Incidence des ulcères de pression Cat. II+ sur un matelas à air statique : une étude de cohorte multicentrique chez les résidents à risque des foyers de soins
Incidence des ulcères de pression Cat. II+ sur le matelas à air statique CuroCell SAM® PRO : une étude de cohorte multicentrique sur les résidents des foyers de soins à risque
Les ulcères de pression sont un problème grave et courant pour les résidents admis dans les établissements de soins de longue durée et les patients des soins communautaires. Ils représentent un fardeau majeur pour les patients, les soignants et le système de santé, affectant environ 1 patient communautaire sur 20. Les directives internationales recommandent l'utilisation de surfaces de support de redistribution de la pression, le repositionnement systématique du patient et des soins cutanés préventifs pour prévenir les escarres.
Il a été reconnu qu'une proportion importante des escarres sont évitables. La prévalence des escarres est l'un des 4 méfaits courants enregistrés dans le thermomètre de sécurité du NHS britannique, un outil d'amélioration locale pour mesurer, surveiller et analyser les méfaits des patients dans divers contextes, y compris les maisons de retraite, les soins infirmiers communautaires et les hôpitaux sur une base mensuelle. .
Les surmatelas statiques ou réactifs sont un exemple de support low-tech à basse pression constante. Les matelas à air statique maintiennent une faible pression d'air continue qui exerce un effet de redistribution de la pression. Serraes et Beeckman ont trouvé une incidence d'escarres de 5,1 % chez les patients placés sur une assistance à air statique (surmatelas, talon compensé et coussin de siège) dans une population à haut risque dans un établissement de soins infirmiers en Belgique.
Le CuroCell SAM PRO (Care of Sweden AB) est un système de surmatelas à air statique utilisé pour prévenir et traiter les escarres (jusqu'à la catégorie 3) et pour le traitement de la douleur. L'objectif de l'étude actuelle est de mesurer l'incidence des escarres sur le matelas à air statique CuroCell Sam PRO chez les résidents de maisons de retraite à risque de développer des escarres sur une période de 30 jours en Belgique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Deinze, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9800
- WZC Sint-Vincentius
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- WZC Sint-Jozef
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Kaprijke, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9970
- WZC Sint-Vincentius
-
Mariakerke, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9030
- WZC Brugse Vaart
-
Merelbeke, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9820
- Provinciaal Zorgcentrum Lemberge
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Ursel, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9910
- WZC Onderdale
-
Wondelgem, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9032
- Residentie Vroonstalle
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Vlaams-Brabant
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Liedekerke, Vlaams-Brabant, Belgique, 1770
- WZC Sint-Rafaël
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- À risque de développer des escarres selon un score de Braden ≤ 17
- Lié au lit ou au fauteuil
- ≥ 65 ans
Critère d'exclusion:
- Résidents en court séjour (durée prévue du séjour ≤14 jours)
- Soins de fin de vie
- Contre-indication médicale au repositionnement/retournement du patient
- Escarre Cat. II+ présent lors de l'évaluation initiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: CuroCell S.A.M. ® matelas professionnel
Les matelas des participants éligibles seront remplacés par un matelas à redistribution de pression d'air statique (CuroCell S.A.M. ® Pro).
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Pendant 30 jours, les participants utiliseront le matelas à air statique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des escarres (Cat. II+), (système de classification NPUAP)
Délai: 30 jours
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Développement d'au moins 1 escarre Cat.
II+ pendant la période d'étude, non associé à l'utilisation de dispositifs médicaux
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'incidence de Cat. I ulcères de pression, (système de classification NPUAP)
Délai: 30 jours
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Développement d'au moins 1 escarre Cat.
I pendant la période d'étude, non associée à l'utilisation de dispositifs médicaux
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30 jours
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Confort des participants (questionnaire auto-développé)
Délai: 30 jours
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Une approche quantitative pour obtenir un aperçu des expériences et des perceptions de confort des résidents à l'aide d'un questionnaire
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitri Beeckman, Phd, study principal investigator
Publications et liens utiles
Publications générales
- National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). Cambridge Media: Osborne Park, Western Australia; 201.
- Levy A, Kopplin K; BS; Gefen A. Computer simulations of efficacy of air-cell-based cushions in protecting against reoccurrence of pressure ulcers. J Rehabil Res Dev. 2014;51(8):1297-319. doi: 10.1682/JRRD.2014.02.0048.
- Brown S, Smith IL, Brown JM, Hulme C, McGinnis E, Stubbs N, Nelson EA, Muir D, Rutherford C, Walker K, Henderson V, Wilson L, Gilberts R, Collier H, Fernandez C, Hartley S, Bhogal M, Coleman S, Nixon JE. Pressure RElieving Support SUrfaces: a Randomised Evaluation 2 (PRESSURE 2): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 20;17(1):604. doi: 10.1186/s13063-016-1703-8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2018/0091
- B670201835095 (AUTRE: Ethics Committee UZ Gent)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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