを使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡発生率(Cat.Ⅱ+)、(NPUAP分類体系)
時間枠:30日
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少なくとも 1 つの褥瘡の発生 Cat.
研究期間中のII+、医療機器の使用に関連しない
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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猫の発生率。 I 褥瘡 (NPUAP 分類システム)
時間枠:30日
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少なくとも 1 つの褥瘡の発生 Cat.
私は留学期間中、医療機器の使用とは関係ありません
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30日
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参加者の快適さ(自己開発アンケート)
時間枠:30日
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アンケートを用いて居住者の体験や快適性を定量的に把握するアプローチ
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30日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Dimitri Beeckman, Phd、Study Principal Investigator
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Osborne Park, Western Australia; 201.
- Levy A, Kopplin K; BS; Gefen A. Computer simulations of efficacy of air-cell-based cushions in protecting against reoccurrence of pressure ulcers. J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1297-319. doi: 10.1682/JRRD.2014.02.0048.
- Brown S, Smith IL, Brown JM, Hulme C, McGinnis E, Stubbs N, Nelson EA, Muir D, Rutherford C, Walker K, Henderson V, Wilson L, Gilberts R, Collier H, Fernandez C, Hartley S, Bhogal M, Coleman S, Nixon JE. Pressure RElieving Support SUrfaces: a Randomised Evaluation 2 (PRESSURE 2): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 20;17(1):604. doi: 10.1186/s13063-016-1703-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
キュロセル S.A.M. ®プロマットレスの臨床試験
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Ludwig-Maximilians - University of MunichTherapiezentrum Burgau完了
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Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.積極的、募集していない
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pfm medical agAix Scientifics; Crolll Gmbh; Bayes GmbH完了
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Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCIBC Children's Foundation完了
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Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; National Institutes of Health (NIH); National Center for... と他の協力者完了閉塞性睡眠時無呼吸 | 耐糖能異常