Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость пролежневыми язвами Кат. II+ на стационарном надувном матрасе: многоцентровое когортное исследование проживающих в домах престарелых в группе риска

3 мая 2021 г. обновлено: University Ghent

Заболеваемость пролежневыми язвами Кат. II+ на статическом надувном матрасе CuroCell SAM® PRO: многоцентровое когортное исследование жильцов домов престарелых из группы риска

Пролежневые язвы являются серьезной и распространенной проблемой для жителей, госпитализированных в учреждения длительного ухода, и пациентов по месту жительства. Они представляют собой серьезное бремя для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и системы здравоохранения, затрагивая примерно 1 из 20 пациентов в общине. Международные руководства рекомендуют использование опорных поверхностей для перераспределения давления, систематическое изменение положения пациента и профилактический уход за кожей для предотвращения пролежней.

Было признано, что значительной части пролежней можно избежать. Распространенность пролежней является одним из 4 распространенных видов вреда, зарегистрированных в Термометре безопасности NHS Великобритании, локальном инструменте улучшения для измерения, мониторинга и анализа вреда для пациентов в различных условиях, включая дома престарелых, общественные медсестры и больницы на ежемесячной основе. .

Статические или реактивные накладные матрасы являются примером низкотехнологичной поддержки с постоянным низким давлением. Статические надувные матрасы поддерживают постоянное низкое давление воздуха, что оказывает эффект перераспределения давления. Serraes и Beeckman обнаружили, что частота возникновения пролежней составляет 5,1% у пациентов, помещенных на статическую воздушную поддержку (матрасная накладка, пяточный клин и подушка для сидения) в группе высокого риска в условиях дома престарелых в Бельгии.

CuroCell SAM PRO (Care of Sweden AB) представляет собой систему наложения статического надувного матраса, используемую для профилактики и лечения пролежней (до категории 3), а также для обезболивания. Целью настоящего исследования является измерение частоты возникновения пролежней на стационарном надувном матрасе CuroCell Sam PRO у жителей домов престарелых с риском развития пролежней в течение 30-дневного периода в Бельгии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Oost-Vlaanderen
      • Deinze, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9800
        • WZC Sint-Vincentius
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • WZC Sint-Jozef
      • Kaprijke, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9970
        • WZC Sint-Vincentius
      • Mariakerke, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9030
        • WZC Brugse Vaart
      • Merelbeke, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9820
        • Provinciaal Zorgcentrum Lemberge
      • Ursel, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9910
        • WZC Onderdale
      • Wondelgem, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9032
        • Residentie Vroonstalle
    • Vlaams-Brabant
      • Liedekerke, Vlaams-Brabant, Бельгия, 1770
        • WZC Sint-Rafaël

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • При риске развития пролежней по шкале Брейдена ≤ 17
  • Прикованный к постели или к стулу
  • Возраст ≥ 65 лет

Критерий исключения:

  • Резиденты с краткосрочным пребыванием (ожидаемая продолжительность пребывания ≤14 дней)
  • Уход в конце жизни
  • Медицинские противопоказания для изменения положения/поворота пациента
  • Пролежневая язва Кат. II+ присутствует при первоначальной оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КуроСелл С.А.М. ® профессиональный матрас
Матрасы правомочных участников будут заменены на матрасы с перераспределением статического давления воздуха (CuroCell S.A.M.® Pro).
Устройство: КуроСелл С.А.М. ® профессиональный матрас
В течение 30 дней участники будут пользоваться статическим надувным матрасом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость пролежневыми язвами (категория II+), (система классификации NPUAP)
Временное ограничение: 30 дней
Развитие как минимум 1 пролежня Кат. II+ в период обучения, не связанный с использованием медицинских изделий
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость Кат. I пролежни, (система классификации NPUAP)
Временное ограничение: 30 дней
Развитие как минимум 1 пролежня Кат. I в период обучения, не связанный с использованием медицинских изделий
30 дней
Комфорт участников (самостоятельно разработанная анкета)
Временное ограничение: 30 дней
Количественный подход к получению информации об опыте жителей и восприятии комфорта с помощью анкеты.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Соавторы

Care of Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Dimitri Beeckman, Phd, Study Principal Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/2018/0091
  • B670201835095 (ДРУГОЙ: Ethics Committee UZ Gent)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КуроСелл С.А.М. ® профессиональный матрас

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться